Naisten hedelmällisyyden tulos bariatrisen leikkauksen jälkeen: Viiden vuoden seuranta
perjantai 22. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Ali Shehata, Tanta University
Naisten hedelmällisyyden tulos bariatrisen leikkauksen jälkeen: viiden vuoden seuranta, yhden keskuksen tutkimus
Äidin sairaalloinen liikalihavuus on tärkeä riskitekijä nykyaikaisessa synnytystyössä, se on yhdistetty korkeampiin hedelmättömyyksiin ja synnytyskomplikaatioihin.
Bariatrisella kirurgialla on todistetusti saavutettu pitkäaikainen painonpudotus ja parantuminen kaikissa liikalihavuuteen liittyvissä sairasteluissa.
Tässä tutkimuksessa verrattiin laparoskooppisen sleeve gastrectomian (LSG) ja laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (LRYGB) 5 vuoden tuloksia hedelmällisyyden, imetyksen, painonpudotuksen, turvallisuuden ja liikalihavuuteen liittyvien samanaikaisten sairauksien ratkaisemisen suhteen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 197 aikuista sairaalloisesti liikalihavaa naista, joista 111:lle tehtiin LSG (ryhmä I) ja 86 LRYGB (ryhmä II).
Viiden vuoden seurannan jälkeen tarkasteltiin seuraavia seikkoja: prosentuaalinen ylipainon lasku (%EWL), komorbiditeetin paraneminen tai paraneminen, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot tai kuolleisuus, hedelmällisyystulokset ja imetys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
LSG-ryhmässä 14 potilasta (12,6 %) kärsi hedelmättömyydestä ja 24 potilasta (21,6 %) oli ennen avioliittoa.
Tämä on verrattuna 15 potilaaseen (17,4 %) ja 26 potilaaseen (30,2 %) LRYGB-ryhmässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ensisijaisena tavoitteena on tulla raskaaksi ja valittavat joko primaarisesta tai toissijaisesta hedelmättömyydestä sekä ne, jotka etsivät painonpudotusta valmistautuessaan avioliittoon
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskooppinen hihagastrektomia (ryhmä I)
111 sairaalloiselle lihavalle naiselle tehtiin LSG (ryhmä I).
Viiden vuoden seurannan jälkeen tarkasteltiin seuraavia seikkoja: prosentuaalinen ylipainon lasku (%EWL), komorbiditeetin paraneminen tai paraneminen, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot tai kuolleisuus, hedelmällisyystulokset ja imetys.
|
bariatriset leikkaukset ja tiedonkeruu
Muut nimet:
|
|
Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus (ryhmä II)
86 sairaalloiselle lihavalle naiselle tehtiin LRYGB (ryhmä II).
Viiden vuoden seurannan jälkeen tarkasteltiin seuraavia seikkoja: prosentuaalinen ylipainon lasku (%EWL), komorbiditeetin paraneminen tai paraneminen, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot tai kuolleisuus, hedelmällisyystulokset ja imetys.
|
bariatriset leikkaukset ja tiedonkeruu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaaksi tulleiden naisten lukumäärän mittaaminen 79 raskautta hakevasta naisesta
Aikaikkuna: Viiden vuoden seuranta
|
LSG:n ja LRYGB:n vaikutus naisten hedelmällisyyteen ja raskaaksi tulemiseen
|
Viiden vuoden seuranta
|
|
prosentuaalinen ylipainon pudotus bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Viiden vuoden seuranta
|
LSG:n ja LRYGB:n vaikutus ylipainon prosenttiosuuteen bariatrisen leikkauksen jälkeen naisilla
|
Viiden vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komorbiditeetin paraneminen tai paraneminen bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Viiden vuoden seuranta
|
LSG:n ja LRYGB:n vaikutus naisten samanaikaisiin sairauksiin
|
Viiden vuoden seuranta
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot tai kuolleisuus bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Viiden vuoden seuranta
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot tai kuolleisuus LSG:n ja LRYGB:n jälkeen lihavilla naisilla
|
Viiden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fertility & bariatric surgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .