Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PSA Glycomics Assay for tidlig påvisning av prostatakreft

22. september 2023 oppdatert av: Prof.dr. H.P. Beerlage

Evaluering av prostataspesifikk antigenglykomisk analyse for tidlig påvisning av prostatakreft

Hovedmålet med denne pilotstudien er å teste om PSA Glycomics Assay på urin- og serumprøver kan gi innsikt angående sykdomstilstanden til pasienter med forhøyede PSA-konsentrasjoner, samt å nøyaktig identifisere om pasienten har prostatakreft og i tilfelle av prostatakreft, for å bestemme graden av aggressivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Leiden, Nederland
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Centre
        • Ta kontakt med:
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1105 AZ
        • Fullført
        • Amsterdam UMC, location AMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med forhøyet PSA (>3 ng/ml)
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har blærebetennelse (blæreinfeksjon)
  • Pasienter under kjemoterapi
  • Pasienter som bruker 5-alfa-reduktasehemmere
  • Historie eller tilstedeværelse av kreft, eller ikke-prostata urologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSA Glycomics Assay
Tidsramme: 1 år
Den relative mengden av glykoformer av PSA i plasma og urin fra forsøkspersonene vil bli målt. Disse vil være relatert til PCa-stadiet og sammenlignet med ikke-prostatakreftpasienter.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof.dr. H.P. Beerlage

Samarbeidspartnere

Radboud University Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc
The Netherlands Cancer Institute
Leiden University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL73261.018.20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere