Heparinas para tromboprofilaxia em pacientes com COVID-19: Estudo HETHICO em Veneto (HETHICO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo HETHICO visa coletar informações clínicas documentadas retrospectivamente sobre pacientes hospitalizados na região de Veneto (Itália) por infecção por SARS-COVID-2 em 2 tipos de ambientes, ambiente médico (COORTE MED) e intensivo / sub-intensivo (COORTE ICU), avaliar a segurança e possível eficácia dos tratamentos anticoagulantes usados para tromboprofilaxia ou na prevenção de complicações trombóticas relacionadas à hospitalização por COVID-19.
Além disso, a possível associação entre a evolução clínica observada e o tipo de profilaxia antitrombótica realizada (classe de medicamento e intensidade da dose) será avaliada em uma grande coorte de pacientes internados nos vários hospitais participantes da região de Veneto e observada com acompanhamento . a curto prazo, reunindo informações sobre:
Desfechos clínicos, Sobrevida, Patologias concomitantes, Eventos adversos de medicamentos anticoagulantes, Interações com outros medicamentos concomitantes e Fatores de risco.
Os dados recolhidos, devidamente anonimizados, serão utilizados para a produção de trabalhos científicos, a uniformização de percursos assistenciais e o planeamento de acções de formação dirigidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Padova, Itália, 35138
- Giuseppe Camporese
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção comprovada por SARS-COVID-2
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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MED-Coorte
Pacientes hospitalizados por infecção por SARS-COVID-2 em uma enfermaria médica
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Tromboprofilaxia com heparina de baixo peso molecular, principalmente enoxaparina
Outros nomes:
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UTI-Coorte
Pacientes internados por infecção por SARS-COVID-2 em uma unidade subintensiva ou de terapia intensiva
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Tromboprofilaxia com heparina de baixo peso molecular, principalmente enoxaparina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento
Prazo: 28 dias
|
Recolher e avaliar na vida real os dados de segurança dos tratamentos anticoagulantes utilizados, estimando a incidência de complicações hemorrágicas durante o internamento.
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28 dias
|
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Trombose
Prazo: 28 dias
|
Recolher e avaliar na vida real os dados de eficácia dos tratamentos anticoagulantes utilizados, estimando a incidência de trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar durante o internamento.
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28 dias
|
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Mortalidade
Prazo: 28 dias
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Colete e avalie na vida real os dados estimando a incidência de morte intra-hospitalar.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Piora
Prazo: 28 dias
|
piora clínica com transferência para enfermaria intensiva/sub-intensiva
|
28 dias
|
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LO
Prazo: 60 dias
|
tempo de permanência
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Simioni, Prof., Department of Medicine, University of Padua (I)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Flumignan RL, Civile VT, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 4;3(3):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.pub2.
- Flumignan RL, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Cossi MS, Fernandes MI, Costa IK, Souza L, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Prophylactic anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Hematológicas
- COVID-19
- Trombofilia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Heparina de Baixo Peso Molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Outros números de identificação do estudo
- HETHICO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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