Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ гликомики ПСА для раннего выявления рака простаты

22 сентября 2023 г. обновлено: Prof.dr. H.P. Beerlage

Оценка гликомиктического анализа простатспецифического антигена для раннего выявления рака простаты

Основная цель этого пилотного исследования — проверить, может ли анализ PSA гликомики в образцах мочи и сыворотки дать представление о болезненном состоянии пациентов с повышенными концентрациями PSA, а также точно определить, есть ли у пациента рак простаты и, в случае рака простаты, чтобы определить уровень его агрессивности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: J R Oddens, MD, PhD
  • Номер телефона: +31(0)20-5668637
  • Электронная почта: j.r.oddens@amsterdamumc.nl

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Amsterdam UMC, location VUmc
        • Контакт:
      • Leiden, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Leiden University Medical Centre
        • Контакт:
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Нидерланды, 1105 AZ
        • Завершенный
        • Amsterdam UMC, location AMC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с повышенным ПСА (>3 нг/мл)
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с циститом (инфекцией мочевого пузыря)
  • Пациенты, находящиеся на химиотерапии
  • Пациенты, принимающие ингибиторы 5-альфа-редуктазы
  • В анамнезе или наличие рака или урологических заболеваний, не связанных с предстательной железой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PSA-гликомный анализ
Временное ограничение: 1 год
Будет измерено относительное содержание гликоформ ПСА в плазме и моче субъектов. Они будут связаны со стадией РПЖ и по сравнению с пациентами, не являющимися раком простаты.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof.dr. H.P. Beerlage

Соавторы

Radboud University Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc
The Netherlands Cancer Institute
Leiden University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL73261.018.20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться