심장 부정맥에 대한 양성자 입자 치료

포함 기준:

1. 이전의 심근경색 또는 비허혈성 질환으로 인해 심근 기능 장애가 발생한 경우
2. EF <50%
3. 단형 VT/VF(MMVT/MMVF)에 대한 2차 예방으로서 이식된 ICD 장치. 여기에는 1차 예방을 위해 장치를 받은 후 재발성 지속성 단형성 VT 또는 VF가 있는 환자가 포함됩니다.
4. 장치 이식 후 VT/VF에 대한 이전 카테터 기반 절제술에 실패했거나 절제 반복에 대한 금기 사항이 있고 입자 치료를 고려하기 전 9개월 동안 합리적인 약물 옵션에 실패했습니다.
5. 사전 심장 수술이 없거나 그러한 절제가 PI의 관점에서 부적절하다고 느껴지는 경우 심외막 부위에서 절제를 반복합니다.
6. 센티넬 절제 이후 지난 9개월 동안 ATP 또는 ICD 쇼크(장치 조사에 의해)에 의해 종료된 재발성 지속 단형 심실 빈맥(MMVT) 및/또는 PVC 유도 VT 또는 VF의 2회 추가 에피소드에 대한 심전도 기록(기준 참조) #4). 또한 ATP 활성화 또는 충격 전달을 위한 장치 매개변수에 속하지 않거나 약물 적정에 불응하는 끊임없는 VT도 포함됩니다.
7. 연령 <=80세.

제외 기준:

1. 심근병증이 없는 VT.
2. 갑상선 질환, 급성 알코올 중독, 최근의 주요 수술, 외상 또는 재발성 허혈에 의해 명확하게 생성된 VT를 포함하는 VT의 가역적 원인.
3. 광범위하게 다른 RV 또는 LV 영역에서 비롯된 것으로 생각되는 다중(예:>3) 임상 VT 형태.
4. 이전 3개월 동안 또는 향후 3개월 내에 예상되는 MI, PCI 또는 판막 또는 우회로 수술을 포함한 최근 심장 사건.
5. 비대성 폐쇄성 심근병증(HOCM) >클래스 IV
6. 진행성 Class IV 협심증 또는 Class IV CHF(과거 또는 계획된 심장 이식 포함).
7. 유전성 부정맥 또는 Class I 또는 III 약물 사용 시 torsade de pointes 위험 증가.
8. 둘러싸는 뇌실 절개술 절차와 같은 VT에 대한 사전 외과 개입.
9. 절제 후 적절한 항응고 요법에 대한 금기.
10. 투석이 필요한 신부전.
11. 방사선 종양 전문의의 판단에 따라 심장 표적의 안전한 절제를 방해하는 왼쪽 가슴에 대한 사전 치료 방사선 요법.
12. 1년 미만의 예상 생존을 제한하는 의학적 상태.
13. 가임 여성(폐경 후 또는 외과적 불임이 아닌 경우)
14. 다른 임상 사망 시험 참여(다른 비사망 시험 참여는 임상 시험 관리 센터와 검토해야 함)
15. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.