减少患有创伤后应激障碍的难民和寻求庇护者的侵入性记忆：一项试点研究
通过对患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的难民进行视觉空间干预来减少创伤的侵入性记忆：一项试点研究
研究概览
详细说明
该研究是在国家卫生服务局 (NHS) 的专业心理健康服务中心进行的，该服务中心面向患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的难民、寻求庇护者和被迫移民。 四名参与者参加了这项研究。 这最初打算是一项更大的研究 (n=15)，但由于 COVID-19 大流行以及信托研发和 NHS 服务经理的建议，即不再在 NHS 临床进行面对面的预约，招募停止了招聘网站。 信托研发部建议，只有已经开始干预的参与者才应该继续，并且只有在远程完成的情况下。 一项修正案被批准用于干预的远程交付。 四名知情同意的参与者中有两名继续参与研究。 他们通过视频技术远程会见了一名研究人员。 另外两名参与者继续接受 NHS 服务的标准护理，但没有继续研究。 这项研究是一项试点。
该研究采用多基线病例系列设计 (AB)，基线长度的随机持续时间长达三周。 在基线阶段开始时，参与者在研究人员的帮助下创建了一份清单，列出了他们最频繁和最痛苦的创伤侵入性记忆。 每个侵入性记忆都有一个标签（例如，字母、颜色或符号），以便可以在纸笔日记中监控每个侵入性记忆的频率。 人们在接受干预后经历的特定侵入性记忆的频率将与他们在基线阶段的特定侵入性记忆的频率进行比较。 对于每个特定的入侵，在干预会话中针对该入侵之前的时期是基线阶段 (A)；因此，基线阶段包括最短基线持续时间（最多持续三周）加上特定入侵仍未成为干预目标的额外周数。 干预后阶段 (B) 是特定入侵成为目标之后的时间。 列表中的一些侵入性记忆不是干预的目标，而是在整个研究期间（通过侵入日记）进行监测以进行比较。
这项研究是在瑞典对难民进行的一项研究的后续研究。 临床试验.gov 标识符：NCT03760601。 该研究将之前的研究扩展到被诊断为创伤后应激障碍、获得二级护理心理健康服务并居住在英国 (UK) 的难民和寻求庇护者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国、W9 2NW
- Woodfield Trauma service
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在 Woodfield Trauma Service 等待治疗（创伤集中治疗）
- 18-65岁
- 根据 PCL-5 问题 1 的 1 分或以上评估，在过去两周内经历过侵入性记忆
- 能够在有或没有翻译的情况下与研究人员交流
- 有固定的居所。 这被操作为具有当前地址（包括 B&B 或开放式旅馆）和表明该人在整个研究过程中可能拥有可靠地址的证据。 这是避免样品磨损所必需的。
- 可以承诺在整个研究期间定期参加约会并保留入侵日记。
排除标准：
- 目前诊断为精神分裂症或双相情感障碍 1 型
- 智商 (IQ) < 80
- 急性自杀风险
- 物质依赖
- 无法完成评估时提供给服务新患者的常规问卷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基线阶段，然后是干预阶段
在基线阶段，主要结果指标（创伤的侵入性记忆的频率）的测量结果被收集在纸笔日记中长达三周（取决于基线长度）。 单独的基线阶段将用作控制期。 在干预阶段，研究人员向参与者提供了大约五次干预会议。 参与者在每次会议中选择他们想要关注的侵入性记忆并完成认知任务。 干预包括记忆提醒提示、10 分钟的时间间隔，然后使用心理旋转指令玩手机游戏俄罗斯方块约 20 分钟。 参与者被指示在接下来的一周内继续使用该技术进行自我指导。 主要结果指标（创伤侵入性记忆的频率）的测量结果收集在纸笔日记中。 |
请参阅实验臂说明中提供的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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侵入性记忆的频率
大体时间：每天通过学习完成，平均3个月。评估从基线到干预后的变化。
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参与者在笔和纸日记中记录的创伤事件的侵入性记忆数量。
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每天通过学习完成，平均3个月。评估从基线到干预后的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神障碍诊断和统计手册创伤后应激障碍 (PTSD) 检查表，第 5 版 (DSM-5) (PCL-5)
大体时间：基线和干预后 2 周
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PCL-5（Weathers、Litz、Keane、Palmieri、Marx 和 Schnurr，2013 年）是一项包含 20 项的自我报告措施，用于评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状。
总分可以在 0 到 80 之间，分数越高意味着结果越差。
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基线和干预后 2 周
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：基线和干预后 2 周
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PHQ-9（Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）是一项包含九个项目的自我报告措施，用于评估抑郁症的九种 DSM-IV 症状。
总分可以在 0 到 27 之间，分数越高意味着结果越差。
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基线和干预后 2 周
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世界卫生组织残疾评估表2.0（WHO DAS 2.0）12项版
大体时间：基线和干预后 2 周
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WHO DAS 2.0（世界卫生组织，2010 年）是衡量健康和残疾的指标。
总分可以在 0 到 48 之间，分数越高意味着结果越差。
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基线和干预后 2 周
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专注
大体时间：基线和干预后 2 周
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一种简短的定制浓度测量方法，改编自以前用于难民的测量方法（Holmes 等人，2017 年）。
它有三个关于侵入性记忆干扰注意力的问题。
每个问题的得分越高意味着结果越差。
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基线和干预后 2 周
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社会和职业活动记录 (SOAT)
大体时间：基线和干预后 2 周
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由 Woodfield Trauma Service 开发。
该指标询问该人在过去两周内从事各种活动（例如，家务、锻炼、文化活动）的时间。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线和干预后 2 周
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解离
大体时间：基线和干预后 2 周
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解离体验量表 II 中的四个项目 - 项目二、三、14 和 20（DES II；Carlson 和 Putnam，1993 年）。
每个项目都询问所描述的解离体验发生在个人身上的频率（从 0% 到 100% 的时间）。
每个问题的得分越高意味着结果越差。
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基线和干预后 2 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反馈问卷
大体时间：干预后 1 周。
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一份定制的调查问卷，以获得对干预的反馈。
它包括 16 个问题，用于评估干预措施的可接受性和有用性，并提供各种回答选项，包括是/否、视觉模拟量表和开放式回答。
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干预后 1 周。
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自导干预依从性问卷
大体时间：干预第 2-5 周、干预后 1 周和干预后 2 周
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一种定制的措施，用于评估对干预的自我指导实践的遵守情况。
它包括四个问题，用于评估该人在上周经历侵入性记忆后玩俄罗斯方块的频率和时长。
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干预第 2-5 周、干预后 1 周和干预后 2 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Emily Greenfield、University of Surrey
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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