前立腺がんの早期検出のための PSA グライコミックス アッセイ
2023年9月22日 更新者：Prof.dr. H.P. Beerlage
前立腺がんの早期検出のための前立腺特異抗原グライコミクスアッセイの評価
このパイロット研究の主な目的は、尿および血清サンプルに対する PSA グライコミクス アッセイが、PSA 濃度が上昇している患者の病状に関する洞察を提供できるかどうかをテストすること、また患者が前立腺がんであるかどうかを正確に特定できるかどうかをテストすることです。前立腺がんの場合、その悪性度のレベルを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：J R Oddens, MD, PhD
- 電話番号：+31(0)20-5668637
- メール：j.r.oddens@amsterdamumc.nl
研究場所
-
-
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
コンタクト：
- J.R. Oddens, MD, PhD
- メール：j.r.oddens@amsterdamumc.nl
-
Leiden、オランダ
- 募集
- Leiden University Medical Centre
-
コンタクト：
- Guinevere Kammeijer, MD, PhD
- メール：g.s.m.kammeijer@lumc.nl
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam、Noord Holland、オランダ、1105 AZ
- 完了
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- PSAが上昇している患者（>3 ng/mL）
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 膀胱炎（膀胱感染症）のある患者
- 化学療法を受けている患者
- 5-αリダクターゼ阻害剤を使用している患者
- 癌の病歴または存在、または前立腺以外の泌尿器疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PSA グライコミックスアッセイ
時間枠：1年
|
被験者の血漿および尿中の PSA のグリコフォームの相対存在量が測定されます。
これらは PCa の病期に関連し、非前立腺がん患者と比較されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月14日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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