PSA Glycomics Assay a prosztatarák korai felismerésére
2023. szeptember 22. frissítette: Prof.dr. H.P. Beerlage
A prosztata-specifikus antigén glikomikus vizsgálat értékelése a prosztatarák korai felismerésére
E kísérleti tanulmány fő célja annak tesztelése, hogy a vizelet- és szérummintákon végzett PSA Glycomics Assay betekintést nyújt-e az emelkedett PSA-koncentrációjú betegek betegségi állapotába, valamint hogy pontosan azonosítsa, van-e prosztatarákja, és prosztatarák esetén az agresszivitás szintjének meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: J R Oddens, MD, PhD
- Telefonszám: +31(0)20-5668637
- E-mail: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- Toborzás
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Kapcsolatba lépni:
- J.R. Oddens, MD, PhD
- E-mail: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
-
Leiden, Hollandia
- Toborzás
- Leiden University Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Guinevere Kammeijer, MD, PhD
- E-mail: g.s.m.kammeijer@lumc.nl
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1105 AZ
- Befejezve
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emelkedett PSA (>3 ng/ml) betegek
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Hólyaggyulladásban (hólyagfertőzésben) szenvedő betegek
- Kemoterápia alatt álló betegek
- 5-alfa-reduktáz inhibitorokat szedő betegek
- Rák, vagy nem prosztata urológiai rendellenességek anamnézisében vagy jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PSA Glycomics Assay
Időkeret: 1 év
|
Megmérjük a PSA glikoformáinak relatív mennyiségét az alanyok plazmájában és vizeletében.
Ezek a PCa stádiumához kapcsolódnak, és összehasonlítják a nem prosztatarákos betegekkel.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL73261.018.20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .