Protonpartikkelterapi for hjertearytmi

Inklusjonskriterier:

1. Tidligere hjerteinfarkt, eller ikke-iskemisk sykdom, som resulterer i myokarddysfunksjon
2. EF <50 %
3. En implantert ICD-enhet som sekundær forebygging for monomorf VT/VF (MMVT/MMVF). Dette inkluderer pasienter som får et apparat for primær forebygging og deretter har tilbakevendende vedvarende monomorf VT eller VF.
4. Har mislyktes i en tidligere kateterbasert ablasjon for VT/VF etter implantasjon av enheten eller har kontraindikasjon for gjentatt ablasjon og har mislyktes med rimelige medikamentalternativer i løpet av de 9 månedene før vurdering av partikkelbehandling.
5. Gjenta ablasjon fra et epikardielt sted i fravær av tidligere hjertekirurgi, eller der en slik ablasjon anses å være upassende etter PI.
6. Elektrokardiografisk dokumentasjon av ytterligere 2 episoder med tilbakevendende, vedvarende monomorf ventrikkeltakykardi (MMVT) og/eller PVC-indusert VT eller VF som er avsluttet av ATP- eller ICD-sjokk (ved enhetsavhør) i løpet av de siste 9 månedene, siden sentinel-ablasjonen (se kriteriene) #4). Inkludert også, uopphørlig VT som ikke faller innenfor enhetsparametere for aktivering av ATP eller sjokklevering eller er motstandsdyktig mot medisintitrering.
7. Alder <=80 år.

Ekskluderingskriterier:

1. VT i fravær av kardiomyopati.
2. Reversible årsaker til VT, inkludert skjoldbruskkjertelforstyrrelser, akutt alkoholforgiftning, nylige store kirurgiske prosedyrer, traumer eller VT som er tydelig produsert av tilbakevendende iskemi.
3. Flere (f.eks. >3) kliniske VT-morfologier som antas å stamme fra vidt forskjellige RV- eller LV-områder.
4. Nylige hjertehendelser inkludert MI, PCI eller klaffe- eller bypasskirurgi i de foregående 3 månedene, eller forventet i løpet av de neste 3 månedene.
5. Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM) >Klasse IV
6. Progressiv klasse IV angina, eller klasse IV CHF (inkludert tidligere eller planlagt hjertetransplantasjon).
7. Arvelige arytmier eller økt risiko for torsade de pointes med klasse I eller III legemidler.
8. Tidligere kirurgiske inngrep for VT, for eksempel en omsluttende ventrikulotomi-prosedyre.
9. Kontraindikasjon for passende antikoagulasjonsbehandling etter ablasjon.
10. Nyresvikt som krever dialyse.
11. Tidligere terapeutisk strålebehandling til venstre bryst som ville utelukke sikker ablasjon av hjertemålet etter strålingsonkologens vurdering.
12. Medisinske tilstander som begrenser forventet overlevelse <1 år.
13. Kvinner i fertil alder (med mindre postmenopausale eller kirurgisk sterile)
14. Deltakelse i andre kliniske dødelighetsforsøk (deltakelse i andre ikke-dødelighetsforsøk bør vurderes med senteret for klinisk utprøving)
15. Kan ikke gi informert samtykke.