减肥手术后的女性生育结果：五年随访
2020年5月22日 更新者：Mohamed Ali Shehata、Tanta University
减肥手术后的女性生育结果：五年随访，单中心研究
母亲病态肥胖是现代产科的重要危险因素，与较高的不孕率和产科并发症有关。
减肥手术已被证明可以实现长期减肥，并改善所有与肥胖相关的疾病。
本研究旨在比较腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 和腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术 (LRYGB) 在生育结局、母乳喂养、体重减轻、安全性和肥胖相关并发症的解决方面的 5 年结局.
研究概览
详细说明
这项研究包括 197 名成年病态肥胖女性，其中 111 名接受了 LSG（第一组）和 86 名 LRYGB（第二组）。
5 年后随访，观察以下内容：超重减轻百分比 (%EWL)、合并症改善或解决、术后并发症或死亡率、生育结果和母乳喂养。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
197
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
LSG组有14例（12.6%）不孕，24例（21.6%）处于婚前阶段。
LRYGB 组分别有 15 名患者 (17.4%) 和 26 名患者 (30.2%)。
描述
纳入标准：
- 以怀孕为主要目标并因原发性或继发性不孕症而抱怨的患者，以及正在寻求减肥以准备结婚的患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腹腔镜袖状胃切除术（Ⅰ组）
111 名病态肥胖女性接受了 LSG（第一组）。
5 年后随访，观察以下内容：超重减轻百分比 (%EWL)、合并症改善或解决、术后并发症或死亡率、生育结果和母乳喂养。
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减肥手术和数据收集
其他名称：
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腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术（II 组）
86 名病态肥胖女性接受了 LRYGB（第 II 组）。
5 年后随访，观察以下内容：超重减轻百分比 (%EWL)、合并症改善或解决、术后并发症或死亡率、生育结果和母乳喂养。
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减肥手术和数据收集
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 79 名寻求怀孕的女性中测量怀孕的女性人数
大体时间：五年随访
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LSG和LRYGB对女性生育力和受孕的影响
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五年随访
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减肥手术后超重减轻百分比
大体时间：五年随访
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LSG 和 LRYGB 对女性减肥手术后体重减轻百分比的影响
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五年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥手术后合并症的改善或解决
大体时间：五年随访
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LSG 和 LRYGB 对女性合并症的影响
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五年随访
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减肥手术后的术后并发症或死亡率
大体时间：五年随访
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肥胖女性 LSG 和 LRYGB 术后并发症或死亡率
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五年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月22日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Fertility & bariatric surgery
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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腹腔镜袖状胃切除术的临床试验
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University Hospital, Montpellier尚未招聘