PSA Glycomics Assay för tidig upptäckt av prostatacancer
22 september 2023 uppdaterad av: Prof.dr. H.P. Beerlage
Utvärdering av prostataspecifik antigenglykomisk analys för tidig upptäckt av prostatacancer
Det huvudsakliga syftet med denna pilotstudie är att testa om PSA Glycomics Assay på urin- och serumprover kan ge insikter om sjukdomstillståndet hos patienter med förhöjda PSA-koncentrationer, samt att noggrant identifiera om patienten har prostatacancer och, i fall av prostatacancer, för att bestämma dess aggressivitetsnivå.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: J R Oddens, MD, PhD
- Telefonnummer: +31(0)20-5668637
- E-post: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Kontakt:
- J.R. Oddens, MD, PhD
- E-post: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
-
Leiden, Nederländerna
- Rekrytering
- Leiden University Medical Centre
-
Kontakt:
- Guinevere Kammeijer, MD, PhD
- E-post: g.s.m.kammeijer@lumc.nl
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederländerna, 1105 AZ
- Avslutad
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med förhöjd PSA (>3 ng/ml)
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en cystit (blåsinfektion)
- Patienter under kemoterapi
- Patienter som använder 5-alfa-reduktashämmare
- Historik eller förekomst av cancer, eller icke-prostata urologiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PSA Glycomics Assay
Tidsram: 1 år
|
Den relativa förekomsten av glykoformer av PSA i plasma och urin från försökspersonerna kommer att mätas.
Dessa kommer att vara relaterade till PCa-stadiet och jämfört med icke-prostatacancerpatienter.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2020
Första postat (Faktisk)
19 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL73261.018.20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .