Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RUrale forskjeller i prehospital STEMI

26. mars 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Landlige amerikanere er mer sannsynlig å være usunne, eldre, lever i fattigdom, uforsikrede og medisinsk undertjent. CDC har gjort å oppnå likeverdig helse og forbedre kardiovaskulær helse for landlige amerikanere til et av deres overordnede mål for Healthy People 2020. ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI) er en livstruende kardiovaskulær nødsituasjon som ofte rammer mennesker uten forvarsel i samfunnene deltakerne bor og arbeider. Pasienter med STEMI har en lineær sammenheng mellom første medisinske kontakt til perkutan koronar intervensjon (PCI) tid og dødelighet. Forsinkelser er spesielt viktige hos STEMI-pasienter med kardiogent sjokk, som opplever over 3,3 dødsfall per 100 for hver 10 minutters forsinkelse til PCI (for PCI-tider mellom 60-180 minutter). Forsinket PCI er også assosiert med en høyere forekomst av langsiktig sykelighet, inkludert kongestiv hjertesvikt og gjentatt hjerteinfarkt. Dessverre klarer mange EMS-byråer på landsbygda ikke konsekvent å oppnå det anbefalte 90-minutters PCI-tidsmålet. Landlige byråer er mindre sannsynlige enn by-/forstadsbyråer til å oppfylle tidsmålene, og denne forskjellen utsetter landlige pasienter for overdreven sykelighet og dødelighet. American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) støtter behovet for prehospitale strategier for å redusere total iskemisk tid, spesielt i landlige omgivelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Oppnåelse av PCI-tidsmål påvirkes av flere faktorer, som pasientegenskaper, agentfaktorer og elementer i organisatorisk Emergency Medical Services (EMS) kultur. Organisasjonskultur er definert som et sett med delte verdier, tro og forutsetninger i en organisasjon som påvirker hvordan mennesker i den organisasjonen oppfører seg. Forskjeller i organisasjonskultur mellom sykehus har vært assosiert med både kardiovaskulær dødelighet og sykdomsspesifikke utfall. Selv om det ennå ikke er grundig studert i det prehospitale miljøet, er det sannsynlig at organisasjonskultur bidrar til forskjeller i tempo og måte å gjennomføre intervensjoner på. Prehospital ytelsesansvar og kultur har blitt diskutert av eksperter i EMS-magasiner, men har aldri blitt formelt studert.

EMS STEMI-protokoller som inkluderer direkte transport til et PCI-kompatibelt sykehus og prehospitalt PCI-senteraktivering forbedrer pasientresultatene. Mislykket EKG-overføring, forsinket PCI-senteraktivering og kardiogent sjokk har vist seg å påvirke PCI-tidsmålinger og pasientresultater negativt. Virkningen av PCI-forsinkelser i landlige omgivelser har ikke blitt spesifikt studert. I tillegg er det faktorer på byrånivå, slik som ambulanser per innbygger, antall satellittstasjoner, miles av interstate som sannsynligvis påvirker EMS-byråets evne til å oppnå kortere PCI-tider for STEMI-pasientene de har omsorg for. Dette forslaget vil bruke blandede metoder for å identifisere tidligere umålte komponenter i landlig EMS-byrås organisasjonskultur, struktur, omsorgsprosesser og pasientmiljø som sannsynligvis påvirker PCI-tid og pasientresultater. I tillegg vil dette prosjektet identifisere beste praksis som kan testes som nye intervensjoner og implementeres i landlige EMS-byråer for å forbedre STEMI-tidsmålinger og dermed redusere pasientsykelighet og -dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

473

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Register: Pasienter som er inkludert i registerdataene vil være en all-comers populasjon av pasienter som lider av STEMI og transportert til en primær PCI av en av 14 identifiserte landlige EMS-byråer mellom 2016-2019.

Nøkkelinformantintervjuer: Deltakerne vil være EMS-direktører, EMS-medisinske direktører, EMS-treningsoffiserer, paramedikere eller EMT-mannskapspartnere ved de høyeste og lavest presterende landlige EMS-byråene som bestemt av STEMI-registerdataene.

Interessentundersøkelser: Respondentene vil være EMS-direktører, EMS Medical Directors, EMS Training Officers, Paramedics eller EMT Crew Partners ved noen av de 14 lokale EMS-byråene identifisert som landlige.

