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PSA-Glykomics-Assay zur Früherkennung von Prostatakrebs

22. September 2023 aktualisiert von: Prof.dr. H.P. Beerlage

Evaluierung des prostataspezifischen Antigen-Glykomics-Assays zur Früherkennung von Prostatakrebs

Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, zu testen, ob der PSA-Glykochemie-Assay an Urin- und Serumproben Erkenntnisse über den Krankheitszustand von Patienten mit erhöhten PSA-Konzentrationen liefern kann, sowie die genaue Identifizierung, ob der Patient Prostatakrebs hat bei Prostatakrebs, um den Grad seiner Aggressivität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
      • Leiden, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Leiden University Medical Centre
        • Kontakt:
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Niederlande, 1105 AZ
        • Abgeschlossen
        • Amsterdam UMC, location AMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit erhöhtem PSA (>3 ng/ml)
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Zystitis (Blasenentzündung)
  • Patienten unter Chemotherapie
  • Patienten, die 5-Alpha-Reduktase-Hemmer verwenden
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krebserkrankungen oder urologischen Erkrankungen außerhalb der Prostata.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSA-Glykomics-Assay
Zeitfenster: 1 Jahr
Die relative Häufigkeit der PSA-Glykoformen im Plasma und Urin der Probanden wird gemessen. Diese werden mit dem PCa-Stadium in Zusammenhang gebracht und mit Patienten ohne Prostatakrebs verglichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof.dr. H.P. Beerlage

Mitarbeiter

Radboud University Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc
The Netherlands Cancer Institute
Leiden University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL73261.018.20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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