Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Landelijke verschillen in preklinische STEMI

26 maart 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Amerikanen op het platteland zijn vaker ongezond, ouder, leven in armoede, zijn onverzekerd en hebben onvoldoende medische zorg. De CDC heeft het bereiken van gezondheidsgelijkheid en het verbeteren van de cardiovasculaire gezondheid voor Amerikanen op het platteland tot een van hun overkoepelende doelen van Healthy People 2020 gemaakt. ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI) is een levensbedreigende cardiovasculaire noodsituatie die regelmatig mensen treft zonder waarschuwing binnen de gemeenschappen waarin de deelnemers wonen en werken. Patiënten met STEMI hebben een lineair verband tussen het eerste medische contact, de tijd voor percutane coronaire interventie (PCI) en mortaliteit. Vertragingen zijn vooral belangrijk bij STEMI-patiënten met cardiogene shock, die meer dan 3,3 sterfgevallen per 100 ervaren voor elke vertraging van 10 minuten tot PCI (voor PCI-tijden tussen 60-180 minuten). Vertraagde PCI wordt ook in verband gebracht met een hogere morbiditeit op de lange termijn, waaronder congestief hartfalen en herhaald MI. Helaas slagen veel landelijke EMS-bureaus er niet in om consequent de aanbevolen PCI-tijd van 90 minuten te bereiken. Landelijke instanties zijn minder geneigd dan stedelijke/voorstedelijke instanties om tijddoelen te halen en deze ongelijkheid stelt plattelandspatiënten bloot aan overmatige morbiditeit en mortaliteit. Het American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) onderschrijft de noodzaak van preklinische strategieën om de totale ischemische tijd te verkorten, met name in landelijke omgevingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het behalen van PCI-tijddoelen wordt beïnvloed door meerdere factoren, zoals kenmerken van de patiënt, agentuurfactoren en elementen van de organisatiecultuur van Emergency Medical Services (EMS). Organisatiecultuur wordt gedefinieerd als een reeks gedeelde waarden, overtuigingen en aannames binnen een organisatie die van invloed zijn op hoe mensen binnen die organisatie zich gedragen. Verschillen in organisatiecultuur tussen ziekenhuizen zijn in verband gebracht met zowel cardiovasculaire mortaliteit als ziektespecifieke uitkomsten. Hoewel nog niet grondig bestudeerd in de preklinische omgeving, is het waarschijnlijk dat de organisatiecultuur bijdraagt ​​aan verschillen in tempo en manier om interventies uit te voeren. Preklinische prestatieverantwoordelijkheid en -cultuur zijn besproken door experts in EMS-tijdschriften, maar zijn nooit formeel onderzocht.

EMS STEMI-protocollen die direct transport naar een PCI-compatibel ziekenhuis en pre-ziekenhuis PCI-centrumactivering omvatten, verbeteren de patiëntresultaten. Mislukte ECG-transmissie, vertraagde activering van het PCI-centrum en cardiogene shock hebben een negatieve invloed op de PCI-tijdstatistieken en patiëntresultaten. De impact van PCI-vertragingen in de landelijke omgeving is niet specifiek bestudeerd. Daarnaast zijn er factoren op bureauniveau, zoals ambulances per hoofd van de bevolking, het aantal satellietstations, kilometers snelweg, die waarschijnlijk van invloed zijn op het vermogen van de ambulancedienst om kortere PCI-tijden te bereiken voor de STEMI-patiënten waarvoor ze zorgen. Dit voorstel zal gemengde methoden gebruiken om voorheen niet-gemeten componenten van de organisatiecultuur, structuur, zorgprocessen en patiëntomgeving van landelijke EMS-bureaus te identificeren die waarschijnlijk de PCI-tijd en patiëntresultaten beïnvloeden. Bovendien zal dit project best practices identificeren die kunnen worden getest als nieuwe interventies en kunnen worden geïmplementeerd in landelijke EMS-agentschappen om de STEMI-tijdstatistieken te verbeteren en daardoor de morbiditeit en mortaliteit van patiënten te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

473

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Register: Patiënten die zijn opgenomen in de registergegevens zullen een all-comers-populatie zijn van patiënten die lijden aan STEMI en tussen 2016-2019 door een van de 14 geïdentificeerde landelijke EMS-bureaus naar een primaire PCI zijn vervoerd.

Interviews met sleutelinformanten: deelnemers zijn EMS-directeuren, EMS Medical-directeuren, EMS-trainingsfunctionarissen, paramedici of EMT-bemanningspartners bij de best en slechtst presterende landelijke EMS-agentschappen, zoals bepaald door de STEMI-registratiegegevens.

