노르웨이 SARS-CoV-2 연구 - COVID-19의 바이러스학적, 임상적 및 면역학적 특성
2020년 5월 8일 업데이트: Jan Cato Holter, Oslo University Hospital
노르웨이 SARS-CoV-2 연구 - COVID-19 발생 중 입원 환자의 바이러스학적, 임상적 및 면역학적 특성: 전향적 코호트 연구
오슬로 대학병원은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2형(SARS-CoV-2) 감염인 COVID-19 확진 환자에 대한 관찰 연구를 시작했습니다.
연구 개요
상세 설명
전염병은 전 세계적으로 가장 큰 단일 사망 원인입니다. SARS-CoV-2와 같은 새로운 감염원은 숙주의 병원체 생물학 및 병인을 이해하기 위한 조사가 필요합니다. 중증 질환의 위험 요인을 식별하고 치료법을 개발할 수 있도록 질병 과정에 대한 기계론적 이해를 발전시키기 위해서는 병원체의 독성, 복제 역학 및 숙주 내 진화와 관련된 병원체 특성을 이해하는 것이 필요합니다. 숙주 반응의 역학, 항균제 또는 숙주 지시 요법의 약리학, 전달 역학 및 개인 감수성의 기본 요인.
오슬로 대학 병원에서는 COVID-19 감염을 유발하는 코로나바이러스인 새로 발견된 신종 SARS-CoV-2에 대한 관찰 연구가 시작되었습니다. 이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받아 입원이 필요한 첫 번째 환자를 포함하여 병원에 입원한 확인된 COVID-19 사례 포함을 즉시 시작할 수 있습니다. 이 계획은 Akershus 대학 병원, Vestre Viken Drammen 병원 및 Østfold 병원을 포함하는 것을 시작으로 노르웨이의 다른 지역에 더 많은 병원을 포함하는 것입니다. 이 연구는 COVID-19 감염 과정에 필요한 많은 데이터를 제공하고 바이러스와 그 전염에 대한 지식을 생성할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan C Holter, PhD
- 전화번호: +4723071155 +4791195761
- 이메일: jacaho@ous-hf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Susanne G Dudman, PhD
- 전화번호: +4723071155 +4723071155
- 이메일: Susanne.Dudman@ous-hf.no
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- 모병
- Haukeland University Hospital
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연락하다:
- Bjørn Blomberg, PhD
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Fredrikstad, 노르웨이, 1714
- 모병
- Østfold Hospital Trust
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연락하다:
- Jonas Bergan, phd
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Lørenskog, 노르웨이, 1478
- 모병
- Akershus University Hospital
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연락하다:
- Christian Prebensen, PhD
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Oslo, 노르웨이, 0424
- 모병
- Oslo University Hospital
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연락하다:
- Jan C Holter, PhD
- 전화번호: +4791195761 +4791195761
- 이메일: jacaho@ous-hf.no
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연락하다:
- Susanne G Dudman, Ass.Professor
- 전화번호: +4791195761 +4791195761
- 이메일: Susanne.Dudman@ous-hf.no
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Tromsø, 노르웨이, 9019
- 모병
- University Hospital North Norway
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연락하다:
- Anders B Kildal, PhD
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Trondheim, 노르웨이, 7030
- 모병
- St Olavs Hospital
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연락하다:
- Erik Solligård, PhD
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Viken
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Drammen, Viken, 노르웨이, 3000
- 모병
- Vestre Viken Drammen Hospital
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연락하다:
- Lars Heggelund, PhD
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연락하다:
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Oslo University Hospital, Vestre Viken Drammen Hospital, Akershus University Hospital 또는 Østfold Hospital Kalnes에 입원한 환자는 SARS-CoV-2 양성 판정 후 연속 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 E-gene 검사로 COVID-19 확진
제외 기준:
- 환자 또는 가장 가까운 친척의 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 무작위 배정일로부터 최대 3개월까지 평가된 모든 원인으로 인한 사망일까지.
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COVID-19의 치명적인 결과
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무작위 배정일로부터 최대 3개월까지 평가된 모든 원인으로 인한 사망일까지.
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COVID-19로부터의 회복
기간: 무작위 배정 날짜부터 COVID-19 증상에서 회복된 날짜까지 최대 3개월 동안 평가됩니다.
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해결된 감염
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무작위 배정 날짜부터 COVID-19 증상에서 회복된 날짜까지 최대 3개월 동안 평가됩니다.
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ICU 치료 또는 환기로의 진행
기간: 30 일
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중환자실 입원 또는 인공호흡이 필요한 환자의 비율
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 표본에서 SARS-CoV-2 제거
기간: 호흡기 검체에서 PCR 양성 판정을 받은 날(1일로 계산)부터 3개월까지 평가된 호흡기 검체에서 해당 검사가 처음으로 음성이 된 날까지의 일수
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1일, 3일, 8일, 14일 및 90일째 중합효소연쇄반응검사(polymerase chain reaction assay, PCR)로 측정한 바이러스 RNA의 변화(제거)
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호흡기 검체에서 PCR 양성 판정을 받은 날(1일로 계산)부터 3개월까지 평가된 호흡기 검체에서 해당 검사가 처음으로 음성이 된 날까지의 일수
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COVID-19에 대한 면역 반응
기간: 무작위배정일로부터 최대 3개월 동안 평가된 임상 추적 날짜까지.
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세포 매개성 및 체액성 면역
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무작위배정일로부터 최대 3개월 동안 평가된 임상 추적 날짜까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Fredrik G Müller, Professor, University of Oslo
- 연구 의자: Susanne G Dudman, Professor, University of Oslo
- 수석 연구원: Jan C Holter, PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-04072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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