Гепарины для тромбопрофилактики у пациентов с COVID-19: исследование HETHICO в Венето (HETHICO)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование HETHICO направлено на сбор ретроспективно задокументированной клинической информации о пациентах, госпитализированных в регионе Венето (Италия) по поводу инфекции SARS-COVID-2 в 2 типах условий: в медицинских условиях (COORTE MED) и в условиях интенсивной/субинтенсивной терапии (COORTE ICU), для оценки безопасности и возможной эффективности лечения антикоагулянтами, используемого для профилактики тромбообразования или для предотвращения тромботических осложнений, связанных с госпитализацией по поводу COVID-19.
Кроме того, возможная связь между наблюдаемой клинической эволюцией и типом проводимой антитромботической профилактики (класс препарата и интенсивность дозы) будет оцениваться на большой группе пациентов, госпитализированных в различные участвующие больницы в регионе Венето и наблюдаемых при последующем наблюдении. . в краткосрочной перспективе сбор информации о:
Клинические исходы, выживаемость, сопутствующие патологии, побочные эффекты антикоагулянтов, взаимодействие с другими сопутствующими препаратами и факторы риска.
Собранные данные, соответствующим образом анонимизированные, будут использоваться для подготовки научных работ, стандартизации путей оказания медицинской помощи и планирования целевых учебных мероприятий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35138
- Giuseppe Camporese
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подтвержденная инфекция SARS-COVID-2
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MED-Когорта
Пациенты, госпитализированные с инфекцией SARS-COVID-2 в медицинском отделении
|
Тромбопрофилактика низкомолекулярным гепарином, преимущественно эноксапарином
Другие имена:
|
|
ICU-Когорта
Пациенты, госпитализированные с инфекцией SARS-COVID-2 в отделение субреанимации или интенсивной терапии
|
Тромбопрофилактика низкомолекулярным гепарином, преимущественно эноксапарином
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение
Временное ограничение: 28 дней
|
Соберите и оцените в реальной жизни данные о безопасности используемых антикоагулянтов путем оценки частоты кровотечений во время госпитализации.
|
28 дней
|
|
Тромбоз
Временное ограничение: 28 дней
|
Соберите и оцените в реальной жизни данные об эффективности применяемого антикоагулянтного лечения путем оценки частоты тромбоза глубоких вен и/или легочной эмболии во время госпитализации.
|
28 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Соберите и оцените в реальной жизни данные, оценив частоту внутрибольничной смерти.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ухудшение
Временное ограничение: 28 дней
|
клиническое ухудшение с переводом в интенсивную/субинтенсивную палату
|
28 дней
|
|
ЛОС
Временное ограничение: 60 дней
|
продолжительность пребывания
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paolo Simioni, Prof., Department of Medicine, University of Padua (I)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flumignan RL, Civile VT, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 4;3(3):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.pub2.
- Flumignan RL, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Cossi MS, Fernandes MI, Costa IK, Souza L, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Prophylactic anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Гематологические заболевания
- COVID-19
- Тромбофилия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Антикоагулянты
- Гепарин
- Гепарин низкомолекулярный
- Тинзапарин
- Далтепарин
Другие идентификационные номера исследования
- HETHICO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .