다운증후군 인지에 대한 GnRH 요법
다운 증후군에서 박동성 GnRH 요법이 인지에 미치는 영향: 무작위 위약 대조군 연구
다운 증후군(DS)은 가장 흔한 염색체 장애입니다. 기대 수명이 늘어남에 따라 DS 성인의 약 80%가 65세에 이릅니다. 초기 알츠하이머병(AD)은 이 집단에서 가장 흔한 사망 원인입니다. DS 개인은 이미 30세까지 AD 신경병리를 보이며, 40대 후반에 임상적으로 인식됩니다. DS 피험자는 성인기에 후각 결함도 나타냅니다.
현재까지 DS의 인지 또는 후각 결함에 사용할 수 있는 치료법은 없습니다. DS 청소년/성인의 인지 기능 장애를 표적으로 하는 효과적인 치료법의 개발이 보장될 것입니다.
시상하부 뉴런에서 분비되는 데카펩티드인 GnRH는 모든 포유동물의 번식을 안내하는 신호등입니다. 박동성 GnRH는 뇌하수체의 GnRH 수용체(GNRHR)를 통해 성선자극호르몬에 작용하여 LH와 FSH를 자극하며, 이들은 생식선에 작용하여 배우자와 스테로이드를 생성합니다. 그러나 GNRHR은 대뇌 피질, 해마, 편도체, 하베눌라, 후각 구조 및 부신에서도 발현되어 GnRH가 생식 이외의 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
최근 GnRH는 노화 및 수명 조절 과정에 관여하는 것으로 나타났습니다. 특히 쥐 모델에서 GnRH는 성 호르몬과 독립적으로 노화 방지 인자로 작용합니다. 노화는 특히 시상하부와 해마에서 시상하부 염증과 감소된 신경 발생으로 특징지어지지만 GnRH는 성인 신경 발생을 촉진할 수 있었습니다.
GnRH 분비의 조절은 복잡하며 호르몬, 신경 입력 및 환경 요인을 포함합니다.
Prévot et al. 최근에 Ts65Dn 모델 내에서 인지를 탐구했으며 새로운 물체를 인식하는 능력의 연령에 따른 손실을 보여주었습니다. 또한, 이 생쥐는 후각에 결함이 있습니다. 노화 방지 마우스 모델에서 GnRH의 역할을 고려하여 Ts65Dn 마우스에 박동성 GnRH 또는 연속 GnRH 주입(GNRHR의 둔감화 유발)을 2주 동안 투여했습니다. 놀랍게도 박동성이지만 연속적이지 않은 GnRH 요법은 인지 및 후각 결함을 회복할 수 있었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pulse-UP Study
- 전화번호: +41 21 314 06 25
- 이메일: pulseup@chuv.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Tommaso Todisco, MD
- 전화번호: +41 79 556 8513
- 이메일: tommaso.todisco@chuv.ch
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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연락하다:
- Pulse-UP Study
- 전화번호: +41 21 314 06 25
- 이메일: pulseup@chuv.ch
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연락하다:
- Tommaso Todisco, MD
- 전화번호: +41 79 556 85 13
- 이메일: tommaso.todisco@chuv.ch
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수석 연구원:
- Nelly Pitteloud, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21번 삼염색체증의 진단
- 연구 절차를 따를 수 있는 능력
- 후각 장애(Sniffin' Sticks, 식별 점수: 남성 ≤11, 여성 ≤12)
- 전체 연구 기간 동안 비호르몬 피임에 대한 동의
제외 기준:
- 급성 질환/입원을 시사하는 임상적 또는 생화학적 소견
- 만성 알코올 남용, 불법 약물 사용 또는 아나볼릭 스테로이드 남용
- 뇌하수체 선종 및 기타 호르몬 의존성 종양
- 다른 임상 연구에 참여
- 연구 기간 동안 부모가 될 의도
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 참가자 또는 그 법정대리인은 부수적인 발견에 대해 알리고 싶지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 박동성 GnRH 펌프 치료
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피하 펌프로 투여되는 약물
다른 이름들:
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위약 비교기: 박동 위약 펌프 치료
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피하 펌프로 투여되는 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식
기간: 기준선에서 치료 종료까지(24주차)
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 총점 범위는 0에서 30 사이입니다(건강한 인구의 경우 컷오프는 26으로 설정됨). 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다. |
기준선에서 치료 종료까지(24주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차원 변화 카드 정렬 작업(DCCS)
기간: 기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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집행 기능을 평가하기 위한 DCCS 점수의 변화
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기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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페어링된 연관 학습(PAL, CANTAB 배터리의 일부)
기간: 기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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학습 평가를 위한 PAL 점수 변경
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기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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토큰 테스트
기간: 기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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언어 이해력을 평가하기 위한 토큰 테스트 점수 변경
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기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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Corsi 블록 태핑 작업
기간: 기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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시공간 기억을 평가하기 위한 점수 변화
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기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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리트머스 비단어 반복 테스트
기간: 기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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음운론적 능력을 평가하기 위한 리트머스 시험 점수의 변화
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기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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건강 관련 삶의 질 SF-12
기간: 기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 의료 개입의 효과를 측정하고 질 개선 결과를 제공하는 데 사용될 수 있습니다. SF-12(Short Form-12) 건강 설문조사는 HRQoL 측정에 널리 사용됩니다. SF-12는 다양한 인구 그룹에서 신뢰할 수 있고 유효한 측정값입니다. 이는 요약 척도에 대한 SF-36v2의 동등한 대체품입니다. 12개 항목 각각에 대한 응답은 신체적, 정신적 구성 요소 요약(PCS 및 MCS) 회귀 계수에 의해 개별적으로 가중치를 부여한 다음 SF-12 PCS 및 MCS 점수를 제공하기 위해 계산됩니다. |
기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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적응 행동(Vineland II) - 간병인 설문지
기간: 기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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Vineland II 점수 변화(의사소통, 일상 생활 활동 및 사회화 영역 전반에 걸쳐 적응 행동을 평가하는 정규 평가 도구).
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기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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혈당증
기간: 기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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포도당 농도(mmol/L)는 대사 매개변수입니다.
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기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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인슐린혈증
기간: 기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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인슐린 농도(nmol/L)는 대사 매개변수입니다.
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기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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총 콜레스테롤
기간: 기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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총 콜레스테롤(mmol/L)은 대사 매개변수입니다.
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기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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고밀도 지질단백질(HDL)-콜레스테롤
기간: 기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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HDL-콜레스테롤(mmol/L)은 대사 매개변수입니다.
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기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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저밀도 지질단백질(LDL)-콜레스테롤
기간: 기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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LDL-콜레스테롤(mmol/L)은 대사 매개변수입니다.
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기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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트리글리세리드
기간: 기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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트리글리세리드(mmol/L)는 대사 매개변수입니다.
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기준선부터 치료 종료까지(24주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 기준선에서 12주 및 치료 종료(24주)까지
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포도당 농도(mmol/L)는 대사 매개변수입니다.
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기준선에서 12주 및 치료 종료(24주)까지
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인슐린혈증
기간: 기준선에서 12주 및 치료 종료(24주)까지
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인슐린 농도(nmol/L)는 대사 매개변수입니다.
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기준선에서 12주 및 치료 종료(24주)까지
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렙틴혈증
기간: 기준선에서 12주 및 치료 종료(24주)까지
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렙틴 농도(µg/L)는 대사 매개변수입니다.
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기준선에서 12주 및 치료 종료(24주)까지
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 기준선에서 24주까지
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당화혈색소(mmol/mol 및 %)는 대사 매개변수입니다.
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기준선에서 24주까지
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인터루킨-6(IL-6)
기간: 기준선에서 24주까지
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IL-6(pg/mL)은 염증 매개체입니다.
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기준선에서 24주까지
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인터페론-알파(IFN-a)
기간: 기준선에서 24주까지
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IFN-a(pg/mL)는 염증 매개체입니다.
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기준선에서 24주까지
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종양 괴사 인자-알파(TNF-a)
기간: 기준선에서 24주까지
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TNF-a(pg/mL)는 염증 매개체입니다.
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기준선에서 24주까지
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총 콜레스테롤
기간: 기준선에서 24주까지
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총 콜레스테롤(mmol/L)은 대사 매개변수입니다.
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기준선에서 24주까지
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고밀도 지단백질(HDL)-콜레스테롤
기간: 기준선에서 24주까지
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HDL-콜레스테롤(mmol/L)은 대사 매개변수입니다.
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기준선에서 24주까지
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저밀도 지단백(LDL)-콜레스테롤
기간: 기준선에서 24주까지
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LDL-콜레스테롤(mmol/L)은 대사 매개변수입니다.
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기준선에서 24주까지
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트리글리세리드
기간: 기준선에서 24주까지
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트리글리세리드(mmol/L)는 대사 매개변수입니다.
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기준선에서 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nelly Pitteloud, MD, Endocrinology, Metabolism, Diabetology (CHUV)
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- Pulse-UP
- 2020-00270 (기타 식별자: Swissethics)
- 700779 (기타 식별자: Swissmedic)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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