Resultado da fertilidade feminina após cirurgia bariátrica: acompanhamento de cinco anos
22 de maio de 2020 atualizado por: Mohamed Ali Shehata, Tanta University
Resultado da fertilidade feminina após cirurgia bariátrica: acompanhamento de cinco anos, estudo de centro único
A obesidade mórbida materna é um importante fator de risco na obstetrícia moderna, tem sido associada a maiores taxas de infertilidade e complicações obstétricas.
A cirurgia bariátrica comprovadamente consegue perda de peso a longo prazo com melhora em todas as morbidades relacionadas à obesidade.
Este estudo foi comparar os resultados de 5 anos de gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) e bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (LRYGB) em termos de resultados de fertilidade, amamentação, perda de peso, segurança e resolução de comorbidade relacionada à obesidade .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluiu 197 mulheres adultas com obesidade mórbida, 111 foram submetidas a LSG (grupo I) e 86 LRYGB (grupo II).
Após 5 anos de acompanhamento, foram analisados: percentual de perda de excesso de peso (%EWL), melhora ou resolução de comorbidades, complicações pós-operatórias ou mortalidade, desfechos de fertilidade e amamentação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
197
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
No grupo LSG, 14 pacientes (12,6%) sofriam de infertilidade e 24 pacientes (21,6%) estavam em estágio pré-casamento.
Isso é contra 15 pacientes (17,4%) e 26 pacientes (30,2%) no grupo LRYGB, respectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com objetivo primário de conceber e com queixa de infertilidade primária ou secundária, bem como aqueles que buscavam perda de peso em preparação para o casamento
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Gastrectomia vertical laparoscópica (grupo I)
111 mulheres obesas mórbidas foram submetidas a LSG (grupo I).
Após 5 anos de acompanhamento, foram analisados: percentual de perda de excesso de peso (%EWL), melhora ou resolução de comorbidades, complicações pós-operatórias ou mortalidade, desfechos de fertilidade e amamentação.
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cirurgias bariátricas e coleta de dados
Outros nomes:
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Bypass Gástrico Laparoscópico em Y de Roux (grupo II)
86 mulheres obesas mórbidas foram submetidas a LRYGB (grupo II).
Após 5 anos de acompanhamento, foram analisados: percentual de perda de excesso de peso (%EWL), melhora ou resolução de comorbidades, complicações pós-operatórias ou mortalidade, desfechos de fertilidade e amamentação.
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cirurgias bariátricas e coleta de dados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo o número de mulheres que engravidaram de 79 mulheres que procuram engravidar
Prazo: Acompanhamento de cinco anos
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efeito de LSG e LRYGB na fertilidade feminina e na gravidez
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Acompanhamento de cinco anos
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porcentagem de perda de excesso de peso após cirurgia bariátrica
Prazo: Acompanhamento de cinco anos
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efeito de LSG e LRYGB na porcentagem de perda de excesso de peso após cirurgia bariátrica em mulheres
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Acompanhamento de cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora ou resolução da comorbidade após cirurgia bariátrica
Prazo: Acompanhamento de cinco anos
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efeito de LSG e LRYGB em comorbidades em mulheres
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Acompanhamento de cinco anos
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complicações pós-operatórias ou mortalidade após cirurgia bariátrica
Prazo: Acompanhamento de cinco anos
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complicações pós-operatórias ou mortalidade após LSG e LRYGB em mulheres obesas
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Acompanhamento de cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Fertility & bariatric surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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