중환자에서 NMES의 효과 (NUMBERNMES)
2021년 3월 11일 업데이트: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
COVID 19 중증 환자에서 NMES의 다양한 요법 프로토콜의 효과
근육 소모는 중환자에서 조기에 빠르게 발생했습니다.
근육 구조와 기능을 유지하기 위한 조기 치료 전략이 권장되어야 합니다.
신경근 전기 자극(NMES)은 ICU 입원 첫 주 동안 중환자의 근육량과 근력을 유지하기 위한 매력적인 개입입니다.
이 연구는 질병의 첫 2주 동안 NMES에 의해 유발된 일일 수축 횟수가 근육 소모에 영향을 미칠 수 있으며 기계 환기 환자의 신체적 및 기능적 상태에 유익한 영향을 미칠 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장기간 기계적 환기를 사용하는 환자는 깊은 진정 및 기계적 환기가 필요하며, 이는 골격근 소모 및 급성 근육 위축이 발생하기 쉬운 요인입니다.
이 프로세스를 약화시키는 전략을 사용해야 합니다.
신경근 전기자극(NMES)은 근육 수축을 목표로 하는 피부에 전류를 적용하여 중환자 집단에 유익한 효과를 줍니다.
그러나, 이 집단에서 근육량의 손실을 약화시키기 위해 NMES에 의해 유도된 수축의 수는 아직 확립되지 않았습니다.
120명의 환자를 대상으로 한 이 무작위 통제 시험은 3개의 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 100회의 연속 일일 수축(100Cd), 50회의 연속 일일 수축(50Cd) 및 대조군.
근육 두께, NMES 유도 근력, 중환자실 퇴원 및 병원 퇴원 시 임상적 및 기능적 매개변수를 매일 평가합니다.
이 프로젝트의 결과는 근육 불사용의 영향을 최소화하는 도구로서 NMES 치료와 관련된 메커니즘을 이해하는 데 중요한 기여를 할 뿐만 아니라 빛의 치료에서 이 자원의 임상적 사용에 대한 과학적 지원을 제공할 것입니다. 정책의 건강 시스템의.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: VINICIUS ZACARIAS MALDANER D SILVA
- 전화번호: 6135462517
- 이메일: viniciusmaldaner@gmail.com
연구 장소
-
-
DF
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Brasilia, DF, 브라질, 700000
- 모병
- Secretaria de Saúde do Distrito Federal
-
연락하다:
- Vinicius Silva, PhD
- 전화번호: +55 61 20172145
- 이메일: viniciius.maldaner@escs.edu.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 삽관 및 내일 모레 침습적 기계 환기 상태를 유지할 것으로 예상됨
- 실험실에서 COVID-19 확인(세계보건기구 프로토콜에 따른 역전사 효소 중합효소 연쇄 반응 또는 핵산 기반 등온 증폭을 통한 SARS-CoV-2 진단)
제외 기준:
- 현재 ICU 입원 전 달의 일상 생활 활동에 의존합니다(보행 보조 장치는 허용됨).
- 기록된 인지 장애.
- 입증되었거나 의심되는 척수 손상 또는 영구적 또는 장기간의 쇠약을 초래하는 기타 신경근 질환(ICU 후천 쇠약 제외)
- 현재 질병의 결과로 사망이 불가피한 것으로 간주되며 환자 또는 치료 임상 또는 대리 의사 결정자가 완전한 적극적인 치료를 약속하지 않습니다.
- 임신
- 척추와 하지에 불안정 골절이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
가능할 때마다 개입 제공에 관여하지 않는 물리 치료 직원으로부터 표준 치료를 받을 그룹.
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실험적: 전기 유발 수축 50회
다음 매개변수를 사용하여 신경근 전기 자극과 함께 물리 치료 직원의 표준 치료를 받을 그룹: 펄스 전류; 주파수 50Hz; 400 us의 펄스, Segers et al에 의해 제안된 유발 수축의 레벨 4/5를 얻는 전류 강도; 대퇴사두근에 위치한 표면 전극으로 50회의 전기 유발 수축을 허용하는 치료의 온/오프 시간 및 기간.
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골격근 수축을 유도하기 위해 대상 근육 위의 피부에 전극을 배치하여 전류를 가합니다.
다른 이름들:
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실험적: 전기 유발 수축 100회
다음 매개변수를 사용하여 신경근 전기 자극과 함께 물리 치료 직원의 표준 치료를 받을 그룹: 펄스 전류; 주파수 50Hz; 400 us의 펄스, Segers et al에 의해 제안된 유발 수축의 레벨 4/5를 얻는 전류 강도; 대퇴사두근에 위치한 표면 전극으로 100회의 전기 유발 수축을 허용하는 치료의 온/오프 시간 및 기간.
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골격근 수축을 유도하기 위해 대상 근육 위의 피부에 전극을 배치하여 전류를 가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴직근의 단면적
기간: 기준선에서 치료 14일까지
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초음파 검사로 평가한 근육 소모의 변화
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기준선에서 치료 14일까지
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대퇴직근의 반향강도
기간: 기준선에서 치료 14일까지
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초음파로 평가한 대퇴직근의 에코강도 변화
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기준선에서 치료 14일까지
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근력
기간: 기준선에서 치료 14일까지
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비자의적 검사에 의해 평가된 대퇴사두근의 유발 피크 토크의 변화
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기준선에서 치료 14일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 상태
기간: 기준선에서 치료 14일까지
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IMS 척도에 의해 평가된 기능 상태는 0에서 10까지입니다.
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기준선에서 치료 14일까지
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ICU 획득 약점
기간: 기준선에서 치료 14일까지
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MRC-SS(Medical Research Council Sum-Score)에서 평가한 근력이 48 미만인 환자의 비율
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기준선에서 치료 14일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: VINICIUS ZACARIAS MALDANER D SILVA, Secretaria de Saúde do Distrito Federal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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