AMI 환자의 PCI 후 CIN 예방에 대한 Vigileo 안내 수분 공급의 효과
2023년 1월 1일 업데이트: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
급성 심근경색 환자의 응급 PCI 후 조영제 유발 신병증 예방에 대한 Vigileo 유도 수분 공급의 효과
이 연구에서 Vigileo는 수분 조절을 안내하는 데 사용되며 SCr은 신장 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구의 목적은 PCI를 받는 급성 심근 경색 환자의 조영제 유발 신병증에 대해 Vigileo가 안내하는 적절한 수분 공급의 예방 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중국 PLA 종합 병원에서 응급 PCI를 받는 급성 심근경색 환자를 대상으로 수행되었습니다.
환자들은 Vigileo에 의해 안내되는 적절한 수분 공급 그룹과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다.
Vigileo가 안내하는 적절한 수분 공급 그룹의 경우 Vigileo 장비를 사용하여 대퇴 동맥 또는 요골 동맥을 통한 혈류 역학 모니터링을 수행하여 관련 혈류 역학 매개변수(CO, SV, SVV)를 얻고 정상 식염수의 수액 재수화 속도는 다음과 같이 조정됩니다. 혈역학적 매개변수 및 수분 공급도 수술 후 24시간 동안 지속됩니다.
대조군의 경우 수술 전후 식염수 ≤500ml 수화로 일상적인 수화 요법을 채택했습니다.
신장 기능(혈청 크레아티닌, 혈청 시스타틴)의 변화, 수술 전후 기간 동안 심부전의 증상 및 징후, 심장 객관적 지표를 관찰합니다.
수술 후 급성 폐부종의 발병률을 기록하고 주요 심혈관 사건 및 혈액 투석 사건을 6개월 동안 추적합니다.
개입군과 대조군 사이의 심장 및 신장 기능의 수술 전후 지수를 비교함으로써 Vigileo에 의해 유도된 적절한 수분 공급이 PCI 후 조영제 유발 신병증에 대한 예방 효과를 명확히 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
344
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Peking, Beijing, 중국, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 명확하게 진단된 STEMI 또는 NSTEMI 환자:
- 18-80세의 환자
- 환자는 응급 경피적 관상 동맥 중재술을 받을 예정입니다.
- 예상 사구체 여과율 eGFR <120ml/분(MDRD 공식에 따름)
- 그룹 가입에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 기계적 합병증이 있는 환자
- 심인성 쇼크 환자
- 대동맥 박리 환자
- 연구자가 그룹에 포함하는 것이 부적절하다고 생각하는 악성 종양 또는 단기 진행성 질환을 가진 환자
- 혈액투석 의존성 말기 신부전 환자
- 직접 PCI 전 1주 이내 또는 PCI 후 72시간 이내에 방사성 조영제에 노출된 이력이 있는 환자
- 방사성 조영제에 알레르기가 있는 환자
- 입원 시 저혈압(수축기 혈압 ≤90mmHg로 정의)을 동반한 우심실 심근경색 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Vigileo가 안내하는 적절한 수분 공급 그룹
수화 속도는 Vigileo에 의해 SVV 또는 SV에 따라 조정됩니다.
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환자가 인공호흡을 받는 경우 다음 체계가 채택됩니다. SVV≤10%인 경우 재수화 속도를 1ml/kg/h로 조정합니다. 만약 10%
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간섭 없음: 대조군
일상적인 수화 요법이 채택되고, 수술 전후 식염수 ≤500ml 수화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제 유발 신병증
기간: PCI 후 48~72시간
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조영제 유발 신병증은 직접 PCI 후 48-72시간 이내에 혈청 크레아티닌 값이 0.5mg/dl 또는 베이스라인 절대값에 비해 25% 증가한 것으로 정의됩니다.
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PCI 후 48~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제로 인한 급성신장손상
기간: PCI 후 48시간
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조영제에 의한 급성 신손상은 직접 PCI 후 48시간 이내에 혈청 크레아티닌 수치가 베이스라인 절대치보다 0.3 mg/dl 증가한 경우로 정의한다.
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PCI 후 48시간
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지속적인 신부전
기간: PCI 후 3개월
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지속성 신부전은 직접 PCI 3개월 후 크레아티닌 청소율이 기준선과 비교하여 최소 25% 감소한 것으로 정의됩니다.
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PCI 후 3개월
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신장 대체 요법 및/또는 급성 신부전으로 인한 사망
기간: PCI 후 6개월
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신장 대체 요법 및/또는 급성 신부전으로 인한 사망
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PCI 후 6개월
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주요 심장 부작용
기간: PCI 후 6개월
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모든 원인에 의한 사망, 치명적이지 않은 급성 심근 경색, 혈관 재생
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PCI 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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