Ergebnisse der weiblichen Fruchtbarkeit nach einer bariatrischen Operation: Nachuntersuchung nach fünf Jahren
22. Mai 2020 aktualisiert von: Mohamed Ali Shehata, Tanta University
Ergebnisse der weiblichen Fruchtbarkeit nach einer bariatrischen Operation: Fünf-Jahres-Follow-up, Single-Center-Studie
Krankhafte Fettleibigkeit bei Müttern ist ein wichtiger Risikofaktor in der modernen Geburtshilfe. Sie wird mit höheren Unfruchtbarkeitsraten und geburtshilflichen Komplikationen in Verbindung gebracht.
Eine bariatrische Operation führt nachweislich zu einer langfristigen Gewichtsabnahme und einer Verbesserung aller mit Fettleibigkeit verbundenen Morbiditäten.
Ziel dieser Studie war es, die 5-Jahres-Ergebnisse der laparoskopischen Schlauchmagenoperation (LSG) und des laparoskopischen Roux-en-Y-Magenbypasses (LRYGB) im Hinblick auf Fruchtbarkeitsergebnisse, Stillen, Gewichtsverlust, Sicherheit und Auflösung der mit Fettleibigkeit verbundenen Komorbidität zu vergleichen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasste 197 erwachsene krankhaft fettleibige Frauen, 111 unterzogen sich einer LSG (Gruppe I) und 86 LRYGB (Gruppe II).
Nach 5-jähriger Nachuntersuchung wurde Folgendes untersucht: prozentualer Gewichtsverlust (% EWL), Verbesserung oder Auflösung der Komorbidität, postoperative Komplikationen oder Mortalität, Fruchtbarkeitsergebnisse und Stillen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
197
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In der LSG-Gruppe litten 14 Patienten (12,6 %) an Unfruchtbarkeit und 24 Patienten (21,6 %) befanden sich im vorehelichen Stadium.
Dies steht im Vergleich zu 15 Patienten (17,4 %) bzw. 26 Patienten (30,2 %) in der LRYGB-Gruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit dem primären Ziel, schwanger zu werden und über primäre oder sekundäre Unfruchtbarkeit zu klagen, sowie Patienten, die eine Gewichtsabnahme als Vorbereitung auf die Ehe anstreben
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Laparoskopische Hülsengastrektomie (Gruppe I)
111 krankhaft fettleibige Frauen unterzogen sich einer LSG (Gruppe I).
Nach 5-jähriger Nachuntersuchung wurde Folgendes untersucht: prozentualer Gewichtsverlust (% EWL), Verbesserung oder Auflösung der Komorbidität, postoperative Komplikationen oder Mortalität, Fruchtbarkeitsergebnisse und Stillen.
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bariatrische Operationen und Datenerfassung
Andere Namen:
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Laparoskopischer Roux-Y-Magenbypass (Gruppe II)
86 krankhaft fettleibige Frauen unterzogen sich einer LRYGB (Gruppe II).
Nach 5-jähriger Nachuntersuchung wurde Folgendes untersucht: prozentualer Gewichtsverlust (% EWL), Verbesserung oder Auflösung der Komorbidität, postoperative Komplikationen oder Mortalität, Fruchtbarkeitsergebnisse und Stillen.
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bariatrische Operationen und Datenerfassung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Anzahl der Frauen, die schwanger wurden, von 79 Frauen, die schwanger werden wollten
Zeitfenster: Nachbeobachtung nach fünf Jahren
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Wirkung von LSG und LRYGB auf die weibliche Fruchtbarkeit und die Schwangerschaft
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Nachbeobachtung nach fünf Jahren
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Prozentualer Übergewichtsverlust nach bariatrischer Operation
Zeitfenster: Nachbeobachtung nach fünf Jahren
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Wirkung von LSG und LRYGB auf den prozentualen Übergewichtsverlust nach einer bariatrischen Operation bei Frauen
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Nachbeobachtung nach fünf Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung oder Auflösung der Komorbidität nach einer bariatrischen Operation
Zeitfenster: Nachbeobachtung nach fünf Jahren
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Wirkung von LSG und LRYGB auf Komorbiditäten bei Frauen
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Nachbeobachtung nach fünf Jahren
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postoperative Komplikationen oder Mortalität nach einer bariatrischen Operation
Zeitfenster: Nachbeobachtung nach fünf Jahren
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postoperative Komplikationen oder Mortalität nach LSG und LRYGB bei adipösen Frauen
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Nachbeobachtung nach fünf Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Fertility & bariatric surgery
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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