Tunkeilevien muistojen vähentäminen pakolaisissa ja turvapaikanhakijoissa PTSD:llä: pilottitutkimus
Traumamuistojen vähentäminen visuospatiaalisen interferenssin avulla pakolaisten kanssa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD): Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin kansallisen terveyspalvelun (NHS) mielenterveyspalvelussa pakolaisille, turvapaikanhakijoille ja pakkosiirtolaisille, jotka kärsivät posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD). Tutkimukseen osallistui neljä osallistujaa. Tämän oli alun perin tarkoitus olla laajempi tutkimus (n=15), mutta rekrytointi keskeytettiin COVID-19-pandemian vuoksi ja luottamus T&K- ja NHS-palvelupäällikön neuvojen vuoksi, että kasvokkain tapahtuvia tapaamisia ei enää pitäisi tehdä NHS:n kliinisessä osastossa. rekrytointisivusto. Trust T&K neuvoi, että vain interventiota aloittaneet osallistujat jatkavat ja vain etänä. Muutos hyväksyttiin intervention etätoimituksesta. Kaksi neljästä tietoisen suostumuksen antaneesta osallistujasta jatkoi tutkimukseen osallistumista. He tapasivat tutkijan etänä videotekniikan avulla. Kaksi muuta osallistujaa jatkoivat sen sijaan NHS-palvelun tavanomaista hoitoa, mutta eivät jatkaneet tutkimusta. Tämä tutkimus oli pilotti.
Tutkimuksessa oli useita lähtötilanteen tapaussarjoja (AB) ja satunnaistettu lähtötilanteen pituus oli enintään kolme viikkoa. Aloitusvaiheen alussa osallistujat loivat tutkijan avulla luettelon tavallisimmista ja ahdistavimmista traumamuistoistaan. Jokaiselle tunkeutuvalle muistille annettiin nimilappu (esimerkiksi kirjain, väri tai symboli), jotta kunkin tunkeutuvan muistin taajuutta voitiin seurata kynällä ja paperilla olevasta päiväkirjasta. Henkilökohtaisten häiritsevien muistojen esiintymistiheyttä toimenpiteen saamisen jälkeen verrataan niiden erityisten häiritsevien muistojen esiintymistiheyteen, jotka hänellä oli perusvaiheen aikana. Jokaiselle tietylle tunkeutumiselle ajanjakso ennen tunkeutumisen kohdentamista interventioistunnossa oli perusvaihe (A); siksi perusvaihe sisälsi vähimmäisperusajan keston (kesto jopa kolme viikkoa) sekä lisäviikot, joiden aikana interventio ei kohdistanut tiettyä tunkeutumista. Intervention jälkeinen vaihe (B) oli aika sen jälkeen, kun tietty tunkeutuminen oli kohdistettu. Joitakin luettelossa olevia häiritseviä muistoja ei ollut interventio kohteena, vaan niitä seurattiin (tunkeutumispäiväkirjan kautta) koko tutkimuksen ajan vertailua varten.
Tämä tutkimus oli jatkoa Ruotsissa pakolaistutkimukselle. ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT03760601. Tutkimus laajentaa aiempaa tutkimusta pakolaisiin ja turvapaikanhakijoihin, joilla on PTSD-diagnoosi, jotka käyttävät toissijaista mielenterveyspalvelua ja asuvat Isossa-Britanniassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W9 2NW
- Woodfield Trauma service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat jonotuslistalla hoitoon (traumakeskeinen terapia) Woodfield Trauma Servicessä
- ikä 18-65
- ovat kokeneet häiritseviä muistoja viimeisen kahden viikon aikana, mikä on arvioitu PCL-5:n kysymyksessä 1 tai enemmän.
- pystyvät kommunikoimaan tutkijan kanssa tulkin kanssa tai ilman
- on kiinteä asuinpaikka. Tällä on operatiivista nykyistä osoitetta (mukaan lukien B&B tai avoin hostelli) ja todisteita, jotka osoittavat, että henkilöllä on todennäköisesti luotettava osoite koko tutkimuksen ajan. Tämä on välttämätöntä näytteen kulumisen välttämiseksi.
- voi sitoutua käymään säännöllisesti tapaamisissa ja pitämään tunkeutumispäiväkirjaa koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen diagnoosi skitsofreniasta tai tyypin 1 kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
- Älykkyysosamäärä (IQ) < 80
- akuutti itsemurhariski
- aineriippuvuus
- eivät ole kyenneet täyttämään arvioinnissa palvelussa oleville uusille potilaille annettuja rutiinikyselyitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusvaihe, jota seuraa interventiovaihe
Perusvaiheen aikana ensisijaisen lopputuloksen mittaukset (traumamuistojen esiintymistiheys) kerättiin kynä- ja paperipäiväkirjaan enintään kolmen viikon ajan (riippuen lähtötilan pituudesta). Kontrollijaksoina käytetään yksittäisiä perusvaiheita. Interventiovaiheessa osallistujalle tarjottiin noin viisi interventioistuntoa tutkijan kanssa. Jokaisella istunnolla osallistuja valitsi, mihin häiritsevään muistiin hän haluaa keskittyä ja kognitiivinen tehtävä oli suoritettu. Interventio sisälsi muistimuistutuksen, 10 minuutin aikatauon ja sen jälkeen noin 20 minuutin matkapuhelinpelin Tetris-pelin käyttämällä mentaalisia kiertoohjeita. Osallistujille annettiin ohjeet jatkaa tekniikan käyttöä omatoimisesti seuraavalla viikolla. Ensisijaisen tulosmitan (traumamuistojen tunkeutumistiheys) mittaukset kerättiin kynä-paperipäiväkirjaan. |
Katso kokeellisen haaran kuvauksessa annetut tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunkeilevien muistojen taajuus
Aikaikkuna: Päivittäin opintojen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta. Muutos arvioidaan lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan.
|
Osallistujien kynä- ja paperipäiväkirjaan kirjaamien häiritsevien muistojen määrä traumaattisista tapahtumista.
|
Päivittäin opintojen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta. Muutos arvioidaan lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) muistilista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 5. painos (DSM-5) (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
PCL-5 (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx ja Schnurr, 2013) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–80, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) on yhdeksän kohdan itseraportointimitta, joka arvioi yhdeksän DSM-IV:n masennuksen oireita.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–27, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataulu 2.0 (WHO DAS 2.0) 12 kohdan versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
WHO DAS 2.0 (World Health Organisation, 2010) on terveyden ja vamman mitta.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–48, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskittyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt mittatilaustyönä tehty keskittymismitta, joka on mukautettu aiemmin pakolaisten kanssa käytetystä mittauksesta (Holmes et al., 2017).
Siinä on kolme kysymystä keskittymisen häiriintymisestä häiritsevistä muistoista.
Korkeampi pistemäärä jokaisessa kysymyksessä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan yhteenveto (SOAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Woodfield Trauma Servicen kehittämä.
Mittarissa kysytään, kuinka monta tuntia henkilö on käyttänyt viimeisen kahden viikon aikana erilaisiin aktiviteetteihin (esim. kotityöhön, liikuntaan, kulttuuritoimintaan).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Dissosiaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Neljä kohtaa dissosiatiivisten kokemusten asteikosta II - kohteet kaksi, kolme, 14 ja 20 (DES II; Carlson, & Putnam, 1993).
Jokainen kohta kysyy, kuinka usein (0 % - 100 % ajasta) kuvattu dissosiatiivinen kokemus tapahtuu yksilölle.
Korkeampi pistemäärä jokaisessa kysymyksessä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautekysely
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen.
|
Räätälöity kyselylomake palautteen saamiseksi interventiosta.
Se sisältää 16 kysymystä, joiden avulla arvioidaan intervention hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä. Se sisältää erilaisia vastausvaihtoehtoja, mukaan lukien kyllä/ei, visuaaliset analogiset asteikot ja avoimet vastaukset.
|
1 viikko intervention jälkeen.
|
|
Self-Guided Intervention Adherence Questionnaire
Aikaikkuna: Interventioviikkoja 2-5, viikko intervention jälkeen ja 2 viikkoa intervention jälkeen
|
Räätälöity toimenpide, jolla arvioidaan interventioiden itseohjatun käytännön noudattamista.
Se sisältää neljä kysymystä, joiden avulla arvioidaan, kuinka usein ja kuinka kauan henkilö pelasi Tetristä sen jälkeen, kun hän oli kokenut häiritseviä muistoja edellisen viikon aikana.
|
Interventioviikkoja 2-5, viikko intervention jälkeen ja 2 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Greenfield, University of Surrey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPON 2019 032 FHMS (A)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .