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Disparidades rurais em STEMI pré-hospitalar

26 de março de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Os americanos rurais são mais propensos a não serem saudáveis, mais velhos, vivendo na pobreza, sem seguro e carentes de assistência médica. O CDC tornou a conquista da equidade na saúde e a melhoria da saúde cardiovascular para os americanos rurais um de seus objetivos globais do Healthy People 2020. O Infarto do Miocárdio com Elevação do ST (STEMI) é uma emergência cardiovascular com risco de vida que freqüentemente afeta pessoas sem aviso nas comunidades em que os Participantes vivem e trabalham. Pacientes com IAMCSST apresentam relação linear entre o tempo do primeiro contato médico com a Intervenção Coronária Percutânea (ICP) e a mortalidade. Os atrasos são particularmente importantes em pacientes com STEMI com choque cardiogênico, que apresentam um excesso de 3,3 mortes por 100 para cada 10 minutos de atraso para ICP (para tempos de ICP entre 60-180 minutos). A ICP tardia também está associada a uma taxa mais alta de morbidade em longo prazo, incluindo insuficiência cardíaca congestiva e infarto de repetição. Infelizmente, muitas agências EMS rurais falham em atingir consistentemente a meta de tempo recomendada de 90 minutos do PCI. As agências rurais são menos propensas do que as agências urbanas/suburbanas a cumprir as metas de tempo e essa disparidade expõe os pacientes rurais ao excesso de morbidade e mortalidade. O American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) endossa a necessidade de estratégias pré-hospitalares para reduzir o tempo total de isquemia, principalmente em ambientes rurais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atingir as metas de tempo do PCI é influenciado por vários fatores, como atributos do paciente, fatores da agência e elementos da cultura organizacional dos Serviços Médicos de Emergência (EMS). A cultura organizacional é definida como um conjunto de valores compartilhados, crenças e suposições dentro de uma organização que influencia a forma como as pessoas dentro dessa organização se comportam. Diferenças na cultura organizacional entre hospitais têm sido associadas tanto à mortalidade cardiovascular quanto a desfechos específicos de doenças. Embora ainda não rigorosamente estudado no ambiente pré-hospitalar, é provável que a cultura organizacional contribua para diferenças no ritmo e na maneira de concluir as intervenções. A responsabilidade e a cultura do desempenho pré-hospitalar foram discutidas por especialistas em revistas do SEM, mas nunca foram formalmente estudadas.

Os protocolos EMS STEMI que incluem transporte direto para um hospital com capacidade para ICP e ativação do centro de ICP pré-hospitalar melhoram os resultados do paciente. Foi demonstrado que a transmissão malsucedida do EKG, a ativação atrasada do centro de PCI e o choque cardiogênico afetam negativamente as métricas de tempo de PCI e os resultados do paciente. O impacto dos atrasos do PCI no ambiente rural não foi estudado especificamente. Além disso, existem fatores no nível da agência, como ambulâncias per capita, número de estações de satélite, quilômetros de interestaduais que provavelmente afetam a capacidade da agência EMS de atingir tempos de ICP mais curtos para os pacientes com STEMI que cuidam. Esta proposta usará métodos mistos para identificar componentes anteriormente não medidos da cultura organizacional, estrutura, processos de atendimento e ambiente do paciente da agência rural EMS que provavelmente influenciam o tempo de ICP e os resultados do paciente. Além disso, este projeto identificará as melhores práticas que podem ser testadas como novas intervenções e implementadas em agências rurais de EMS para melhorar as métricas de tempo STEMI e, portanto, reduzir a morbidade e mortalidade do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

473

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Registro: Os pacientes incluídos nos dados do registro serão uma população de pacientes que sofrem de STEMI e transportados para uma ICP primária por uma das 14 agências rurais de EMS identificadas entre 2016-2019.

Entrevistas com informantes-chave: Os participantes serão diretores de EMS, diretores médicos de EMS, oficiais de treinamento de EMS, paramédicos ou parceiros de equipe de EMT nas agências de EMS rurais de maior e menor desempenho, conforme determinado pelos dados de registro STEMI.

Pesquisas com as partes interessadas: os entrevistados serão diretores de EMS, diretores médicos de EMS, oficiais de treinamento de EMS, paramédicos ou parceiros de equipe de EMT em qualquer uma das 14 agências locais de EMS identificadas como rurais.

Descrição

Registro STEMI:

Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Transportado para um dos quatro centros primários de PCI (Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC), High Point Regional Medical Center (HPRMC), Novant Forsyth Medical Center (FMC) e Moses Cone) por agência rural (condado identificado como rural pelo censo de 2014) ambulância de 2016-2019
  • STEMI identificado antes ou na chegada ao hospital

Exclusão:

  • Nenhum

Entrevistas com informantes-chave:

Inclusão:

  • Agência rural (condado identificado como rural pelo Censo de 2014)
  • Identificados como os dois serviços de melhor ou pior desempenho classificados pelo tempo geral de ICP por pacientes do registro regional de STEMI transportados para o centro de ICP primário de 2016-2019
  • Ocupe o cargo de diretor de EMS, diretor médico de EMS, oficial de treinamento de EMS, paramédico (2), parceiro de tripulação EMT (2) ou mantenha uma posição de informante-chave semelhante em uma agência urbana local de EMS (Forsyth County EMS) para permitir que o guia de entrevista para ser testado em campo

Exclusão:

  • Nenhum

Pesquisa das Partes Interessadas:

Inclusão:

  • Agência rural (condado identificado como rural pelo Censo de 2014) transportada para o centro PCI primário de 2016-2019
  • Ocupe o cargo de diretor de EMS, diretor médico de EMS ou oficial de treinamento de EMS ou seja um provedor de campo com certificação de paramédico ou EMT

Exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Registro STEMI 2016-2019
Dados retrospectivos serão coletados para desenvolver um registro bem caracterizado de pacientes tratados de 2016 a 2019 por qualquer uma das 14 agências locais de EMS rurais e transportados para uma instalação capaz de realizar Intervenção Coronária Percutânea. Este registro será utilizado para determinar o tempo de atuação do PCI para cada uma das agências EMS. O tempo será ajustado para a distância do paciente de um centro de PCI usando um modelo linear misto com um efeito aleatório para o centro e um efeito fixo para a distância. Este processo permitirá que métodos qualitativos identifiquem a cultura organizacional, a estrutura e os processos clínicos que impactam os cuidados com STEMI das duas agências rurais de EMS com desempenho mais alto e mais baixo. (n=750)
Não há intervenção para pacientes incluídos neste grupo, pois este é apenas um registro de dados retrospectivo.
Entrevistas com informantes-chave
Depois de identificar as duas agências EMS rurais de desempenho mais alto e mais baixo no Registro STEMI 2016-2019, funcionários-chave de cada uma dessas agências serão recrutados para participar de entrevistas semiestruturadas com informantes-chave. As entrevistas avaliarão os cuidados clínicos atuais, a cultura organizacional e as oportunidades de melhoria. (n=32)
Entrevista com o Informante-Chave
Inquéritos às Partes Interessadas
Os funcionários de todas as agências EMS locais serão convidados a participar de pesquisas com as partes interessadas para quantificar o uso de cada agência das estratégias de atendimento identificadas durante as Entrevistas de Informações Chave. (n=240)
Pesquisa de partes interessadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a cultura organizacional, a estrutura e os processos clínicos de agências locais rurais de EMS de alto e baixo desempenho usando métodos qualitativos
Prazo: 1 dia
O objetivo 1 será alcançado com o desenvolvimento de um registro de dados STEMI 2016-2019, que será utilizado para identificar agências de EMS rurais de alto e baixo desempenho. Depois de identificar essas agências, os principais informantes participarão de entrevistas destinadas a avaliar os facilitadores e as barreiras para alcançar as métricas de tempo STEMI.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantifique a associação entre os fatores identificados no Objetivo 1 e o tempo de ICP entre os encontros de pacientes com IAMEST na zona rural.
Prazo: 1 dia
As pesquisas com as partes interessadas serão utilizadas para quantificar o uso de cada agência dos fatores identificados no Objetivo 1
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason M Stopyra, MD, Wake Forest Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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