Beskrivelse

STEMI-registeret:

Inkludering:

  • Alder ≥ 18 år
  • Transportert til et av fire primære PCI-sentre (Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC), High Point Regional Medical Center (HPRMC), Novant Forsyth Medical Center (FMC) og Moses Cone) av landlig byrå (fylke identifisert landlig ved 2014 Census) ambulanse fra 2016-2019
  • STEMI identifisert før eller ved ankomst til sykehus

Utelukkelse:

  • Ingen

Nøkkelinformantintervjuer:

Inkludering:

  • Landlig byrå (fylke identifisert landlig ved 2014-tellingen)
  • Identifisert som de to øverste eller nederste tjenestene rangert etter samlet PCI-tid av regionale STEMI-registerpasienter transportert til primært PCI-senter fra 2016-2019
  • Inneha stillingen som EMS Director, EMS Medical Director, EMS Training Officer, Paramedic (2), EMT Crew Partner (2) eller inneha en lignende nøkkelinformantstilling ved et lokalt urbant EMS-byrå (Forsyth county EMS) for å la intervjuguiden bli felttestet

Utelukkelse:

  • Ingen

Interessentundersøkelse:

Inkludering:

  • Landlig byrå (fylke identifisert landlig ved 2014 Census) transportert til primært PCI-senter fra 2016-2019
  • Hold stillingen som EMS-direktør, EMS Medical Director eller EMS Training Officer eller vær en feltleverandør med en paramedic- eller EMT-sertifisering

Utelukkelse:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
2016-2019 STEMI-registeret
Retrospektive data vil bli samlet inn for å utvikle et velkarakterisert register over pasienter behandlet fra 2016-2019 av en av 14 lokale EMS-byråer på landsbygda og transportert til et anlegg som er i stand til å utføre perkutan koronar intervensjon. Dette registeret vil bli brukt til å bestemme tiden til PCI-ytelse for hvert av EMS-byråene. Tiden vil bli justert for pasientavstand fra et PCI-senter ved hjelp av en lineær blandet modell med en tilfeldig effekt for senter og en fast effekt for avstand. Denne prosessen vil tillate kvalitative metoder for å identifisere organisasjonskultur, struktur og kliniske prosesser som påvirker STEMI-pleie fra de to høyest og lavest presterende EMS-byråene på landsbygda. (n=750)
Det er ingen intervensjon for pasienter inkludert i denne gruppen da dette kun er et retrospektivt dataregister.
Nøkkelinformantintervjuer
Etter å ha identifisert de to høyest og lavest presterende EMS-byråene på landsbygda i STEMI-registeret 2016-2019, vil nøkkelmedarbeidere fra hver av disse byråene rekrutteres til å delta i semistrukturerte nøkkelinformantintervjuer. Intervjuene skal vurdere dagens kliniske omsorg, organisasjonskultur og forbedringsmuligheter. (n=32)
Nøkkelinformantintervju
Interessentundersøkelser
Ansatte ved alle lokale EMS-byråer vil bli invitert til å delta i interessentundersøkelser for å kvantifisere hvert byrås bruk av omsorgsstrategiene identifisert under nøkkelinformasjonsintervjuer. (n=240)
Interessentundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign organisasjonskulturen, strukturen og de kliniske prosessene til lokale EMS-byråer med høy og lav ytelse ved bruk av kvalitative metoder
Tidsramme: 1 dag
Mål 1 vil bli oppnådd ved å utvikle et STEMI-dataregister for 2016-2019, som vil bli brukt til å identifisere høy- og lavpresterende EMS-byråer på landsbygda. Etter å ha identifisert disse byråene, vil nøkkelinformanter delta i intervjuer designet for å vurdere tilretteleggere og barrierer for å oppnå STEMI-tidsmålinger.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifiser sammenhengen mellom faktorer identifisert i mål 1 og PCI-tid blant landlige EMS STEMI-pasienter.
Tidsramme: 1 dag
Interessentundersøkelser vil bli brukt for å kvantifisere hvert byrås bruk av faktorer identifisert i mål 1
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason M Stopyra, MD, Wake Forest Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere