Resultado de la fertilidad femenina después de la cirugía bariátrica: cinco años de seguimiento
22 de mayo de 2020 actualizado por: Mohamed Ali Shehata, Tanta University
Resultado de la fertilidad femenina después de la cirugía bariátrica: cinco años de seguimiento, estudio de un solo centro
La obesidad mórbida materna es un importante factor de riesgo en la obstetricia moderna, se ha asociado con mayores tasas de infertilidad y complicaciones obstétricas.
Se ha demostrado que la cirugía bariátrica logra la pérdida de peso a largo plazo con una mejora en todas las morbilidades relacionadas con la obesidad.
Este estudio fue para comparar los resultados de 5 años de la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) y el bypass gástrico en Y de Roux laparoscópico (LRYGB) en términos de resultados de fertilidad, lactancia, pérdida de peso, seguridad y resolución de la comorbilidad relacionada con la obesidad. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluyó a 197 mujeres adultas con obesidad mórbida, 111 se sometieron a LSG (grupo I) y 86 a LRYGB (grupo II).
Después de 5 años de seguimiento, se analizaron los siguientes aspectos: porcentaje de pérdida de exceso de peso (%EWL), mejora o resolución de la comorbilidad, complicaciones o mortalidad posoperatorias, resultados de fertilidad y lactancia materna.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
197
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el grupo LSG, 14 pacientes (12,6%) padecían infertilidad y 24 pacientes (21,6%) se encontraban en etapa prematrimonial.
Esto es en comparación con 15 pacientes (17,4 %) y 26 pacientes (30,2 %) en el grupo LRYGB, respectivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con el objetivo principal de concebir y que se quejan de infertilidad, ya sea primaria o secundaria, así como aquellos que buscaban perder peso en preparación para el matrimonio.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Gastrectomía en manga laparoscópica (grupo I)
111 mujeres con obesidad mórbida se sometieron a LSG (grupo I).
Después de 5 años de seguimiento, se analizaron los siguientes aspectos: porcentaje de pérdida de exceso de peso (%EWL), mejora o resolución de la comorbilidad, complicaciones o mortalidad posoperatorias, resultados de fertilidad y lactancia materna.
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cirugías bariátricas y recopilación de datos
Otros nombres:
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Bypass Gástrico Laparoscópico en Y de Roux (grupo II)
86 mujeres con obesidad mórbida se sometieron a LRYGB (grupo II).
Después de 5 años de seguimiento, se analizaron los siguientes aspectos: porcentaje de pérdida de exceso de peso (%EWL), mejora o resolución de la comorbilidad, complicaciones o mortalidad posoperatorias, resultados de fertilidad y lactancia materna.
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cirugías bariátricas y recopilación de datos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del número de mujeres que quedaron embarazadas de 79 mujeres que buscan embarazo
Periodo de tiempo: Seguimiento de cinco años
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efecto de LSG y LRYGB sobre la fertilidad femenina y el embarazo
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Seguimiento de cinco años
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porcentaje de exceso de peso perdido después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: Seguimiento de cinco años
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efecto de LSG y LRYGB en el porcentaje de pérdida de exceso de peso después de la cirugía bariátrica en mujeres
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Seguimiento de cinco años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejoría o resolución de la comorbilidad después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: Seguimiento de cinco años
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efecto de LSG y LRYGB en comorbilidades en mujeres
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Seguimiento de cinco años
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complicaciones postoperatorias o mortalidad después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: Seguimiento de cinco años
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complicaciones postoperatorias o mortalidad después de LSG y LRYGB en mujeres obesas
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Seguimiento de cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Fertility & bariatric surgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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