Результаты женской фертильности после бариатрической операции: пять лет наблюдения
22 мая 2020 г. обновлено: Mohamed Ali Shehata, Tanta University
Результаты женской фертильности после бариатрической хирургии: пятилетнее наблюдение, исследование в одном центре
Материнское морбидное ожирение является важным фактором риска в современном акушерстве, оно связано с более высокими показателями бесплодия и акушерских осложнений.
Доказано, что бариатрическая хирургия обеспечивает долгосрочную потерю веса с улучшением всех заболеваний, связанных с ожирением.
Это исследование должно было сравнить 5-летние результаты лапароскопической рукавной гастрэктомии (LSG) и лапароскопического обходного желудочного анастомоза по Ру (LRYGB) с точки зрения исходов фертильности, грудного вскармливания, потери веса, безопасности и устранения сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование были включены 197 взрослых женщин с морбидным ожирением, 111 из которых подверглись LSG (группа I) и 86 LRYGB (группа II).
После 5 лет наблюдения были рассмотрены следующие параметры: процентная потеря избыточного веса (%EWL), улучшение или разрешение сопутствующих заболеваний, послеоперационные осложнения или смертность, исходы фертильности и грудное вскармливание.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
197
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В группе ЛСГ 14 пациенток (12,6%) страдали бесплодием, а 24 пациентки (21,6%) находились на добрачной стадии.
Это по сравнению с 15 пациентами (17,4%) и 26 пациентами (30,2%) в группе LRYGB соответственно.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с основной целью зачатия и жалобы на первичное или вторичное бесплодие, а также те, кто стремился похудеть при подготовке к браку.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (I группа)
111 женщинам с морбидным ожирением выполнена ЛСГ (I группа).
После 5 лет наблюдения были рассмотрены следующие параметры: процентная потеря избыточного веса (%EWL), улучшение или разрешение сопутствующих заболеваний, послеоперационные осложнения или смертность, исходы фертильности и грудное вскармливание.
|
бариатрические операции и сбор данных
Другие имена:
|
|
Лапароскопический обходной желудочный анастомоз по Ру (II группа)
86 женщинам с морбидным ожирением была проведена ЛРЖГБ (II группа).
После 5 лет наблюдения были рассмотрены следующие параметры: процентная потеря избыточного веса (%EWL), улучшение или разрешение сопутствующих заболеваний, послеоперационные осложнения или смертность, исходы фертильности и грудное вскармливание.
|
бариатрические операции и сбор данных
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение числа женщин, забеременевших от 79 женщин, желающих забеременеть
Временное ограничение: Пять лет наблюдения
|
Влияние LSG и LRYGB на женскую фертильность и беременность
|
Пять лет наблюдения
|
|
процент потери лишнего веса после бариатрической операции
Временное ограничение: Пять лет наблюдения
|
Влияние LSG и LRYGB на процентную потерю избыточного веса после бариатрической операции у женщин
|
Пять лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение или разрешение сопутствующих заболеваний после бариатрической хирургии
Временное ограничение: Пять лет наблюдения
|
влияние LSG и LRYGB на сопутствующие заболевания у женщин
|
Пять лет наблюдения
|
|
послеоперационные осложнения или смертность после бариатрической хирургии
Временное ограничение: Пять лет наблюдения
|
послеоперационные осложнения или смертность после LSG и LRYGB у женщин с ожирением
|
Пять лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Fertility & bariatric surgery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .