Terapia con particelle protoniche per l'aritmia cardiaca

Criterio di inclusione:

1. Pregresso infarto miocardico o malattia non ischemica, con conseguente disfunzione miocardica
2. PE <50%
3. Un dispositivo ICD impiantato come prevenzione secondaria per TV/FV monomorfa (MMVT/MMVF). Ciò include i pazienti che ricevono un dispositivo per la prevenzione primaria e poi hanno TV o FV monomorfa sostenuta ricorrente.
4. Hanno fallito una precedente ablazione con catetere per VT/VF dopo l'impianto del dispositivo o hanno una controindicazione a ripetere l'ablazione e hanno fallito opzioni farmacologiche ragionevoli nei 9 mesi prima di prendere in considerazione la terapia con particelle.
5. Ripetere l'ablazione da una sede epicardica in assenza di precedente cardiochirurgia o laddove tale ablazione sia ritenuta inappropriata dal punto di vista del PI.
6. Documentazione elettrocardiografica di 2 episodi aggiuntivi di tachicardia ventricolare monomorfa (TVMM) ricorrente e sostenuta e/o TV o FV indotta da PVC che sono terminati da shock ATP o ICD (mediante interrogazione del dispositivo) negli ultimi 9 mesi, dall'ablazione sentinella (vedere i criteri #4). È inclusa anche la TV incessante che non rientra nei parametri del dispositivo per l'attivazione dell'ATP o l'erogazione di shock o è refrattaria alla titolazione del farmaco.
7. Età <=80 anni.

Criteri di esclusione:

1. TV in assenza di cardiomiopatia.
2. Cause reversibili di TV tra cui disturbi della tiroide, intossicazione acuta da alcol, interventi chirurgici importanti recenti, trauma o TV chiaramente prodotta da ischemia ricorrente.
3. Molteplici (ad es.>3) morfologie cliniche della TV che si ritiene provengano da aree RV o LV ampiamente disparate.
4. Eventi cardiaci recenti inclusi infarto del miocardio, PCI o chirurgia valvolare o di bypass nei 3 mesi precedenti o previsti nei 3 mesi successivi.
5. Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HOCM) > Classe IV
6. Angina di classe IV progressiva o CHF di classe IV (incluso trapianto di cuore pregresso o pianificato).
7. Aritmie ereditarie o aumento del rischio di torsione di punta con farmaci di classe I o III.
8. Precedenti interventi chirurgici per VT come una procedura di ventricolotomia avvolgente.
9. Controindicazione alla terapia anticoagulante appropriata dopo l'ablazione.
10. Insufficienza renale che richiede dialisi.
11. Precedente radioterapia terapeutica al torace sinistro che precluderebbe l'ablazione sicura del bersaglio cardiaco a giudizio del radioterapista oncologo.
12. Condizioni mediche che limitano la sopravvivenza attesa <1 anno.
13. Donne in età fertile (a meno che non siano in post-menopausa o chirurgicamente sterili)
14. Partecipazione a qualsiasi altro studio sulla mortalità clinica (la partecipazione ad altri studi non sulla mortalità deve essere riesaminata con il centro di gestione degli studi clinici)
15. Impossibile dare il consenso informato.