Terapia cząstkami protonowymi w przypadku zaburzeń rytmu serca

Kryteria przyjęcia:

1. Przebyty zawał mięśnia sercowego lub choroba inna niż niedokrwienna powodująca dysfunkcję mięśnia sercowego
2. EF <50%
3. Wszczepiony ICD jako prewencja wtórna monomorficznego VT/VF (MMVT/MMVF). Obejmuje to pacjentów, którzy otrzymują urządzenie w ramach prewencji pierwotnej, a następnie mają nawracający utrwalony jednokształtny VT lub VF.
4. Nie powiodła się wcześniejsza ablacja przezcewnikowa w przypadku VT/VF po wszczepieniu urządzenia lub występują przeciwwskazania do powtórnej ablacji i nie powiodły się rozsądne opcje leczenia w ciągu 9 miesięcy poprzedzających rozważenie terapii cząsteczkowej.
5. Powtórzyć ablację z miejsca nasierdziowego w przypadku braku wcześniejszej operacji kardiochirurgicznej lub gdy taka ablacja jest uważana za niewłaściwą w opinii PI.
6. Dokumentacja elektrokardiograficzna 2 dodatkowych epizodów nawracającego, utrwalonego jednokształtnego częstoskurczu komorowego (MMVT) i/lub VT lub VF wywołanego przez PVC, które zostały zakończone wyładowaniami ATP lub ICD (poprzez sprawdzenie urządzenia) w ciągu ostatnich 9 miesięcy od ablacji wartowniczej (patrz kryteria #4). Obejmuje również nieustanny VT, który nie mieści się w parametrach urządzenia dla aktywacji ATP lub wyładowania lub jest oporny na dostosowanie dawki leku.
7. Wiek <=80 lat.

Kryteria wyłączenia:

1. VT przy braku kardiomiopatii.
2. Odwracalne przyczyny VT, w tym zaburzenia tarczycy, ostre zatrucie alkoholem, niedawne duże zabiegi chirurgiczne, uraz lub VT wyraźnie wywołane przez nawracające niedokrwienie.
3. Liczne (np. >3) kliniczne morfologie częstoskurczu komorowego, które uważa się za pochodzące z bardzo różnych obszarów RV lub LV.
4. Niedawne zdarzenia sercowe, w tym zawał mięśnia sercowego, PCI lub operacja zastawki lub pomostowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przewidywane w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
5. Kardiomiopatia przerostowa z obturacją (HOCM) >Klasa IV
6. Postępująca dławica piersiowa klasy IV lub CHF klasy IV (w tym przebyty lub planowany przeszczep serca).
7. Dziedziczne zaburzenia rytmu serca lub zwiększone ryzyko wystąpienia torsade de pointes przy stosowaniu leków klasy I lub III.
8. Wcześniejsze interwencje chirurgiczne w przypadku VT, takie jak procedura okrężnej ventriculotomii.
9. Przeciwwskazanie do odpowiedniego leczenia przeciwkrzepliwego po ablacji.
10. Niewydolność nerek wymagająca dializy.
11. Wcześniejsza radioterapia lecznicza lewej klatki piersiowej, która w ocenie radiologa onkologa wykluczałaby bezpieczną ablację celu sercowego.
12. Warunki medyczne ograniczające oczekiwany czas przeżycia <1 rok.
13. Kobiety w wieku rozrodczym (z wyjątkiem kobiet po menopauzie lub bezpłodności chirurgicznej)
14. Udział w jakimkolwiek innym badaniu śmiertelności klinicznej (uczestnictwo w innych badaniach nieobjętych śmiertelnością powinno zostać zweryfikowane z centrum zarządzania badaniami klinicznymi)
15. Nie można wyrazić świadomej zgody.