PTSD를 가진 난민 및 망명 신청자의 거슬리는 기억 감소: 파일럿 연구
외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 난민에 대한 시공간 간섭 중재를 사용한 외상의 침습적 기억 감소: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 고통받는 난민, 망명 신청자 및 강제 이주자를 위한 전문 국가 보건 서비스(NHS) 정신 건강 서비스에서 수행되었습니다. 4명의 참가자가 연구에 등록되었습니다. 이것은 처음에 더 큰 연구(n=15)로 의도되었지만 COVID-19 팬데믹과 트러스트 R&D 및 NHS 서비스 관리자의 조언으로 인해 모집이 중단되었습니다. 모집 사이트. 트러스트 R&D는 개입을 시작한 참가자만 원격으로 수행하는 경우에만 계속해야 한다고 조언했습니다. 개입의 원격 전달에 대한 수정안이 승인되었습니다. 정보에 입각한 동의를 한 4명의 참가자 중 2명은 연구에 계속 참여했습니다. 그들은 비디오 기술을 통해 연구원을 원격으로 만났습니다. 대신 다른 두 참가자는 NHS 서비스에서 표준 치료를 계속 받았지만 연구를 계속하지 않았습니다. 이 연구는 파일럿이었습니다.
이 연구는 최대 3주까지 기준선 길이의 무작위 기간을 갖는 다중 기준선 케이스 시리즈 디자인(AB)을 가졌습니다. 기준선 단계가 시작될 때 참가자들은 연구원의 도움을 받아 가장 빈번하고 고통스러운 외상 기억 목록을 만들었습니다. 각각의 침투적 기억에는 레이블(예: 문자, 색상 또는 기호)이 지정되어 각 침투적 기억의 빈도를 펜과 종이 일기에서 모니터링할 수 있습니다. 개입을 받은 후 사람이 경험한 특정 침입 기억의 빈도는 기준 단계 동안 가졌던 특정 침입 기억의 빈도와 비교됩니다. 각각의 특정 침입에 대해 개입 세션에서 해당 침입이 표적이 되기 전의 기간은 기준 단계(A)였습니다. 따라서 기준선 단계에는 최소 기준선 기간(최대 3주까지 지속)과 특정 침입이 개입에 의해 표적이 되지 않은 추가 주를 포함했습니다. 개입 후 단계(B)는 특정 침입이 표적이 된 후의 시간입니다. 목록의 일부 침입 기억은 개입 대상이 아니었지만 비교를 위해 연구 기간 동안 (침입 일지를 통해) 모니터링되었습니다.
이 연구는 난민을 대상으로 스웨덴에서 수행된 연구의 후속 연구였습니다. ClinicalTrials.gov 식별자: NCT03760601. 이 연구는 이전 연구를 PTSD 진단을 받고 2차 치료 정신 건강 서비스를 이용하며 영국(UK)에 거주하는 난민 및 망명 신청자로 확장하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W9 2NW
- Woodfield Trauma service
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Woodfield Trauma Service에서 치료(트라우마 집중 치료) 대기자 명단에 있는 경우
- 18-65세
- PCL-5의 질문 1에서 1점 이상의 점수로 평가한 바와 같이 지난 2주 동안 침입 기억을 경험했습니다.
- 통역사 유무에 관계없이 연구원과 의사 소통 할 수 있습니다.
- 고정된 거처를 갖는다. 이것은 현재 주소(B&B 또는 오픈 액세스 호스텔 포함) 및 해당 사람이 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 주소를 가질 가능성이 있음을 나타내는 증거를 갖는 것으로 조작됩니다. 이는 샘플 감소를 방지하기 위해 필요합니다.