Enquêtes onder belanghebbenden: De respondenten van de enquête zijn EMS-directeuren, EMS Medical-directeuren, EMS-trainingsfunctionarissen, paramedici of EMT-bemanningspartners bij een van de 14 lokale EMS-agentschappen die als landelijk zijn aangemerkt.

Beschrijving

STEMI-register:

opname:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Vervoerd naar een van de vier primaire PCI-centra (Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC), High Point Regional Medical Center (HPRMC), Novant Forsyth Medical Center (FMC) en Moses Cone) door landelijke instantie (provincie geïdentificeerd als landelijk door volkstelling van 2014) ambulance van 2016-2019
  • STEMI geïdentificeerd voorafgaand aan of bij aankomst in het ziekenhuis

Uitsluiting:

  • Geen

Interviews met sleutelinformanten:

opname:

  • Plattelandsbureau (provincie geïdentificeerd als landelijk door volkstelling van 2014)
  • Geïdentificeerd als de twee beste of slechtst presterende diensten gerangschikt op totale PCI-tijd door regionale STEMI-registerpatiënten die van 2016-2019 naar het primaire PCI-centrum zijn vervoerd
  • Bekleed de functie van EMS-directeur, EMS Medical Director, EMS Training Officer, paramedicus (2), EMT Crew Partner (2) of bekleed een vergelijkbare sleutelinformantenpositie bij een lokaal stedelijk EMS-bureau (Forsyth county EMS) om de interviewgids toe te staan veldgetest zijn

Uitsluiting:

  • Geen

Enquête onder belanghebbenden:

opname:

  • Plattelandsbureau (provincie geïdentificeerd als landelijk door volkstelling van 2014) getransporteerd naar primair PCI-centrum van 2016-2019
  • De functie van EMS-directeur, EMS Medical Director of EMS Training Officer bekleden of een veldaanbieder zijn met een paramedicus- of EMT-certificering

Uitsluiting:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
STEMI-register 2016-2019
Retrospectieve gegevens zullen worden verzameld om een ​​goed gekarakteriseerd register te ontwikkelen van patiënten die van 2016-2019 zijn behandeld door een van de 14 lokale landelijke EMS-instanties en zijn vervoerd naar een faciliteit die in staat is om percutane coronaire interventie uit te voeren. Dit register zal worden gebruikt om de tijd tot PCI-prestaties voor elk van de EMS-agentschappen te bepalen. De tijd wordt aangepast voor de patiëntafstand tot een PCI-centrum met behulp van een lineair gemengd model met een willekeurig effect voor het centrum en een vast effect voor de afstand. Dit proces maakt kwalitatieve methoden mogelijk om de organisatiecultuur, structuur en klinische processen te identificeren die van invloed zijn op de STEMI-zorg van de twee best en slechtst presterende landelijke EMS-agentschappen. (n=750)
Er is geen interventie voor patiënten die in deze groep zijn opgenomen, aangezien dit alleen een retrospectieve gegevensregistratie is.
Interviews met sleutelinformanten
Na het identificeren van de twee best en slechtst presterende landelijke EMS-bureaus in het STEMI-register van 2016-2019, zullen sleutelmedewerkers van elk van die bureaus worden aangeworven om deel te nemen aan semi-gestructureerde interviews met sleutelinformanten. De interviews zullen de huidige klinische zorg, de organisatiecultuur en mogelijkheden voor verbetering beoordelen. (n=32)
Interview met een sleutelinformant
Enquêtes onder belanghebbenden
Medewerkers van alle lokale EMS-instanties zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan enquêtes onder belanghebbenden om het gebruik van de zorgstrategieën die tijdens de Key Information Interviews zijn geïdentificeerd door elke instantie te kwantificeren. (n=240)
Belanghebbendenonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de organisatiecultuur, structuur en klinische processen van goed en slecht presterende lokale landelijke EMS-bureaus met behulp van kwalitatieve methoden
Tijdsspanne: 1 dag
Doel 1 zal worden bereikt door de ontwikkeling van een STEMI-gegevensregister voor 2016-2019, dat zal worden gebruikt om goed en slecht presterende landelijke EMS-agentschappen te identificeren. Na het identificeren van deze agentschappen, zullen sleutelinformanten deelnemen aan interviews die zijn ontworpen om facilitators en belemmeringen voor het bereiken van STEMI-tijdstatistieken te beoordelen.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificeer de associatie tussen factoren geïdentificeerd in doel 1 en PCI-tijd bij ontmoetingen met STEMI-patiënten op het platteland.
Tijdsspanne: 1 dag
Er zullen enquêtes onder belanghebbenden worden gebruikt om het gebruik door elk bureau van de factoren die in doel 1 zijn geïdentificeerd, te kwantificeren
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason M Stopyra, MD, Wake Forest Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren