Kvindelig fertilitetsresultat efter fedmekirurgi: Fem års opfølgning
22. maj 2020 opdateret af: Mohamed Ali Shehata, Tanta University
Kvindelig fertilitetsresultat efter bariatrisk kirurgi: Fem års opfølgning, enkeltcenterundersøgelse
Morbid fedme er en vigtig risikofaktor i moderne obstetrik, den har været forbundet med højere infertilitetsrater og obstetriske komplikationer.
Fedmekirurgi har vist sig at opnå langsigtet vægttab med forbedring af alle fedmerelaterede sygdomme.
Denne undersøgelse skulle sammenligne de 5-årige resultater af laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) og laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB) med hensyn til fertilitetsresultater, amning, vægttab, sikkerhed og opløsning af fedmerelateret komorbiditet .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede 197 voksne sygeligt overvægtige kvinder, 111 gennemgik LSG (gruppe I) og 86 LRYGB (gruppe II).
Efter 5 års opfølgning blev følgende undersøgt: procentuelt overvægtstab (%EWL), forbedring eller opløsning af komorbiditet, postoperative komplikationer eller dødelighed, fertilitetsresultater og amning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
197
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I LSG-gruppen led 14 patienter (12,6%) af infertilitet, og 24 patienter (21,6%) var i førægteskabsstadiet.
Dette er i forhold til henholdsvis 15 patienter (17,4%) og 26 patienter (30,2%) i LRYGB-gruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primært mål om at blive gravide og klage over infertilitet enten primær eller sekundær samt dem, der søgte vægttab som forberedelse til ægteskab
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopisk ærmegatrektomi (gruppe I)
111 sygeligt overvægtige kvinder gennemgik LSG (gruppe I).
Efter 5 års opfølgning blev følgende undersøgt: procentuelt overvægtstab (%EWL), forbedring eller opløsning af komorbiditet, postoperative komplikationer eller dødelighed, fertilitetsresultater og amning.
|
bariatriske operationer og dataindsamling
Andre navne:
|
|
Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (gruppe II)
86 sygeligt overvægtige kvinder gennemgik LRYGB (gruppe II).
Efter 5 års opfølgning blev følgende undersøgt: procentuelt overvægtstab (%EWL), forbedring eller opløsning af komorbiditet, postoperative komplikationer eller dødelighed, fertilitetsresultater og amning.
|
bariatriske operationer og dataindsamling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af antallet af kvinder, der blev gravide fra 79 kvinder, der søger graviditet
Tidsramme: Fem års opfølgning
|
effekt af LSG og LRYGB på kvindelig fertilitet og at blive gravid
|
Fem års opfølgning
|
|
procent overskydende vægttab efter fedmekirurgi
Tidsramme: Fem års opfølgning
|
effekt af LSG og LRYGB på procentvis overvægtstab efter fedmekirurgi på kvinder
|
Fem års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komorbiditetsforbedring eller opløsning efter fedmekirurgi
Tidsramme: Fem års opfølgning
|
effekt af LSG og LRYGB på komorbiditeter på kvinder
|
Fem års opfølgning
|
|
postoperative komplikationer eller dødelighed efter fedmekirurgi
Tidsramme: Fem års opfølgning
|
postoperative komplikationer eller dødelighed efter LSG og LRYGB hos overvægtige kvinder
|
Fem års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fertility & bariatric surgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .