肥満手術後の女性の妊孕性の転帰: 5 年間の追跡調査
2020年5月22日 更新者：Mohamed Ali Shehata、Tanta University
肥満手術後の女性の妊孕性の転帰：5年間の追跡調査、単一センター研究
母体の病的肥満は現代の産科における重要な危険因子であり、不妊率の上昇や産科合併症と関連しています。
肥満手術は、すべての肥満関連の罹患率を改善し、長期的な減量を達成することが証明されています。
この研究は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LSG）と腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術（LRYGB）の5年間の転帰を、妊孕性の転帰、母乳育児、体重減少、安全性、肥満関連併存疾患の解決の観点から比較するものでした。 。
調査の概要
詳細な説明
この研究には197人の病的肥満女性成人が含まれ、111人がLSG（グループI）を受け、86人がLRYGB（グループII）を受けた。
5年間の追跡調査の後、過剰体重減少率（%EWL）、併存疾患の改善または解消、術後の合併症または死亡率、妊孕性の転帰および母乳育児について調査した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
197
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LSG グループでは、14 人の患者 (12.6%) が不妊症に苦しんでおり、24 人の患者 (21.6%) が結婚前の段階にありました。
これは、LRYGB 群ではそれぞれ 15 人の患者 (17.4%) と 26 人の患者 (30.2%) です。
説明
包含基準:
- 妊娠を第一の目標としており、一次性または続発性不妊を訴える患者、および結婚に備えて減量を求めている患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 (グループ I)
111 人の病的肥満女性が LSG を受けました (グループ I)。
5年間の追跡調査の後、過剰体重減少率（%EWL）、併存疾患の改善または解消、術後の合併症または死亡率、妊孕性の転帰および母乳育児について調査した。
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肥満手術とデータ収集
他の名前：
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腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術 (グループ II)
86 人の病的肥満女性が LRYGB (グループ II) を受けました。
5年間の追跡調査の後、過剰体重減少率（%EWL）、併存疾患の改善または解消、術後の合併症または死亡率、妊孕性の転帰および母乳育児について調査した。
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肥満手術とデータ収集
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠を希望する79人の女性から妊娠した女性の数を測定
時間枠：5年間の追跡調査
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女性の生殖能力と妊娠に対するLSGとLRYGBの影響
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5年間の追跡調査
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肥満手術後の過剰体重減少率
時間枠：5年間の追跡調査
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女性の肥満手術後の過剰体重減少率に対するLSGとLRYGBの効果
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5年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満手術後の併存疾患の改善または解消
時間枠：5年間の追跡調査
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女性の併存疾患に対するLSGとLRYGBの影響
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5年間の追跡調査
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肥満手術後の術後合併症または死亡率
時間枠：5年間の追跡調査
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肥満女性におけるLSGおよびLRYGB後の術後合併症または死亡率
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5年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月14日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月22日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Fertility & bariatric surgery
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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