Ensaio PSA Glycomics para detecção precoce de câncer de próstata
22 de setembro de 2023 atualizado por: Prof.dr. H.P. Beerlage
Avaliação do ensaio glicômico de antígeno específico da próstata para detecção precoce do câncer de próstata
O objetivo principal deste estudo piloto é testar se o ensaio glicêmico de PSA em amostras de urina e soro pode fornecer informações sobre o estado da doença de pacientes com concentrações elevadas de PSA, bem como identificar com precisão se o paciente tem câncer de próstata e, no caso de câncer de próstata, para determinar seu nível de agressividade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: J R Oddens, MD, PhD
- Número de telefone: +31(0)20-5668637
- E-mail: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda
- Recrutamento
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Contato:
- J.R. Oddens, MD, PhD
- E-mail: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
-
Leiden, Holanda
- Recrutamento
- Leiden University Medical Centre
-
Contato:
- Guinevere Kammeijer, MD, PhD
- E-mail: g.s.m.kammeijer@lumc.nl
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1105 AZ
- Concluído
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PSA elevado (>3 ng/mL)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes que têm cistite (infecção da bexiga)
- Pacientes em quimioterapia
- Pacientes em uso de inibidores da 5-alfa redutase
- História ou presença de câncer ou distúrbios urológicos não relacionados à próstata.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ensaio de glicemia PSA
Prazo: 1 ano
|
A abundância relativa de glicoformas de PSA no plasma e na urina dos indivíduos será medida.
Estes serão relacionados ao estágio do CaP e comparados com pacientes com câncer não prostático.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL73261.018.20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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