Heparyny w profilaktyce zakrzepowej u pacjentów z COVID-19: badanie HETHICO w Wenecji Euganejskiej (HETHICO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie HETHICO ma na celu zebranie retrospektywnie udokumentowanych informacji klinicznych na temat pacjentów hospitalizowanych w regionie Veneto (Włochy) z powodu zakażenia SARS-COVID-2 w 2 typach placówek, środowisku medycznym (COORTE MED) oraz intensywnym/subintensywnym (COORTE ICU), w celu oceny bezpieczeństwa i ewentualnej skuteczności leczenia przeciwzakrzepowego stosowanego w profilaktyce przeciwzakrzepowej lub w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowym związanym z hospitalizacją z powodu COVID-19.
Ponadto możliwy związek między obserwowaną ewolucją kliniczną a rodzajem stosowanej profilaktyki przeciwzakrzepowej (klasa leku i intensywność dawki) zostanie oceniony w dużej kohorcie pacjentów hospitalizowanych w różnych uczestniczących szpitalach w regionie Veneto i obserwowany w okresie obserwacji . w krótkim okresie zbieranie informacji o:
Wyniki kliniczne, przeżycie, współistniejące patologie, działania niepożądane leków przeciwzakrzepowych, interakcje z innymi lekami towarzyszącymi oraz czynniki ryzyka.
Zebrane dane, odpowiednio zanonimizowane, posłużą do produkcji prac naukowych, standaryzacji ścieżek opieki, planowania ukierunkowanych szkoleń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35138
- Giuseppe Camporese
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzono zakażenie wirusem SARS-COVID-2
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta MED
Pacjenci hospitalizowani z powodu zakażenia SARS-COVID-2 na oddziale lekarskim
|
Profilaktyka przeciwzakrzepowa heparyną drobnocząsteczkową, głównie enoksaparyną
Inne nazwy:
|
|
Kohorta OIT
Pacjenci hospitalizowani z powodu zakażenia SARS-COVID-2 na oddziale subintensywnej lub intensywnej terapii
|
Profilaktyka przeciwzakrzepowa heparyną drobnocząsteczkową, głównie enoksaparyną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zbieraj i oceniaj w rzeczywistych warunkach dane dotyczące bezpieczeństwa stosowanego leczenia przeciwzakrzepowego, oceniając częstość występowania powikłań krwotocznych podczas hospitalizacji.
|
28 dni
|
|
Zakrzepica
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zbieraj i oceniaj w rzeczywistych warunkach dane dotyczące skuteczności stosowanych leków przeciwzakrzepowych, oceniając częstość występowania zakrzepicy żył głębokich i/lub zatorowości płucnej podczas hospitalizacji.
|
28 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zbieraj i oceniaj rzeczywiste dane, szacując częstość zgonów wewnątrzszpitalnych.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pogorszenie
Ramy czasowe: 28 dni
|
pogorszenie stanu klinicznego z przeniesieniem na oddział intensywny/subintensywny
|
28 dni
|
|
LOS
Ramy czasowe: 60 dni
|
długość pobytu
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paolo Simioni, Prof., Department of Medicine, University of Padua (I)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Flumignan RL, Civile VT, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 4;3(3):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.pub2.
- Flumignan RL, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Cossi MS, Fernandes MI, Costa IK, Souza L, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Prophylactic anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby hematologiczne
- COVID-19
- Trombofilia
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Antykoagulanty
- Heparyna
- Heparyna niskocząsteczkowa
- Tinzaparyna
- Dalteparyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- HETHICO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .