삼차신경통에 대한 침술과 항히스타민제 병용의 임상적 이점
연구 개요
상세 설명
삼차신경통은 안면삼차신경이 우세한 부위에 발생하는 발작성 극심한 통증이다. 반복과 불규칙이 특징입니다. 질병이 발생하면 통증은 일반적으로 참을 수 없습니다. 카르바마제핀 또는 기타 약물이 주요 치료 방법입니다. 그러나 대부분의 환자들이 부작용을 경험하기 때문에 삼차신경통에 대한 약물치료는 한계가 있다. 외과적 치료는 효과가 더 좋지만 위험도가 더 큽니다.
통증 치료에 대한 침술의 효능은 많은 임상 시험을 통해 널리 입증되었습니다. 최근 메타 분석에 따르면 진짜 침술과 가짜 침술 사이의 상당한 효능 차이는 침술이 플라시보 이상임을 나타냅니다. 그러나 삼차 신경통에 대한 침술의 효능을 보고하는 임상 무작위 통제 시험은 거의 없습니다.
히스타민 H1 수용체 길항제는 일반적으로 알레르기 치료에 사용됩니다. 최근에 우리는 상대적으로 낮은 용량의 히스타민 H1 수용체 길항제가 아세트산 유도 복부 뒤틀림 검사에서 전기 침술(EA) 진통을 촉진한다는 것을 발견했습니다. 우리는 또한 H1 수용체 길항제가 건강한 지원자에서 EA 진통을 촉진한다는 것을 입증하기 위해 임상 시험을 수행했습니다. 이 연구는 40명의 건강한 정상 피험자를 모집하여 양측 ST36 및 GB34에 고용량 덱스클로르페니라민(4mg)을 더한 EA가 EA 단독 그룹보다 더 큰 통증 역치를 증가시켰음을 발견했습니다.
본 연구는 삼차신경통 환자에서 항히스타민제인 dexchlorpheniramine이 침술의 진통 효과를 촉진할 수 있는지 알아보고자 한다. 실험 설계는 다음과 같습니다. 이 실험은 건강한 피험자 40명을 모집하여 무작위로 4개의 그룹으로 나누고 각 그룹은 10명의 환자로 구성됩니다. 침술 + 항히스타민제군 및 (4) 가짜 침술 + 항히스타민제군. 침/가침 3회 치료 시 치료 기간은 일주일입니다. 덱스클로르페니라민(4mg) 또는 위약 정제는 침술 치료 전날 수면 시간에 투여됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 20세 이상 2. 삼차신경이 지배하는 영역에서 심한 안면 발작성 통증의 발생(VAS 점수 ≥ 6) 3. 정상적인 신경학적 검사의 유무 4. 신경과 의사의 확인-정상적인 신경영상 분석 5. 각 통증의 지속 기간 에피소드 < 15분
제외 기준:
1. 환자가 참여를 거부함 2. 심리적 불안정성 3. 비정형 통증 위치(예: 특정 트리거 포인트 없음) 4. 항응고 요법 5. 속발성 삼차신경통
- 다발성 경화증
- 악관절 장애
- 신생물 6. 변경된 신경학적 프로필
- 감각저하
- 감각 이상
- 마취
- 마비 7. 다른 뇌신경 신경통(예: 설인두 신경통)과의 연관성 8. 영상학적 변화 9. 제안된 외과적 개입
- Gasser 신경절 압박
- 미세혈관감압술
- 고주파 뿌리 줄기 절개술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가짜 침술 + 위약 정제 그룹
가짜 경혈 + 위약 정제
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일회용 멸균 강철 바늘을 사용하여 경혈에 삽입
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실험적: 진정한 침술 + 위약 태블릿 그룹
진정한 경혈 + 플라시보 태블릿
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일회용 멸균 강철 바늘을 사용하여 경혈에 삽입
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실험적: 진정한 침술 + 항히스타민제군
진정한 경혈 + 덱스클로르페니라민(4mg)
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일회용 멸균 강철 바늘을 사용하여 경혈에 삽입
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가짜 비교기: 모의침 + 항히스타민제군
가짜 경혈 + 덱스클로르페니라민(4mg)
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일회용 멸균 강철 바늘을 사용하여 경혈에 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale의 변화
기간: 치료 시작(0일), 치료일(주당 3회, 치료 직후), 치료 종료 후 21일(3주)(추적) 평가
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환자는 각 말단에 0(0: 통증 없음-왼쪽) 및 10(10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증-오른쪽)으로 표시된 선에서 상대적인 통증을 찾았습니다.
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치료 시작(0일), 치료일(주당 3회, 치료 직후), 치료 종료 후 21일(3주)(추적) 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 건강 설문조사-36
기간: 치료 시작(0일) 및 치료 종료 후 21일(3주)(추적)에 평가
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지난달 동안의 기능적 건강과 웰빙을 평가하는 36개 항목 설문지.
대만어 버전의 테스트는 다른 언어 버전과 유사한 유효성을 입증했습니다.
SF-36은 신체 기능(PF), 신체 문제로 인한 역할 제한(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF)의 8개 영역에서 삶의 질을 평가합니다. , 정서적 문제(RE) 및 일반 정신 건강(MH)으로 인한 역할 제한.
다섯 척도(PF, RP, BP, SF 및 RE)는 제한이나 장애가 없음을 나타냅니다.
나머지 3가지 척도(GH, VT 및 MH)는 긍정적인 웰빙 상태를 나타내며 중간 범위 점수는 보고된 제한이나 장애가 없음을 나타냅니다.
이 연구에서는 각 영역의 항목을 집계하고 0에서 100까지의 척도로 변환하며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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치료 시작(0일) 및 치료 종료 후 21일(3주)(추적)에 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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