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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04393376
전립선암의 조기 발견을 위한 PSA 글리코믹스 분석
2023년 9월 22일 업데이트: Prof.dr. H.P. Beerlage
전립선암의 조기 발견을 위한 전립선 특이 항원 당분석법의 평가
이 파일럿 연구의 주요 목적은 소변 및 혈청 샘플에 대한 PSA 혈당 분석이 PSA 농도가 높은 환자의 질병 상태에 대한 통찰력을 제공할 수 있는지 여부를 테스트하고 환자가 전립선암에 걸렸는지 여부를 정확하게 식별하는 것입니다. 전립선암의 경우, 공격성 수준을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: J R Oddens, MD, PhD
- 전화번호: +31(0)20-5668637
- 이메일: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam Umc, Location Vumc
-
연락하다:
- J.R. Oddens, MD, PhD
- 이메일: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
-
Leiden, 네덜란드
- 모병
- Leiden University Medical Centre
-
연락하다:
- Guinevere Kammeijer, MD, PhD
- 이메일: g.s.m.kammeijer@lumc.nl
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- 완전한
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- PSA가 상승된 환자(>3ng/mL)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 방광염(방광감염)이 있는 환자
- 화학요법을 받고 있는 환자
- 5-알파 환원효소 억제제를 사용하는 환자
- 암 또는 비전립선 비뇨기과 질환의 병력 또는 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PSA 글리코믹스 분석
기간: 일년
|
피험자의 혈장 및 소변 내 PSA 글리코형의 상대적 풍부도를 측정합니다.
이는 PCa 단계와 관련이 있으며 비전립선암 환자와 비교됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL73261.018.20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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