Test glicomico del PSA per la diagnosi precoce del cancro alla prostata
22 settembre 2023 aggiornato da: Prof.dr. H.P. Beerlage
Valutazione del test glicomico dell'antigene prostatico specifico per la diagnosi precoce del cancro alla prostata
Lo scopo principale di questo studio pilota è verificare se il test glicomico del PSA su campioni di urina e siero può fornire informazioni sullo stato patologico dei pazienti con concentrazioni elevate di PSA, nonché identificare con precisione se il paziente ha un cancro alla prostata e, in caso di caso di cancro alla prostata, per determinarne il livello di aggressività.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: J R Oddens, MD, PhD
- Numero di telefono: +31(0)20-5668637
- Email: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- Reclutamento
- Amsterdam UMC, location VUmc
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Contatto:
- J.R. Oddens, MD, PhD
- Email: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
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Leiden, Olanda
- Reclutamento
- Leiden University Medical Centre
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Contatto:
- Guinevere Kammeijer, MD, PhD
- Email: g.s.m.kammeijer@lumc.nl
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Olanda, 1105 AZ
- Completato
- Amsterdam UMC, location AMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con PSA elevato (>3 ng/mL)
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno una cistite (infezione della vescica)
- Pazienti sottoposti a chemioterapia
- Pazienti che utilizzano inibitori della 5-alfa reduttasi
- Storia o presenza di tumori o disturbi urologici non prostatici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test glicomico del PSA
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà misurata l'abbondanza relativa di glicoforme del PSA nel plasma e nelle urine dei soggetti.
Questi saranno correlati allo stadio del PCa e confrontati con i pazienti affetti da cancro non prostatico.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL73261.018.20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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