Heparine zur Thromboprophylaxe bei COVID-19-Patienten: HETHICO-Studie in Venetien (HETHICO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die HETHICO-Studie zielt darauf ab, retrospektiv dokumentierte klinische Informationen über Patienten zu sammeln, die in der Region Venetien (Italien) wegen einer SARS-COVID-2-Infektion in zwei Arten von Umgebungen hospitalisiert wurden: medizinische Umgebung (COORTE MED) und Intensiv-/Subintensivumgebung (COORTE ICU). um die Sicherheit und mögliche Wirksamkeit der gerinnungshemmenden Behandlungen zur Thromboprophylaxe oder zur Vorbeugung thrombotischer Komplikationen im Zusammenhang mit einem Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19 zu beurteilen.
Darüber hinaus wird der mögliche Zusammenhang zwischen der beobachteten klinischen Entwicklung und der Art der durchgeführten antithrombotischen Prophylaxe (Medikamentenklasse und Dosisintensität) an einer großen Kohorte von Patienten untersucht, die in den verschiedenen teilnehmenden Krankenhäusern in der Region Venetien hospitalisiert sind, und bei der Nachuntersuchung beobachtet . kurzfristig Informationen sammeln über:
Klinische Ergebnisse, Überleben, Begleiterkrankungen, Nebenwirkungen von Antikoagulanzien, Wechselwirkungen mit anderen Begleitmedikamenten und Risikofaktoren.
Die erhobenen Daten werden entsprechend anonymisiert für die Erstellung wissenschaftlicher Arbeiten, die Standardisierung von Versorgungspfaden und die Planung gezielter Fortbildungsveranstaltungen genutzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Padova, Italien, 35138
- Giuseppe Camporese
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nachgewiesene SARS-COVID-2-Infektion
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MED-Kohorte
Patienten, die wegen einer SARS-COVID-2-Infektion in einer Krankenstation stationär behandelt werden
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Thromboprophylaxe mit niedermolekularem Heparin, meist Enoxaparin
Andere Namen:
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ICU-Kohorte
Patienten, die wegen einer SARS-COVID-2-Infektion auf einer Sub-Intensivstation oder Intensivstation stationär behandelt werden
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Thromboprophylaxe mit niedermolekularem Heparin, meist Enoxaparin
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung
Zeitfenster: 28 Tage
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Sammeln und bewerten Sie im realen Leben die Sicherheitsdaten der verwendeten gerinnungshemmenden Behandlungen, indem Sie die Häufigkeit von Blutungskomplikationen während des Krankenhausaufenthalts abschätzen.
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28 Tage
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Thrombose
Zeitfenster: 28 Tage
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Sammeln und bewerten Sie im realen Leben die Wirksamkeitsdaten der verwendeten gerinnungshemmenden Behandlungen, indem Sie die Häufigkeit tiefer Venenthrombosen und/oder Lungenembolien während des Krankenhausaufenthalts abschätzen.
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28 Tage
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Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
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Sammeln und bewerten Sie die Daten im realen Leben, indem Sie die Häufigkeit von Todesfällen im Krankenhaus abschätzen.
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschlechterung
Zeitfenster: 28 Tage
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klinische Verschlechterung mit Verlegung auf die Intensiv-/Subintensivstation
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28 Tage
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LOS
Zeitfenster: 60 Tage
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Dauer des Aufenthalts
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60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paolo Simioni, Prof., Department of Medicine, University of Padua (I)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Flumignan RL, Civile VT, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 4;3(3):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.pub2.
- Flumignan RL, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Cossi MS, Fernandes MI, Costa IK, Souza L, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Prophylactic anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Hämatologische Erkrankungen
- COVID-19
- Thrombophilie
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Antikoagulanzien
- Heparin
- Heparin, niedermolekular
- Tinzaparin
- Dalteparin
Andere Studien-ID-Nummern
- HETHICO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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