Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMES:n vaikutukset kriittisesti sairaille potilaille (NUMBERNMES)

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude

NMES:n eri hoito-protokollan vaikutukset COVID 19:n kriittisesti sairaissa potilaissa

Kriittisesti sairaiden potilaiden lihasten häviäminen tapahtui varhain ja nopeasti. Varhaisia ​​hoitostrategioita lihasrakenteen ja toiminnan ylläpitämiseksi tulisi rohkaista. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on houkutteleva toimenpide lihasmassan ja -voiman ylläpitämiseksi kriittisesti sairailla potilailla tehohoitojakson ensimmäisen viikon aikana. Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan NMES:n aiheuttama supistuksen määrä päivässä kahden ensimmäisen sairausviikon aikana voi vaikuttaa lihasten kuihtumiseen, millä on suotuisia vaikutuksia fyysiseen ja toiminnalliseen tilaan mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio, tarvitsevat syvän sedaatiota ja mekaanista ventilaatiota, jotka altistavat luurankolihasten kuihtumisen ja akuutin lihasatrofian kehittymiselle. On käytettävä strategioita tämän prosessin vaimentamiseksi. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) johtaa sähkövirtojen kohdistamiseen ihoon pyrkien lihasten supistumiseen, ja sillä on hyödyllisiä vaikutuksia kriittisten potilaiden väestölle. NMES:n aiheuttamien supistusten määrää heikentääkseen lihasmassan menetystä tässä populaatiossa ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli 120 potilasta, jotka satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: 100 jatkuvaa päivittäistä supistusta (100 Cd), 50 jatkuvaa päivittäistä supistusta (50 Cd) ja kontrolliryhmä. Lihaspaksuus, NMES:n aiheuttama voima sekä kliiniset ja toiminnalliset parametrit teho-osastolta kotiuttamisen ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä arvioidaan päivittäin. Tämän projektin tulokset antavat tärkeän panoksen NMES-hoitoon liittyvien mekanismien ymmärtämiseen välineenä lihasten vajaakäytön vaikutusten minimoimiseksi, sekä tarjoavat tieteellistä tukea tämän resurssin kliiniselle käytölle hoidossa valossa. politiikan terveydenhuoltojärjestelmästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilia, 700000
        • Rekrytointi
        • Secretaria de Saúde do Distrito Federal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Intuboitu ja sen odotetaan pysyvän invasiivisesti koneellisesti tuuletettuna ylihuomenna
  • laboratoriossa vahvistettu COVID-19 (SARS-CoV-2-diagnoosi käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion avulla Maailman terveysjärjestön protokollan mukaisesti tai nukleiinihappopohjaisella isotermisellä monistuksella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Riippuu päivittäisistä toiminnoista nykyistä tehohoitoon pääsyä edeltävän kuukauden aikana (kävelyapuvälineet ovat hyväksyttäviä).
  • Dokumentoitu kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Todistettu tai epäilty selkäydinvamma tai muu hermo-lihassairaus, joka johtaa pysyvään tai pitkittyvään heikkouteen (ei sisällä teho-osastolla hankittua heikkoutta)
  • Kuoleman katsotaan olevan väistämätön nykyisen sairauden seurauksena ja joko potilas tai hoitava kliininen tai sijainen päätöksentekijä ei ole sitoutunut täysimääräiseen aktiiviseen hoitoon
  • raskaus
  • potilailla, joilla on epävakaita murtumia selkärangassa ja alaraajoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa fysioterapiahenkilöstöltä, joka ei ole mukana interventiossa aina kun se on mahdollista.
Kokeellinen: 50 sähköisesti aiheuttamaa supistusta
Ryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa fysioterapiahenkilöstöltä sekä neuromuskulaarista sähköstimulaatiota seuraavilla parametreilla: pulssivirta; taajuus 50 Hz; pulssin leveys 400 us, virran intensiteetti, joka saa tason 4/5 herätetyistä supistuksista, joita ovat ehdottaneet Segers et al; päälle/pois-aika ja hoidon kesto, jotka mahdollistavat 50 sähköisesti aiheuttamaa supistusta, kun pintaelektrodit on sijoitettu nelipäiseen reisilihakseen.
Laite: neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
sähkövirran kohdistaminen iholle kohdistetun lihaksen päälle asetettujen elektrodien kautta luurankolihasten supistumisen aikaansaamiseksi
Muut nimet:
  • NMES
  • transkutenaalinen sähköinen hermostimulaatio
Kokeellinen: 100 sähköisesti aiheuttamaa supistusta
Ryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa fysioterapiahenkilöstöltä sekä neuromuskulaarista sähköstimulaatiota seuraavilla parametreilla: pulssivirta; taajuus 50 Hz; pulssin leveys 400 us, virran intensiteetti, joka saa tason 4/5 herätetyistä supistuksista, joita ovat ehdottaneet Segers et al; päälle/pois-aika ja hoidon kesto, jotka mahdollistavat 100 sähköisesti aiheuttamaa supistusta, kun pintaelektrodit on sijoitettu nelipäiseen reisilihakseen.
Laite: neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
sähkövirran kohdistaminen iholle kohdistetun lihaksen päälle asetettujen elektrodien kautta luurankolihasten supistumisen aikaansaamiseksi
Muut nimet:
  • NMES
  • transkutenaalinen sähköinen hermostimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rectus femoriksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 14 päivän hoitoon
ultrasonogropatialla arvioitu lihasten häviämisen muutos
lähtötilanteesta 14 päivän hoitoon
rectus femoriksen kaikuintensiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 14 päivän hoitoon
rectus femoriksen kaikuintensiteetin muutos ultraäänitutkimuksella arvioituna
lähtötilanteesta 14 päivän hoitoon
lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 14 päivän hoitoon
nelipäisen reisilihaksen aiheuttaman huippuvääntömomentin muutos, joka on arvioitu tahattomalla testillä
lähtötilanteesta 14 päivän hoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 14 päivän hoitoon
IMS-asteikolla arvioitu toiminnallinen tila vaihteli välillä 0-10
lähtötilanteesta 14 päivän hoitoon
ICU sai heikkouden
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 14 päivän hoitoon
prosenttia potilaista, joiden lihasvoiman Medical Research Council Sum-Score (MRC-SS) on arvioinut alle 48
lähtötilanteesta 14 päivän hoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Escola Superior de Ciencias da Saude

Tutkijat

  • Päätutkija: VINICIUS ZACARIAS MALDANER D SILVA, Secretaria de Saúde do Distrito Federal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAP042017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa