Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norjalainen SARS-CoV-2 -tutkimus – COVID-19:n virologinen, kliininen ja immunologinen karakterisointi

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jan Cato Holter, Oslo University Hospital

Norjalainen SARS-CoV-2-tutkimus – Virologinen, kliininen ja immunologinen luonnehdintaa potilaspotilaista COVID-19-epidemian aikana: tuleva kohorttitutkimus

Oslon yliopistollinen sairaala on käynnistänyt havainnointitutkimuksen sairaalapotilailla, joilla on vahvistettu COVID-19, vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus tyyppi 2 (SARS-CoV-2) aiheuttama infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: SARS-CoV-2 PCR

Yksityiskohtainen kuvaus

Tartuntataudit ovat maailman suurin yksittäinen kuolinsyy. Uudet tartunnanaiheuttajat, kuten SARS-CoV-2, vaativat tutkimusta patogeenibiologian ja patogeneesin ymmärtämiseksi isännässä. Jotta voitaisiin kehittää mekaaninen ymmärrys sairausprosesseista, jotta vakavien sairauksien riskitekijät voidaan tunnistaa ja hoitoja voidaan kehittää, on tarpeen ymmärtää virulenssiin liittyvät patogeenien ominaisuudet, replikaatiodynamiikka ja patogeenin isäntäevoluutio, isännän vasteen dynamiikka, antimikrobisten tai isäntäohjattujen hoitojen farmakologia, transmissiodynamiikka ja yksilöllisen herkkyyden taustalla olevat tekijät.

Oslon yliopistollisessa sairaalassa on aloitettu havaintotutkimus äskettäin löydetystä nousevasta SARS-CoV-2:sta, COVID-19-infektiota aiheuttavasta koronaviruksesta. Tutkimus on hyväksynyt alueellisen eettisen toimikunnan, joten sairaalaan otettujen vahvistettujen COVID-19-tapausten mukaan ottaminen voi alkaa välittömästi mukaan lukien ensimmäiset sairaalahoitoa tarvitsevat potilaat. Suunnitelmana on lisätä sairaaloita muualle Norjaan, alkaen Akershusin yliopistollisesta sairaalasta, Vestre Viken Drammen -sairaalasta ja Østfoldin sairaalasta. Tutkimuksen odotetaan tarjoavan kaivattua tietoa COVID-19-infektion etenemisestä sekä tuottavan tietoa viruksesta ja sen leviämisestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Jan C Holter, PhD
Puhelinnumero: +4723071155 +4791195761
Sähköposti: jacaho@ous-hf.no

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Susanne G Dudman, PhD
Puhelinnumero: +4723071155 +4723071155
Sähköposti: Susanne.Dudman@ous-hf.no

Opiskelupaikat

Norja
- - Bergen, Norja, 5021
    - Rekrytointi
    - Haukeland University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bjørn Blomberg, PhD
  - Fredrikstad, Norja, 1714
    - Rekrytointi
    - Østfold Hospital Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jonas Bergan, phd
  - Lørenskog, Norja, 1478
    - Rekrytointi
    - Akershus University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christian Prebensen, PhD
  - Oslo, Norja, 0424
    - Rekrytointi
    - Oslo University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jan C Holter, PhD
      
      Puhelinnumero: +4791195761 +4791195761
      
      Sähköposti: jacaho@ous-hf.no
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Susanne G Dudman, Ass.Professor
      
      Puhelinnumero: +4791195761 +4791195761
      
      Sähköposti: Susanne.Dudman@ous-hf.no
  - Tromsø, Norja, 9019
    - Rekrytointi
    - University Hospital North Norway
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anders B Kildal, PhD
  - Trondheim, Norja, 7030
    - Rekrytointi
    - St Olavs Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Erik Solligård, PhD
- Viken
  - Drammen, Viken, Norja, 3000
    - Rekrytointi
    - Vestre Viken Drammen Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lars Heggelund, PhD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sähköposti: Lars.Heggelund@vestreviken.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka otetaan Oslon yliopistolliseen sairaalaan, Vestre Viken Drammen -sairaalaan, Akershusin yliopistolliseen sairaalaan tai Østfoldin sairaalaan Kalnes, rekrytoidaan peräkkäin sen jälkeen, kun SARS-CoV-2-testi on positiivinen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

COVID-19 vahvistettu SARS-CoV-2 E-geenin seulonnalla

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan tai lähiomaisen kieltäytyminen suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuolema Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 kuukautta.	Kuolettava seuraus COVID-19:stä	Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 kuukautta.
Toipuminen COVID-19:stä Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä COVID-19-oireista toipumispäivään, arvioituna enintään 3 kuukautta.	Infektio ratkaistu	Satunnaistamisen päivämäärästä COVID-19-oireista toipumispäivään, arvioituna enintään 3 kuukautta.
Eteneminen tehohoitoon tai ventilaatioon Aikaikkuna: 30 päivää	Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat tehohoitoa tai ventilaatiota	30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n puhdistuma hengityselimistä Aikaikkuna: Kalenteripäivien määrä PCR-positiivisen testin päivämäärästä (lasketaan 1 päiväksi) hengitysnäytteessä siihen päivään, jolloin testi on tehty ensimmäisen kerran negatiiviseksi hengitysnäytteessä, joka on arvioitu enintään 3 kuukauteen	Muutos viruksen RNA:ssa (puhdistuman) mitattuna polymeraasiketjureaktiotestillä (PCR) päivinä 1, 3, 8, 14 ja 90 päivää	Kalenteripäivien määrä PCR-positiivisen testin päivämäärästä (lasketaan 1 päiväksi) hengitysnäytteessä siihen päivään, jolloin testi on tehty ensimmäisen kerran negatiiviseksi hengitysnäytteessä, joka on arvioitu enintään 3 kuukauteen
Immuunivaste COVID-19:lle Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kliinisen seurannan päivämäärään, arvioitu enintään 3 kuukautta.	Soluvälitteinen ja humoraalinen immuniteetti	Satunnaistamisen päivämäärästä kliinisen seurannan päivämäärään, arvioitu enintään 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Vestre Viken Hospital Trust

University Hospital of North Norway

Ostfold Hospital Trust

Haukeland University Hospital

St. Olavs Hospital

University Hospital, Akershus

Tutkijat

Opintojohtaja: Fredrik G Müller, Professor, University of Oslo
Opintojen puheenjohtaja: Susanne G Dudman, Professor, University of Oslo
Päätutkija: Jan C Holter, PhD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)