- 연구 기간 동안 정기적인 약속에 참석하고 침입 일지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신 분열증 또는 양극성 장애 유형 1의 현재 진단
- 지능 지수(IQ) < 80
- 급성 자살 위험
- 물질 의존
- 평가 시 서비스의 신규 환자에게 제공되는 일상적인 설문지를 작성하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기준선 단계, 이후 개입 단계
기준선 단계 내에서 1차 결과 측정(외상에 대한 침습적 기억의 빈도) 측정은 펜과 종이 일기에 최대 3주 동안 수집되었습니다(기준선 길이에 따라 다름). 개별 기준 단계는 제어 기간으로 사용됩니다. 중재 단계에서 참가자는 연구원과 약 5회의 중재 세션을 제공받았습니다. 참가자는 각 세션에서 집중하고 싶은 침입 기억을 선택하고 인지 작업을 완료했습니다. 중재에는 기억을 상기시키는 단서, 10분의 시간차, 그리고 약 20분 동안 정신적 회전 지침을 사용하여 휴대폰 게임 테트리스를 하는 것이 포함되었습니다. 참가자들은 다음 주에 자기 주도로 기술을 계속 사용하도록 지침을 받았습니다. 1차 결과 측정(트라우마에 대한 침입 기억의 빈도)의 측정은 펜과 종이 일기에 수집되었습니다. |
실험군 설명에 제공된 정보를 참조하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침입 기억의 빈도
기간: 매일 학습 완료까지, 평균 3개월. 변화는 기준선에서 개입 후까지 평가됩니다.
|
참가자가 펜과 종이 일기에 기록한 충격적인 사건에 대한 침투적 기억의 수.
|
매일 학습 완료까지, 평균 3개월. 변화는 기준선에서 개입 후까지 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트, 5판(DSM-5)(PCL-5)
기간: 기준선 및 개입 후 2주
|
PCL-5(Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013)는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목 자체 보고 측정입니다.
총점의 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선 및 개입 후 2주
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선 및 개입 후 2주
|
PHQ-9(Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)는 우울증의 9가지 DSM-IV 증상을 평가하는 9가지 항목의 자가 보고 측정입니다.
총점의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선 및 개입 후 2주
|
|
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHO DAS 2.0) 12항목 버전
기간: 기준선 및 개입 후 2주
|
WHO DAS 2.0(세계보건기구, 2010)은 건강과 장애의 척도입니다.
총점의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선 및 개입 후 2주
|
|
집중
기간: 기준선 및 개입 후 2주
|
이전에 난민과 함께 사용했던 것에서 적응한 간략한 맞춤형 집중력 측정(Holmes et al., 2017).
침입 기억으로 인한 집중 방해에 대한 세 가지 질문이 있습니다.
각 질문의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선 및 개입 후 2주
|
|
사회 및 직업 활동 기록(SOAT)
기간: 기준선 및 개입 후 2주
|
Woodfield Trauma Service에서 개발했습니다.
이 측정은 지난 2주 동안 개인이 다양한 활동(예: 집안일, 운동, 문화 활동)을 하면서 보낸 시간을 묻습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선 및 개입 후 2주
|
|
분리
기간: 기준선 및 개입 후 2주
|
해리 경험 척도 II의 4개 항목 - 항목 2, 3, 14 및 20(DES II; Carlson, & Putnam, 1993).
각 항목은 설명된 해리 경험이 개인에게 얼마나 자주(시간의 0%에서 100%까지) 발생하는지 묻습니다.
각 질문의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선 및 개입 후 2주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피드백 설문지
기간: 개입 후 1주일.
|
개입에 대한 피드백을 얻기 위한 맞춤형 설문지.
여기에는 예/아니오, 시각적 아날로그 척도 및 열린 응답을 포함한 다양한 응답 옵션을 사용하여 중재의 수용 가능성과 유용성을 평가하기 위한 16개의 질문이 포함됩니다.
|
개입 후 1주일.
|
|
자기 주도 개입 준수 설문지
기간: 개입 2-5주차, 개입 후 1주 및 개입 후 2주
|
개입의 자기 주도적 실행 준수를 평가하기 위한 맞춤형 측정.
그것은 지난 주 동안 거슬리는 기억을 경험한 후 테트리스를 얼마나 자주 그리고 얼마나 오랫동안 플레이했는지 평가하는 네 가지 질문을 포함합니다.
|
개입 2-5주차, 개입 후 1주 및 개입 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily Greenfield, University of Surrey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPON 2019 032 FHMS (A)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .