Test PSA Glycomics pour la détection précoce du cancer de la prostate
22 septembre 2023 mis à jour par: Prof.dr. H.P. Beerlage
Évaluation du test glycomique d'antigène spécifique de la prostate pour la détection précoce du cancer de la prostate
L'objectif principal de cette étude pilote est de tester si le test PSA Glycomics sur des échantillons d'urine et de sérum peut fournir des informations sur l'état pathologique des patients présentant des concentrations élevées de PSA, ainsi que pour identifier avec précision si le patient a un cancer de la prostate et, dans le cas de cancer de la prostate, pour déterminer son niveau d'agressivité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: J R Oddens, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31(0)20-5668637
- E-mail: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Amsterdam UMC, location VUmc
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Contact:
- J.R. Oddens, MD, PhD
- E-mail: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
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Leiden, Pays-Bas
- Recrutement
- Leiden University Medical Centre
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Contact:
- Guinevere Kammeijer, MD, PhD
- E-mail: g.s.m.kammeijer@lumc.nl
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Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
- Complété
- Amsterdam UMC, location AMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un taux de PSA élevé (> 3 ng/mL)
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une cystite (infection de la vessie)
- Patients sous chimiothérapie
- Patients utilisant des inhibiteurs de la 5-alpha réductase
- Antécédents ou présence de cancers ou de troubles urologiques non prostatiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test PSA Glycomique
Délai: 1 an
|
L'abondance relative des glycoformes de PSA dans le plasma et l'urine des sujets sera mesurée.
Ceux-ci seront liés au stade du PCa et comparés aux patients atteints d'un cancer non prostatique.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL73261.018.20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .