Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAASEUDUN EROT esisairaala STEMI:ssä

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Maaseudulla asuvat amerikkalaiset ovat todennäköisemmin epäterveellisiä, vanhempia, elävät köyhyydessä, vakuuttamattomia ja lääketieteellisesti alipalveluttuja. CDC on asettanut terveydellisen tasapuolisuuden saavuttamisen ja amerikkalaisten maaseudun sydän- ja verisuoniterveyden parantamisen yhdeksi heidän Terveet ihmiset 2020 -ohjelman yleistavoitteistaan. ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI) on hengenvaarallinen sydän- ja verisuonihäiriö, joka vaikuttaa usein ihmisiin ilman varoitusta yhteisöissä, joissa osallistujat asuvat ja työskentelevät. STEMI-potilailla on lineaarinen suhde ensimmäisen lääketieteellisen kontaktin ja perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) ajan ja kuolleisuuden välillä. Viivästykset ovat erityisen tärkeitä STEMI-potilailla, joilla on kardiogeeninen shokki ja joilla on yli 3,3 kuolemaa 100:ta kohti jokaista 10 minuutin viivettä kohti PCI:ssä (60-180 minuutin PCI-ajoilla). Viivästynyt PCI liittyy myös korkeampaan pitkäaikaiseen sairastuvuusasteeseen, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta ja toistuva sydäninfarkti. Valitettavasti monet maaseudun EMS-toimistot eivät jatkuvasti saavuta suositeltua 90 minuutin PCI-aikatavoitetta. Maaseudun virastot eivät todennäköisemmin kuin kaupunkien/esikaupunkien virastot saavuttavat aikatavoitteita, ja tämä ero altistaa maaseudun potilaat ylimääräiselle sairastumiselle ja kuolleelle. American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) tukee sairaalaa edeltävien strategioiden tarvetta iskeemisen kokonaisajan lyhentämiseksi, erityisesti maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PCI-aikatavoitteiden saavuttamiseen vaikuttavat monet tekijät, kuten potilaan ominaisuudet, viraston tekijät ja organisaation ensiapupalvelukulttuurin elementit. Organisaatiokulttuuri määritellään joukoksi yhteisiä arvoja, uskomuksia ja olettamuksia organisaatiossa, joka vaikuttaa siihen, miten organisaatiossa ihmiset käyttäytyvät. Sairaaloiden organisaatiokulttuurierot on liitetty sekä sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen että sairauskohtaisiin tuloksiin. Vaikka sitä ei ole vielä tiukasti tutkittu esisairaalaympäristössä, on todennäköistä, että organisaatiokulttuuri vaikuttaa eroihin interventioiden toteuttamistempoissa ja -tavoissa. Asiantuntijat ovat keskustelleet EMS-lehdissä, mutta niitä ei ole koskaan tutkittu virallisesti.

EMS STEMI -protokollat, jotka sisältävät suoran kuljetuksen PCI-yhteensopivaan sairaalaan ja sairaalaa edeltävän PCI-keskuksen aktivoinnin, parantavat potilaiden tuloksia. Epäonnistuneen EKG-lähetyksen, viivästyneen PCI-keskuksen aktivoinnin ja kardiogeenisen shokin on osoitettu vaikuttavan negatiivisesti PCI-aikamittauksiin ja potilaan tuloksiin. PCI-viivästysten vaikutusta maaseutuympäristöön ei ole erityisesti tutkittu. Lisäksi on olemassa virastotason tekijöitä, kuten ambulanssit asukasta kohden, satelliittiasemien määrä ja osavaltioiden väliset kilometrit, jotka todennäköisesti vaikuttavat EMS-viraston kykyyn saavuttaa lyhyempiä PCI-aikoja hoitamilleen STEMI-potilaille. Tässä ehdotuksessa käytetään sekamenetelmiä tunnistamaan maaseudun EMS-viraston organisaatiokulttuurin, rakenteen, hoitoprosessien ja potilasympäristön aiemmin mittaamattomat osat, jotka todennäköisesti vaikuttavat PCI-aikaan ja potilaiden tuloksiin. Lisäksi tässä hankkeessa tunnistetaan parhaat käytännöt, joita voidaan testata uusina interventioina ja ottaa käyttöön maaseudun EMS-toimistoissa STEMI-aikamittareiden parantamiseksi ja siten potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

473

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteri: Rekisteritietoihin sisältyvät potilaat ovat STEMI-potilaita, jotka on kuljetettu ensisijaiseen PCI:hen jollakin 14 tunnistetusta maaseudun ensiaputoimistosta vuosina 2016–2019.

Keskeiset informanttihaastattelut: Osallistujat ovat EMS-johtajia, EMS-lääketieteellisiä johtajia, EMS-koulutusvirkailijoita, ensihoitajaa tai EMT-miehistön kumppaneita STEMI-rekisteritietojen mukaan parhaiten ja heikoimmin suoriutuvissa maaseudun EMS-toimistoissa.

Sidosryhmäkyselyt: Kyselyyn vastaajina ovat EMS-johtajat, EMS-lääketieteen johtajat, EMS-koulutusvirkailijat, ensihoitajat tai EMT-miehistön yhteistyökumppanit missä tahansa 14:stä maaseuduksi määritellystä paikallisesta EMS-toimistosta.

Kuvaus

STEMI-rekisteri:

Sisällytä:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Maaseutuvirasto kuljetti yhteen neljästä ensisijaisesta PCI-keskuksesta (Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC), High Pointin alueellinen lääketieteellinen keskus (HPRMC), Novant Forsyth Medical Center (FMC) ja Moses Cone) maaseutuviraston toimesta (2014 väestönlaskennan mukaan maaseutualue). ambulanssi 2016-2019
  • STEMI tunnistettu ennen sairaalaan saapumista tai sen jälkeen

Poissulkeminen:

  • Ei mitään

Keskeiset informanttien haastattelut:

Sisällytä:

  • Maaseutuvirasto (2014 väestönlaskennan mukaan maaseutualue)
  • Tunnistettu kahdeksi parhaalta tai heikoimmalta toimivaksi palveluksi PCI-ajan perusteella luokiteltuna alueellisten STEMI-rekisterin potilaiden mukaan, jotka on kuljetettu ensisijaiseen PCI-keskukseen vuosina 2016–2019
  • Toimi EMS-johtajana, EMS-lääketieteen johtajana, EMS-koulutuspäällikkönä, ensihoitajana (2), EMT-miehistön kumppanina (2) tai vastaavassa avaintietotoimistossa paikallisessa kaupunkien EMS-toimistossa (Forsyth County EMS), jotta haastatteluopas olla kenttätestattavissa

Poissulkeminen:

  • Ei mitään

Sidosryhmäkysely:

Sisällytä:

  • Maaseutuvirasto (2014 väestönlaskennassa maaseututunnistettu maakunta) kuljetettiin ensisijaiseen PCI-keskukseen vuosina 2016-2019
  • Toimi EMS-johtajana, EMS-lääketieteellisenä johtajana tai EMS-koulutusvirkailijana tai toimi kenttätoimittajana, jolla on ensihoitajan tai EMT-sertifiointi

Poissulkeminen:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2016-2019 STEMI-rekisteri
Takautuvaa dataa kerätään, jotta voidaan kehittää hyvin karakterisoitu rekisteri potilaista, joita hoidetaan vuosina 2016–2019 missä tahansa 14 paikallisesta maaseudun ensiaputoimistosta ja jotka kuljetetaan laitokseen, joka pystyy suorittamaan perkutaanista sepelvaltimointerventiota. Tätä rekisteriä käytetään PCI-suoritusajan määrittämiseen kunkin EMS-toimiston osalta. Aikaa säädetään potilaan etäisyyden mukaan PCI-keskuksesta käyttämällä lineaarista sekamallia, jossa on satunnainen vaikutus keskustaan ​​ja kiinteä vaikutus etäisyydelle. Tämä prosessi mahdollistaa laadullisten menetelmien avulla tunnistaa organisaatiokulttuurin, rakenteen ja kliiniset prosessit, jotka vaikuttavat STEMI-hoitoon kahdelta parhaiten ja heikommin suoriutuneelta maaseudun EMS-toimistolta. (n = 750)
Tähän ryhmään kuuluville potilaille ei puututa, koska tämä on vain retrospektiivinen tietorekisteri.
Keskeiset informanttien haastattelut
Sen jälkeen, kun STEMI-rekisteristä 2016–2019 on tunnistettu kaksi parhaiten ja heikoimmin suoriutunutta maaseudun EMS-toimistoa, kunkin viraston avainhenkilöt rekrytoidaan osallistumaan puolistrukturoituihin avaininformanttihaastatteluihin. Haastatteluissa arvioidaan nykyistä kliinistä hoitoa, organisaatiokulttuuria ja kehittämismahdollisuuksia. (n=32)
Keskeisen informantin haastattelu
Sidosryhmätutkimukset
Kaikkien paikallisten EMS-toimistojen työntekijät kutsutaan osallistumaan sidosryhmien kyselyihin, joilla mitataan kunkin viraston avaintietohaastatteluissa yksilöityjen hoitostrategioiden käyttöä. (n = 240)
Sidosryhmäkysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa korkea- ja huonosti toimivien paikallisten maaseudun EMS-toimistojen organisaatiokulttuuria, rakennetta ja kliinisiä prosesseja laadullisilla menetelmillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Tavoite 1 saavutetaan kehittämällä 2016-2019 STEMI-tietorekisteri, jonka avulla tunnistetaan maaseudun korkea- ja huonotehoiset EMS-toimistot. Kun nämä virastot on tunnistettu, keskeiset informantit osallistuvat haastatteluihin, joiden tarkoituksena on arvioida STEMI-aikamittareiden saavuttamisen edistäjiä ja esteitä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantifioi tavoitteessa 1 tunnistettujen tekijöiden ja PCI-ajan välinen yhteys maaseudun EMS STEMI -potilaiden kohtaamisissa.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sidosryhmätutkimuksia käytetään määrittämään kunkin viraston tavoitteessa 1 yksilöityjen tekijöiden käyttöä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason M Stopyra, MD, Wake Forest Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa