Protonenpartikeltherapie bei Herzrhythmusstörungen

Einschlusskriterien:

1. Früherer Myokardinfarkt oder nicht-ischämische Erkrankung, die zu einer myokardialen Dysfunktion führt
2. EF < 50 %
3. Ein implantiertes ICD-Gerät als Sekundärprävention für monomorphe VT/VF (MMVT/MMVF). Dies schließt Patienten ein, die ein Gerät zur Primärprävention erhalten und dann wiederkehrende anhaltende monomorphe VT oder VF haben.
4. Eine vorherige katheterbasierte Ablation wegen VT/VF nach der Geräteimplantation fehlgeschlagen ist oder eine Kontraindikation für eine wiederholte Ablation vorliegt und in den 9 Monaten vor der Erwägung einer Partikeltherapie keine angemessenen medikamentösen Optionen versagt haben.
5. Wiederholte Ablation von einem epikardialen Ort in Abwesenheit einer vorherigen Herzoperation oder wenn eine solche Ablation aus Sicht des PI als unangemessen erachtet wird.
6. Elektrokardiographische Dokumentation von 2 zusätzlichen Episoden wiederkehrender, anhaltender monomorpher ventrikulärer Tachykardie (MMVT) und/oder PVC-induzierter VT oder VF, die durch ATP- oder ICD-Schocks (durch Geräteabfrage) in den letzten 9 Monaten seit der Sentinel-Ablation beendet wurden (siehe Kriterien #4). Ebenfalls enthalten sind ununterbrochene VT, die nicht in die Geräteparameter für die Aktivierung von ATP oder Schockabgabe fallen oder die auf eine Medikamententitration nicht ansprechen.
7. Alter <=80 Jahre.

Ausschlusskriterien:

1. VT ohne Kardiomyopathie.
2. Reversible Ursachen für VT, einschließlich Schilddrüsenerkrankungen, akuter Alkoholvergiftung, kürzlich durchgeführter größerer chirurgischer Eingriffe, Traumata oder VT, die eindeutig durch wiederkehrende Ischämie verursacht wurden.
3. Mehrere (z. B. >3) klinische VT-Morphologien, von denen angenommen wird, dass sie aus sehr unterschiedlichen RV- oder LV-Bereichen stammen.
4. Kürzliche kardiale Ereignisse, einschließlich MI, PCI oder Klappen- oder Bypassoperationen in den vorangegangenen 3 Monaten oder in den nächsten 3 Monaten erwartet.
5. Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (HOCM) >Klasse IV
6. Progressive Klasse-IV-Angina oder Klasse-IV-CHF (einschließlich früherer oder geplanter Herztransplantation).
7. Vererbbare Arrhythmien oder erhöhtes Risiko für Torsade de Pointes mit Medikamenten der Klasse I oder III.
8. Frühere chirurgische Eingriffe für VT, wie z. B. ein umlaufendes Ventrikulotomieverfahren.
9. Kontraindikation für eine geeignete Antikoagulationstherapie nach Ablation.
10. Dialysepflichtiges Nierenversagen.
11. Vorherige therapeutische Strahlentherapie der linken Brust, die nach Einschätzung des Radioonkologen eine sichere Ablation des Herzziels ausschließen würde.
12. Medizinische Bedingungen, die das erwartete Überleben auf < 1 Jahr einschränken.
13. Frauen im gebärfähigen Alter (außer postmenopausal oder chirurgisch steril)
14. Teilnahme an anderen klinischen Studien zur Sterblichkeit (die Teilnahme an anderen Studien zur Nicht-Mortalität sollte mit dem Zentrum für das Management klinischer Studien überprüft werden)
15. Einverständniserklärung nicht möglich.