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비만 수술 후 여성 생식력 결과: 5년 추적 관찰

2020년 5월 22일 업데이트: Mohamed Ali Shehata, Tanta University

비만 수술 후 여성 생식력 결과: 5년 추적 조사, 단일 센터 연구

산모의 병적 비만은 현대 산부인과에서 중요한 위험 요소이며 높은 불임율 및 산부인과 합병증과 관련이 있습니다. Bariatric 수술은 모든 비만 관련 이환율의 개선과 함께 장기적인 체중 감소를 달성하는 것으로 입증되었습니다. 이 연구는 복강경 위소매절제술(LSG)과 복강경 Roux-en-Y 위우회술(LRYGB)의 5년 결과를 불임 결과, 모유 수유, 체중 감소, 안전성 및 비만 관련 동반이환 해결 측면에서 비교하기 위한 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 197명의 성인 병적 비만 여성, 111명은 LSG(그룹 I) 및 86명의 LRYGB(그룹 II)가 포함되었습니다. 5년 추적 관찰 후, 초과 체중 감소 비율(%EWL), 동반 질환 개선 또는 해결, 수술 후 합병증 또는 사망률, 생식력 결과 및 모유 수유를 조사했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

197

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

LSG군에서는 14명(12.6%)이 불임이었으며 24명(21.6%)이 결혼 전이었다. 이것은 각각 LRYGB 그룹에서 15명의 환자(17.4%) 및 26명의 환자(30.2%)와 비교됩니다.

설명

포함 기준:

  • 1차 또는 2차 불임으로 임신을 1차 목적으로 하는 환자 및 결혼을 준비하면서 체중 감량을 원하는 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복강경 위소매절제술(I군)
111명의 병적 비만 여성이 LSG(그룹 I)를 받았습니다. 5년 추적 관찰 후, 초과 체중 감소 비율(%EWL), 동반 질환 개선 또는 해결, 수술 후 합병증 또는 사망률, 생식력 결과 및 모유 수유를 조사했습니다.
비만 수술 및 데이터 수집
다른 이름들:
  • 복강경 Roux-en-Y 위 우회술
복강경 Roux-en-Y 위 우회술(그룹 II)
86명의 병적 비만 여성이 LRYGB(그룹 II)를 받았습니다. 5년 추적 관찰 후, 초과 체중 감소 비율(%EWL), 동반 질환 개선 또는 해결, 수술 후 합병증 또는 사망률, 생식력 결과 및 모유 수유를 조사했습니다.
비만 수술 및 데이터 수집
다른 이름들:
  • 복강경 Roux-en-Y 위 우회술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신을 원하는 여성 79명에서 임신한 여성 수 측정
기간: 5년 추적
LSG 및 LRYGB가 여성 생식력 및 임신에 미치는 영향
5년 추적
비만 수술 후 초과 체중 감소 비율
기간: 5년 추적
여성에 대한 비만 수술 후 초과 체중 감소 비율에 대한 LSG 및 LRYGB의 효과
5년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 수술 후 동반 질환 개선 또는 해소
기간: 5년 추적
여성의 동반 질환에 대한 LSG 및 LRYGB의 영향
5년 추적
비만 수술 후 수술 후 합병증 또는 사망
기간: 5년 추적
비만 여성의 LSG 및 LRYGB 후 수술 후 합병증 또는 사망
5년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Fertility & bariatric surgery

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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