Esito di fertilità femminile dopo la chirurgia bariatrica: cinque anni di follow-up
22 maggio 2020 aggiornato da: Mohamed Ali Shehata, Tanta University
Esito di fertilità femminile dopo la chirurgia bariatrica: follow-up di cinque anni, studio a centro singolo
L'obesità patologica materna è un importante fattore di rischio nell'ostetricia moderna, è stata associata a tassi di infertilità più elevati e complicanze ostetriche.
La chirurgia bariatrica ha dimostrato di ottenere una perdita di peso a lungo termine con miglioramento di tutte le morbilità correlate all'obesità.
Questo studio aveva lo scopo di confrontare i risultati a 5 anni della gastrectomia a manica laparoscopica (LSG) e del bypass gastrico laparoscopico Roux-en-Y (LRYGB) in termini di risultati di fertilità, allattamento al seno, perdita di peso, sicurezza e risoluzione della comorbilità correlata all'obesità .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha incluso 197 femmine adulte patologicamente obese, 111 sottoposte a LSG (gruppo I) e 86 LRYGB (gruppo II).
Dopo 5 anni di follow-up, sono stati esaminati: percentuale di perdita di peso in eccesso (%EWL), miglioramento o risoluzione della comorbilità, complicanze postoperatorie o mortalità, esiti di fertilità e allattamento al seno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
197
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel gruppo LSG, 14 pazienti (12,6%) soffrivano di infertilità e 24 pazienti (21,6%) erano in fase prematrimoniale.
Questo è contro 15 pazienti (17,4%) e 26 pazienti (30,2%) rispettivamente nel gruppo LRYGB.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con l'obiettivo primario di concepire e lamentarsi di infertilità primaria o secondaria, nonché coloro che cercavano la perdita di peso in preparazione al matrimonio
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sleeve Gastrectomia laparoscopica (gruppo I)
111 donne obese morbose sono state sottoposte a LSG (gruppo I).
Dopo 5 anni di follow-up, sono stati esaminati: percentuale di perdita di peso in eccesso (%EWL), miglioramento o risoluzione della comorbilità, complicanze postoperatorie o mortalità, esiti di fertilità e allattamento al seno.
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chirurgia bariatrica e raccolta dati
Altri nomi:
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Bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico (gruppo II)
86 donne obese morbose sono state sottoposte a LRYGB (gruppo II).
Dopo 5 anni di follow-up, sono stati esaminati: percentuale di perdita di peso in eccesso (%EWL), miglioramento o risoluzione della comorbilità, complicanze postoperatorie o mortalità, esiti di fertilità e allattamento al seno.
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chirurgia bariatrica e raccolta dati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del numero di donne rimaste incinte da 79 donne in cerca di gravidanza
Lasso di tempo: Follow-up a cinque anni
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effetto di LSG e LRYGB sulla fertilità femminile e sulla gravidanza
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Follow-up a cinque anni
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percentuale di perdita di peso in eccesso dopo chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: Follow-up a cinque anni
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effetto di LSG e LRYGB sulla percentuale di perdita di peso in eccesso dopo chirurgia bariatrica nelle donne
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Follow-up a cinque anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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miglioramento o risoluzione della comorbilità dopo chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: Follow-up a cinque anni
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effetto di LSG e LRYGB sulle comorbilità nelle donne
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Follow-up a cinque anni
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complicanze postoperatorie o mortalità dopo chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: Follow-up a cinque anni
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complicanze postoperatorie o mortalità dopo LSG e LRYGB nelle donne obese
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Follow-up a cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fertility & bariatric surgery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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