Hepariner til tromboprofylakse hos COVID-19-patienter: HETHICO-undersøgelse i Veneto (HETHICO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HETHICO-undersøgelsen har til formål at indsamle retrospektivt dokumenteret klinisk information om patienter indlagt i Veneto-regionen (Italien) for SARS-COVID-2-infektion i 2 typer omgivelser, medicinske omgivelser (COORTE MED) og intensive/subintensive (COORTE ICU), at vurdere sikkerheden og den mulige effekt af de antikoagulerende behandlinger, der anvendes til tromboprofylakse, eller til at forebygge trombotiske komplikationer relateret til hospitalsindlæggelse fra COVID-19.
Endvidere vil den mulige sammenhæng mellem den observerede kliniske udvikling og typen af udført antitrombotisk profylakse (lægemiddelklasse og dosisintensitet) blive vurderet i en stor kohorte af patienter indlagt på de forskellige deltagende hospitaler i Veneto-regionen og observeret med opfølgning . på kort sigt at indsamle oplysninger om:
Kliniske resultater, Overlevelse, Samtidige patologier, Bivirkninger af antikoagulerende lægemidler, Interaktioner med andre samtidige lægemidler og Risikofaktorer.
De indsamlede data, passende anonymiseret, vil blive brugt til at producere videnskabelige arbejder, standardisering af plejeforløb og planlægning af målrettede træningsarrangementer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35138
- Giuseppe Camporese
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bevist SARS-COVID-2-infektion
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MED-Kohorte
Patienter indlagt for SARS-COVID-2-infektion på en medicinsk afdeling
|
Tromboprofylakse med lavmolekylært heparin, mest enoxaparin
Andre navne:
|
|
ICU-kohorte
Patienter indlagt for SARS-COVID-2-infektion på en sub-intensiv eller intensiv afdeling
|
Tromboprofylakse med lavmolekylært heparin, mest enoxaparin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødende
Tidsramme: 28 dage
|
Indsaml og evaluer i det virkelige liv sikkerhedsdataene for de antikoagulerende behandlinger, der anvendes ved at estimere forekomsten af blødningskomplikationer under indlæggelse.
|
28 dage
|
|
Trombose
Tidsramme: 28 dage
|
Indsaml og evaluer i det virkelige liv effektivitetsdataene for de antikoagulerende behandlinger, der anvendes ved at estimere forekomsten af dyb venetrombose og/eller lungeemboli under indlæggelse.
|
28 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
Indsaml og evaluer data i det virkelige liv ved at estimere forekomsten af intra-hospital død.
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forværring
Tidsramme: 28 dage
|
klinisk forværring ved overflytning til intensiv/subintensiv afdeling
|
28 dage
|
|
LOS
Tidsramme: 60 dage
|
opholdsvarighed
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paolo Simioni, Prof., Department of Medicine, University of Padua (I)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Flumignan RL, Civile VT, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 4;3(3):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.pub2.
- Flumignan RL, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Cossi MS, Fernandes MI, Costa IK, Souza L, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Prophylactic anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- COVID-19
- Trombofili
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Antikoagulanter
- Heparin
- Heparin, lavmolekylær vægt
- Tinzaparin
- Dalteparin
Andre undersøgelses-id-numre
- HETHICO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .