Ensayo de glucómicos de PSA para la detección temprana del cáncer de próstata
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Prof.dr. H.P. Beerlage
Evaluación del ensayo de glucemia del antígeno prostático específico para la detección temprana del cáncer de próstata
El objetivo principal de este estudio piloto es probar si el ensayo de glucemia de PSA en muestras de orina y suero puede proporcionar información sobre el estado de la enfermedad de pacientes con concentraciones elevadas de PSA, así como identificar con precisión si el paciente tiene cáncer de próstata y, en el caso de caso de cáncer de próstata, para determinar su nivel de agresividad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: J R Oddens, MD, PhD
- Número de teléfono: +31(0)20-5668637
- Correo electrónico: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
Ubicaciones de estudio
-
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Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Amsterdam UMC, location VUmc
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Contacto:
- J.R. Oddens, MD, PhD
- Correo electrónico: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
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Leiden, Países Bajos
- Reclutamiento
- Leiden University Medical Centre
-
Contacto:
- Guinevere Kammeijer, MD, PhD
- Correo electrónico: g.s.m.kammeijer@lumc.nl
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Países Bajos, 1105 AZ
- Terminado
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con PSA elevado (>3 ng/mL)
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen cistitis (infección de la vejiga)
- Pacientes bajo quimioterapia.
- Pacientes que utilizan inhibidores de la 5-alfa reductasa
- Historia o presencia de cánceres o trastornos urológicos no prostáticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ensayo de glicómicos de PSA
Periodo de tiempo: 1 año
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Se medirá la abundancia relativa de glicoformas de PSA en plasma y orina de los sujetos.
Estos estarán relacionados con el estadio del CaP y se compararán con los pacientes con cáncer sin cáncer de próstata.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL73261.018.20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .