PSA Glycomics-test voor vroege detectie van prostaatkanker
22 september 2023 bijgewerkt door: Prof.dr. H.P. Beerlage
Evaluatie van prostaatspecifieke antigeenglycomics-test voor de vroege detectie van prostaatkanker
Het belangrijkste doel van deze pilotstudie is om te testen of de PSA Glycomics Assay op urine- en serummonsters inzichten kan verschaffen over de ziektetoestand van patiënten met verhoogde PSA-concentraties, en om nauwkeurig te identificeren of de patiënt prostaatkanker heeft en, in de toekomst geval van prostaatkanker, om de agressiviteit ervan te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: J R Oddens, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31(0)20-5668637
- E-mail: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Contact:
- J.R. Oddens, MD, PhD
- E-mail: j.r.oddens@amsterdamumc.nl
-
Leiden, Nederland
- Werving
- Leiden University Medical Centre
-
Contact:
- Guinevere Kammeijer, MD, PhD
- E-mail: g.s.m.kammeijer@lumc.nl
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1105 AZ
- Voltooid
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met verhoogd PSA (>3 ng/ml)
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een cystitis (blaasontsteking)
- Patiënten die chemotherapie ondergaan
- Patiënten die 5-alfa-reductaseremmers gebruiken
- Geschiedenis of aanwezigheid van kanker of niet-prostaat-urologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSA-glycomics-test
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De relatieve overvloed aan glycovormen van PSA in plasma en urine van de proefpersonen zal worden gemeten.
Deze zullen gerelateerd worden aan het stadium van PCa en vergeleken worden met patiënten met niet-prostaatkanker.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL73261.018.20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .