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DISPARITÉS RURALES DANS LES STEMI PRÉHOSPITALIERS

26 mars 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Les Américains des zones rurales sont plus susceptibles d'être en mauvaise santé, plus âgés, vivant dans la pauvreté, sans assurance et mal desservis sur le plan médical. Le CDC a fait de la réalisation de l'équité en santé et de l'amélioration de la santé cardiovasculaire des Américains des zones rurales l'un de ses objectifs primordiaux Healthy People 2020. L'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) est une urgence cardiovasculaire potentiellement mortelle qui affecte fréquemment les personnes sans avertissement au sein des communautés où les participants vivent et travaillent. Les patients atteints de STEMI ont une relation linéaire entre le premier contact médical, le temps d'intervention coronarienne percutanée (ICP) et la mortalité. Les retards sont particulièrement importants chez les patients STEMI avec choc cardiogénique, qui subissent un excès de 3,3 décès pour 100 pour chaque retard de 10 minutes à l'ICP (pour des durées d'ICP comprises entre 60 et 180 minutes). L'ICP retardée est également associée à un taux plus élevé de morbidité à long terme, notamment d'insuffisance cardiaque congestive et d'IM répétés. Malheureusement, de nombreuses agences EMS rurales ne parviennent pas à atteindre systématiquement l'objectif de temps PCI recommandé de 90 minutes. Les agences rurales sont moins susceptibles que les agences urbaines/suburbaines d'atteindre les objectifs de temps et cette disparité expose les patients ruraux à une morbidité et une mortalité excessives. L'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) approuvent la nécessité de stratégies préhospitalières pour réduire la durée totale d'ischémie, en particulier en milieu rural.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réalisation des objectifs de temps PCI est influencée par plusieurs facteurs, tels que les caractéristiques du patient, les facteurs de l'agence et les éléments de la culture organisationnelle des services médicaux d'urgence (SMU). La culture organisationnelle est définie comme un ensemble de valeurs, de croyances et d'hypothèses partagées au sein d'une organisation qui influence le comportement des personnes au sein de cette organisation. Les différences de culture organisationnelle entre les hôpitaux ont été associées à la fois à la mortalité cardiovasculaire et aux résultats spécifiques à la maladie. Bien qu'elle n'ait pas encore été rigoureusement étudiée en milieu préhospitalier, il est probable que la culture organisationnelle contribue aux différences de rythme et de manière de réaliser les interventions. La responsabilité et la culture de la performance préhospitalière ont été discutées par des experts dans les magazines EMS mais n'ont jamais été formellement étudiées.

Les protocoles EMS STEMI qui incluent le transport direct vers un hôpital compatible PCI et l'activation du centre PCI préhospitalier améliorent les résultats des patients. Il a été démontré qu'une transmission ECG infructueuse, une activation retardée du centre PCI et un choc cardiogénique affectent négativement les mesures de temps PCI et les résultats pour les patients. L'impact des délais d'ICP en milieu rural n'a pas été spécifiquement étudié. En outre, il existe des facteurs au niveau de l'agence, tels que les ambulances par habitant, le nombre de stations satellites, les kilomètres d'autoroute qui affectent probablement la capacité de l'agence EMS à réduire les temps d'ICP pour les patients STEMI dont ils s'occupent. Cette proposition utilisera des méthodes mixtes pour identifier les composants auparavant non mesurés de la culture organisationnelle, de la structure, des processus de soins et de l'environnement du patient des agences rurales de SMU qui influencent probablement le temps d'ICP et les résultats des patients. De plus, ce projet identifiera les meilleures pratiques qui peuvent être testées en tant qu'interventions novatrices et mises en œuvre dans les agences rurales de SMU pour améliorer les mesures de temps STEMI et ainsi réduire la morbidité et la mortalité des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

473

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Registre : les patients inclus dans les données du registre seront une population de patients souffrant d'un STEMI et transportés vers une ICP primaire par l'une des 14 agences de SMU rurales identifiées entre 2016 et 2019.

Entretiens avec des informateurs clés : les participants seront des directeurs EMS, des directeurs médicaux EMS, des agents de formation EMS, des ambulanciers paramédicaux ou des partenaires d'équipage EMT dans les agences EMS rurales les plus performantes et les moins performantes, telles que déterminées par les données du registre STEMI.

Enquêtes auprès des parties prenantes : les répondants au sondage seront les directeurs EMS, les directeurs médicaux EMS, les agents de formation EMS, les ambulanciers paramédicaux ou les partenaires de l'équipage EMT dans l'une des 14 agences EMS locales identifiées comme rurales.

La description

Registre STEMI :

Inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Transporté vers l'un des quatre principaux centres PCI (Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC), High Point Regional Medical Center (HPRMC), Novant Forsyth Medical Center (FMC) et Moses Cone) par une agence rurale (comté identifié comme rural par le recensement de 2014) ambulance de 2016 à 2019
  • STEMI identifié avant ou à l'arrivée à l'hôpital

Exclusion:

  • Aucun

Entrevues avec des informateurs clés :

Inclusion:

  • Agence rurale (comté identifié comme rural par le recensement de 2014)
  • Identifiés comme les deux services les plus performants ou les moins performants classés en fonction du temps global d'ICP par les patients du registre STEMI régional transportés vers le centre d'ICP principal de 2016 à 2019
  • Occuper le poste de directeur EMS, directeur médical EMS, officier de formation EMS, ambulancier paramédical (2), partenaire d'équipage EMT (2) ou occuper un poste d'informateur clé similaire dans une agence EMS urbaine locale (Forsyth County EMS) pour permettre au guide d'entretien de être testé sur le terrain

Exclusion:

  • Aucun

Enquête auprès des parties prenantes :

Inclusion:

  • Agence rurale (comté identifié comme rural par le recensement de 2014) transportée au centre PCI principal de 2016 à 2019
  • Occuper le poste de directeur EMS, de directeur médical EMS ou d'agent de formation EMS ou être un fournisseur de terrain avec une certification paramédicale ou EMT

Exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Registre STEMI 2016-2019
Des données rétrospectives seront collectées pour développer un registre bien caractérisé des patients traités de 2016 à 2019 par l'une des 14 agences EMS rurales locales et transportés vers un établissement capable d'effectuer une intervention coronarienne percutanée. Ce registre sera utilisé pour déterminer le délai de performance PCI pour chacune des agences EMS. Le temps sera ajusté en fonction de la distance entre le patient et un centre PCI à l'aide d'un modèle mixte linéaire avec un effet aléatoire pour le centre et un effet fixe pour la distance. Ce processus permettra aux méthodes qualitatives d'identifier la culture organisationnelle, la structure et les processus cliniques qui ont un impact sur les soins STEMI des deux agences EMS rurales les plus performantes et les moins performantes. (n=750)
Autre: Aucune intervention
Il n'y a pas d'intervention pour les patients inclus dans ce groupe car il s'agit uniquement d'un registre de données rétrospectives.
Entrevues avec des informateurs clés
Après avoir identifié les deux agences de SMU rurales les plus performantes et les moins performantes dans le registre STEMI 2016-2019, des employés clés de chacune de ces agences seront recrutés pour participer à des entretiens semi-structurés avec des informateurs clés. Les entrevues évalueront les soins cliniques actuels, la culture organisationnelle et les possibilités d'amélioration. (n=32)
Autre: Entretien
Entretien avec un informateur clé
Enquêtes auprès des parties prenantes
Les employés de toutes les agences EMS locales seront invités à participer à des enquêtes auprès des parties prenantes afin de quantifier l'utilisation par chaque agence des stratégies de soins identifiées lors des entretiens d'informations clés. (n=240)
Autre: Enquête
Enquête auprès des parties prenantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la culture organisationnelle, la structure et les processus cliniques des agences EMS rurales locales performantes et peu performantes à l'aide de méthodes qualitatives
Délai: Un jour
L'objectif 1 sera atteint en développant un registre de données STEMI 2016-2019, qui sera utilisé pour identifier les agences rurales EMS performantes et peu performantes. Après avoir identifié ces agences, les informateurs clés participeront à des entretiens conçus pour évaluer les facilitateurs et les obstacles à la réalisation des mesures de temps STEMI.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantifier l'association entre les facteurs identifiés dans l'objectif 1 et le temps d'ICP parmi les patients ruraux EMS STEMI rencontrés.
Délai: Un jour
Les enquêtes auprès des parties prenantes seront utilisées pour quantifier l'utilisation par chaque agence des facteurs identifiés dans l'objectif 1
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason M Stopyra, MD, Wake Forest Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Première publication (Réel)

8 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00064512

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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