Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Heparinok tromboprofilaxisra COVID-19-betegeknél: HETHICO-tanulmány Venetóban (HETHICO)

2021. március 17. frissítette: Quovadis Associazione
A HETHICO-tanulmány célja, hogy visszamenőlegesen dokumentált klinikai információkat gyűjtsön a Veneto régióban (Olaszország) SARS-COVID-2 fertőzés miatt kórházba került betegekről, kétféle környezetben, orvosi környezetben (COORTE MED) és intenzív/szubintenzív (COORTE ICU), a thromboprofilaxisra, vagy a COVID-19 miatti kórházi kezeléssel összefüggő trombózisos szövődmények megelőzésére alkalmazott antikoaguláns kezelések biztonságosságának és lehetséges hatékonyságának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HETHICO-tanulmány célja, hogy visszamenőlegesen dokumentált klinikai információkat gyűjtsön a Veneto régióban (Olaszország) SARS-COVID-2 fertőzés miatt kórházba került betegekről, kétféle környezetben, orvosi környezetben (COORTE MED) és intenzív/szubintenzív (COORTE ICU), a thromboprofilaxisra, vagy a COVID-19 miatti kórházi kezeléssel összefüggő trombózisos szövődmények megelőzésére alkalmazott antikoaguláns kezelések biztonságosságának és lehetséges hatékonyságának felmérésére.

Továbbá a megfigyelt klinikai evolúció és az elvégzett antitrombotikus profilaxis típusa (a gyógyszer osztálya és a dózis intenzitása) közötti lehetséges összefüggést a Veneto régió különböző részt vevő kórházaiban kórházba került betegek nagy csoportjában értékelik, és megfigyelik a nyomon követés során. . rövid távon információgyűjtés a következőkről:

Klinikai eredmények, túlélés, egyidejű patológiák, antikoagulánsok mellékhatásai, más egyidejű gyógyszerekkel való kölcsönhatások és kockázati tényezők.

Az összegyűjtött, megfelelően anonimizált adatok tudományos munkák készítésére, gondozási utak egységesítésére, célzott képzési rendezvények tervezésére szolgálnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

744

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Padova, Olaszország, 35138
        • Giuseppe Camporese

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemhez tartozó, 18 éves vagy annál idősebb alany (nincs a felvétel maximális korhatára) jogosult ebbe a vizsgálatba, akit a venetói régió kórházainak részt vevő operatív egységeiben (központjaiban) ápoltak SARS-COVID-2 fertőzéssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt SARS-COVID-2 fertőzés

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MED-Cohort
SARS-COVID-2 fertőzés miatt kórházba szállított betegek egy egészségügyi osztályon
Drog: Alacsony molekulatömegű heparin
Tromboprofilaxis kis molekulatömegű heparinnal, főleg enoxaparinnal
Más nevek:
  • LMWH
ICU-Cohort
SARS-COVID-2 fertőzés miatt kórházba szállított betegek szubintenzív vagy intenzív osztályon
Drog: Alacsony molekulatömegű heparin
Tromboprofilaxis kis molekulatömegű heparinnal, főleg enoxaparinnal
Más nevek:
  • LMWH

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés
Időkeret: 28 nap
Gyűjtse össze és értékelje a valós életben az alkalmazott véralvadásgátló kezelések biztonsági adatait a kórházi kezelés során fellépő vérzéses szövődmények gyakoriságának becslésével.
28 nap
Trombózis
Időkeret: 28 nap
Gyűjtse össze és értékelje valós életben az alkalmazott antikoaguláns kezelések hatékonysági adatait a kórházi kezelés során fellépő mélyvénás trombózis és/vagy tüdőembólia előfordulási gyakoriságának becslésével.
28 nap
Halálozás
Időkeret: 28 nap
Gyűjtse össze és értékelje a valós életben az adatokat a kórházon belüli halálesetek előfordulásának becslésével.
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rosszabbodás
Időkeret: 28 nap
klinikai rosszabbodás az intenzív/szubintenzív osztályra való áthelyezéssel
28 nap
LOS
Időkeret: 60 nap
tartózkodási idő
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Quovadis Associazione

Együttműködők

University of Padova

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paolo Simioni, Prof., Department of Medicine, University of Padua (I)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HETHICO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel