Hepariinit tromboprofylaksiaa varten COVID-19-potilailla: HETHICO-tutkimus Venetossa (HETHICO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HETHICO-tutkimuksen tavoitteena on kerätä takautuvasti dokumentoitua kliinistä tietoa potilaista, jotka on viety sairaalaan Veneton alueella (Italia) SARS-COVID-2-infektion vuoksi kahdessa eri ympäristössä, lääketieteellisessä ympäristössä (COORTE MED) ja intensiivisessä/subintensiivisessä (COORTE ICU), arvioida tromboosien ehkäisyyn tai COVID-19-viruksen aiheuttaman sairaalahoitoon liittyvien tromboottisten komplikaatioiden ehkäisyssä käytettävien antikoagulanttihoitojen turvallisuutta ja mahdollista tehoa.
Lisäksi havaitun kliinisen kehityksen ja suoritetun antitromboottisen ennaltaehkäisyn tyypin (lääkkeen luokka ja annosintensiteetti) välinen mahdollinen yhteys arvioidaan suuressa potilasryhmässä, joka on sairaalahoidossa eri osallistuvissa sairaaloissa Veneton alueella ja havaitaan seurannan yhteydessä. . lyhyellä aikavälillä kerätä tietoa seuraavista aiheista:
Kliiniset tulokset, eloonjääminen, samanaikaiset sairaudet, antikoagulanttilääkkeiden haittatapahtumat, yhteisvaikutukset muiden samanaikaisten lääkkeiden kanssa ja riskitekijät.
Kerättyä dataa, sopivasti anonymisoitua, käytetään tieteellisten töiden tuottamiseen, hoitopolkujen standardointiin ja kohdennettujen koulutustilaisuuksien suunnitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35138
- Giuseppe Camporese
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todettu SARS-COVID-2-infektio
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MED-kohortti
Potilaat sairaalahoidossa SARS-COVID-2-infektion vuoksi lääketieteellisellä osastolla
|
Tromboprofylaksia pienimolekyylisellä hepariinilla, enimmäkseen enoksapariinilla
Muut nimet:
|
|
ICU-Kohortti
Potilaat, jotka on sairaalahoidossa SARS-COVID-2-infektion vuoksi osa-teho- tai tehoosastolla
|
Tromboprofylaksia pienimolekyylisellä hepariinilla, enimmäkseen enoksapariinilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kerää ja arvioi tosielämässä käytettyjen antikoagulanttihoitojen turvallisuustiedot arvioimalla verenvuotokomplikaatioiden ilmaantuvuutta sairaalahoidon aikana.
|
28 päivää
|
|
Tromboosi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kerää ja arvioi tosielämässä käytettävien antikoagulanttihoitojen tehokkuustiedot arvioimalla syvän laskimotromboosin ja/tai keuhkoembolian ilmaantuvuutta sairaalahoidon aikana.
|
28 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kerää ja arvioi tosielämässä tietoja arvioimalla sairaalan sisäisten kuolemantapausten ilmaantuvuutta.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paheneminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kliininen paheneminen siirrettäessä intensiivi-/subintensiiviosastolle
|
28 päivää
|
|
LOS
Aikaikkuna: 60 päivää
|
oleskelun kesto
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Simioni, Prof., Department of Medicine, University of Padua (I)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flumignan RL, Civile VT, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 4;3(3):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.pub2.
- Flumignan RL, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Cossi MS, Fernandes MI, Costa IK, Souza L, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Prophylactic anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Hematologiset sairaudet
- COVID-19
- Trombofilia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Hepariini
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Tinzapariini
- Daltepariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HETHICO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .