COVID-19 환자의 혈전 예방을 위한 헤파린: Veneto의 HETHICO 연구 (HETHICO)
2021년 3월 17일 업데이트: Quovadis Associazione
HETHICO 연구는 SARS-COVID-2 감염으로 이탈리아 베네토 지역에 입원한 환자에 대해 의료 환경(COORTE MED) 및 집중/아집중(COORTE ICU)의 두 가지 유형의 환경에서 후향적으로 문서화된 임상 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다. 혈전 예방 또는 COVID-19로 인한 입원과 관련된 혈전 합병증 예방에 사용되는 항응고제 치료의 안전성과 가능한 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
HETHICO 연구는 SARS-COVID-2 감염으로 이탈리아 베네토 지역에 입원한 환자에 대해 의료 환경(COORTE MED) 및 집중/아집중(COORTE ICU)의 두 가지 유형의 환경에서 후향적으로 문서화된 임상 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다. 혈전 예방 또는 COVID-19로 인한 입원과 관련된 혈전 합병증 예방에 사용되는 항응고제 치료의 안전성과 가능한 효능을 평가합니다.
또한, 관찰된 임상적 변화와 수행된 항혈전 예방의 유형(약물의 종류 및 용량 강도) 사이의 가능한 연관성은 베네토 지역의 다양한 참여 병원에 입원한 대규모 환자 집단에서 평가되고 후속 조치로 관찰될 것입니다. . 단기적으로 다음에 대한 정보를 수집합니다.
임상 결과, 생존, 수반되는 병리, 항응고제의 부작용, 다른 병용 약물과의 상호 작용 및 위험 요인.
적절하게 익명화된 수집된 데이터는 과학적 작업, 치료 경로의 표준화 및 대상 교육 이벤트 계획에 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
744
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35138
- Giuseppe Camporese
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-COVID-2 감염으로 베네토 지역 병원의 참여 수술실(센터)에 입원한 18세 이상(최대 포함 연령 없음) 남녀의 모든 피험자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- SARS-COVID-2 감염 입증
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MED-코호트
SARS-COVID-2 감염으로 병동에 입원한 환자
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저분자량 헤파린(주로 에녹사파린)을 사용한 혈전 예방
다른 이름들:
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ICU-코호트
중환자실 또는 중환자실에 SARS-COVID-2 감염으로 입원한 환자
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저분자량 헤파린(주로 에녹사파린)을 사용한 혈전 예방
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 28일
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입원 중 출혈 합병증의 발생률을 추정하여 사용되는 항응고제 치료의 안전성 데이터를 실생활에서 수집하고 평가합니다.
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28일
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혈전증
기간: 28일
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입원 중 심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증의 발생률을 추정하여 사용되는 항응고제 치료의 효능 데이터를 실생활에서 수집하고 평가합니다.
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28일
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인류
기간: 28일
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병원 내 사망 발생률을 추정하여 실생활에서 데이터를 수집하고 평가합니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악화
기간: 28일
|
중환자실/준중환자실로의 이송에 따른 임상적 악화
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28일
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로스
기간: 60일
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체류 기간
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Simioni, Prof., Department of Medicine, University of Padua (I)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flumignan RL, Civile VT, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 4;3(3):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.pub2.
- Flumignan RL, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Cossi MS, Fernandes MI, Costa IK, Souza L, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Prophylactic anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HETHICO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
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